РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР КЧР
№09220661000002615386

🔢 ИНН:
0919003569
🆔 ОГРН:
1120919000620
📍 Адрес:
369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Магазинная, 11, ролет № 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.07.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР КЧР (ИНН: 0919003569) , адрес: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Магазинная, 11, ролет № 1

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0919003569
ОГРН проверяемого лица 1120919000620
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР КЧР
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 369300, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский район, г. Усть-Джегута, микрорайон Московский, здание поликлиники
Адрес объекта проведения КНМ 369300, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский район, г. Усть-Джегута, ул. Ленина, 149
Адрес объекта проведения КНМ 369000, Карачаево-Черкесская Республика, Черкесск, ул. Доватора, дом № 22, помещение № 2
Адрес объекта проведения КНМ 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Магазинная, 11, ролет № 1

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Б.А. Хапаев
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ А.А. Каппушева

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе анализа данных ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/members/registry/) установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Медико-фармацевтический центр КЧР» (ИНН 0919003569, ОГРН 1120919000620, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01159-09/00167439 от 24.12.2018) по адресам мест осуществления лицензируемого вида деятельности, указанному в Едином реестре лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses): 369300, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский р-н, г. Усть-Джегута, ул. Ленина, д. 149; 369303, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский р-н, г. Усть-Джегута, мкр. Московский; 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Доватора, д. 22; 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Черкесск, Магазинная, осуществило реализацию (продажу в розницу) лекарственных препаратов: 1) Лозап, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 30 шт., производитель Санека Фармасьютикалс а.с.: - номер серии 2030920, в количестве 1 упаковка, SGTIN 03582910090748A1Y3N14GC4A79, дата последней операции - 08.11.2021, стоимость - 292,0 руб., что превышает предельную розничную цену на указанный лекарственный препарат - 245,03 руб. (сумма зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельных размеров оптовой и розничной надбавок, установленных в Карачаево-Черкесской Республике, и налога на добавленную стоимость). Дата регистрации предельной отпускной цены производителя - 16.06.2021, № решения - 20-4-4175270-ОПР-изм. - номер серии 2150221, в кол-ве 1 упаковка, SGTIN 03582910090748A1YT4KT9D1NPW, дата последней операции - 06.11.2021, стоимость - 328,5 руб., что превышает предельную розничную цену на указанный лекарственный препарат - 245,03 руб. (сумма зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельных размеров оптовой и розничной надбавок, установленных в Карачаево-Черкесской Республике, и налога на добавленную стоимость). Дата регистрации предельной отпускной цены производителя - 16.06.2021, № решения - 20-4-4175270-ОПР-изм. 2) Лозап, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 30 шт., производитель Санека Фармасьютикалс а.с.: - номер серии 2400321, в количестве 1 упаковка, SGTIN 03582910090694A1Y841E895FWW, дата последней операции - 26.11.2021, стоимость - 320,5 руб., что превышает предельную розничную цену на указанный лекарственный препарат - 216,16 руб. (сумма зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельных размеров оптовой и розничной надбавок, установленных в Карачаево-Черкесской Республике, и налога на добавленную стоимость). Дата регистрации предельной отпускной цены производителя - 16.06.2021, № решения - 20-4-4175270-ОПР-изм. - номер серии 2720920, в количестве 1 упаковка, SGTIN 03582910090694A1Y7XKE8AVCM5, дата последней операции - 26.11.2021, стоимость - 320,5 руб., что превышает предельную розничную цену на указанный лекарственный препарат - 216,16 руб. (сумма зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельных размеров оптовой и розничной надбавок, установленных в Карачаево-Черкесской Республике, и налога на добавленную стоимость). Дата регистрации предельной отпускной цены производителя - 16.06.2021, № решения - 20-4-4175270-ОПР-изм. 3) Лозап, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 90 шт., производитель Санека Фармасьютикалс а.с., номер серии 2710720, в количестве 1 упаковка, SGTIN 03582910090724A1Y4Y4HFYY6E9, дата последней операции - 09.11.2021. 4) Лозап, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 90 шт., производитель Санека Фармасьютикалс а.с.: - номер серии 2270221, в кол-ве 1 упаковка, SGTIN 03582910090717A1YXCDDK7W2PK, дата последней операции - 05.11.2021, стоимость - 754,0 руб., что превышает предельную розничную цену на указанный лекарственный препарат - 648,45 руб. (сумма зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельных размеров оптовой и розничной надбавок, установленных в Карачаево-Черкесской Республике, и налога на добавленную стоимость). Дата регистрации предельной отпускной цены производителя - 16.06.2021, № решения - 20-4-4175270-ОПР-изм. - номер серии 2840920, в количестве 2 упаковки, SGTIN 03582910090717A1YA5EN4FYE0C, 03582910090717A1YP836RVNW8D, дата последней операции - 21.12.2021, 09.12.2021, стоимость - 822,0 руб., 829,5 руб., что превышает предельную розничную цену на указанный лекарственный препарат - 648,45 руб. (сумма зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельных размеров оптовой и розничной надбавок, установленных в Карачаево-Черкесской Республике, и налога на добавленную стоимость). Дата регистрации предельной отпускной цены производителя - 16.06.2021, № решения - 20-4-4175270-ОПР-изм. 5) Лозап Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг, 30 штук, производитель Зентива к.с., - номер серии серия 3040421, в количестве 1 упаковка, SGTIN 08594739224681A2KEXV7HR2X12, дата последней операции - 06.11.2021. - номер серии серия 3070521, в количестве 1 упаковка, SGTIN 08594739224681A2K20FHVKA04H, дата последней операции - 05.11.2021. При этом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме № 01и-1453/21 от 02.11.2021, размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила субъектам обращения лекарственных средств о решении АО «Санофи Россия» отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов «Лозап®», «Лозап® Плюс» (в том числе: «Лозап®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 10 шт., блистеры (3), пачки картонные», номера серий: 2030920, 2150221; «Лозап®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт., блистеры (3), пачки картонные», номер серии 2400321, 2720920; «Лозап®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 10 шт., блистеры (9), пачки картонные», номер серии 2710720; «Лозап®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт., блистеры (9), пачки картонные», номера серий 2270221, 2840920, производитель Санека Фармасьютикалс а.с.; «Лозап® Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг, 15 шт., блистеры (2), пачки картонные», производитель Зентива к.с., номер серии серия 3040421, 3070521). Данное решение принято в качестве превентивной меры в связи с выявлением в фармацевтической субстанции «Лозартан калия» уровня вещества (5-(4’-((5-(Азидометил)-2-бутил-4-хлор1Н-имидазол-1-ил) метил) - [1,Г-бифенил]-2-ил) - 1Н-тетразол), превышающего допустимый предел. По вопросам, касающимся изъятия из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов, следует обращаться в АО «Санофи Россия» (телефон горячей линии 8 (495) 721-14-00). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Обществом с ограниченной ответственностью «Медико-фармацевтический центр КЧР» вышеуказанные действия не были осуществлены.
Вакансии вахтой