|
Значение |
В ходе анализа данных ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/members/registry/) должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республики установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Линия жизни» (ИНН 0917020336, ОГРН 1120917001248), имеющее лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01159-09/00157470 от 10.08.2012, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности, указанному в Едином реестре лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses):
369000, Карачаево-Черкесская Республика, Черкесск, ул. Октябрьская, 309г,
осуществило реализацию (продажу в розницу) лекарственных препаратов:
1) Лозап, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 30 шт., производитель Санека Фармасьютикалс а.с., номер серии 2330421, в количестве 1 упаковка, SGTIN 03582910090748A1YC97866R0EM, дата последней операции - 15.11.2021, стоимость - 297,0 руб., что превышает предельную розничную цену на указанный лекарственный препарат - 245,03 руб. (сумма зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельных размеров оптовой и розничной надбавок, установленных в Карачаево-Черкесской Республике, и налога на добавленную стоимость). Дата регистрации предельной отпускной цены производителя - 16.06.2021, № решения - 20-4-4175270-ОПР-изм.
2) Лозап Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг, 30 штук, производитель Зентива к.с., - номер серии серия 3040421, в количестве 2 упаковки, SGTIN 08594739224681A2KFFY295H5AR, 08594739224681A2KFFXEERWR8H, дата последней операции - 09.11.2021.
При этом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме № 01и-1453/21 от 02.11.2021, размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила субъектам обращения лекарственных средств о решении АО «Санофи Россия» отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов «Лозап®», «Лозап® Плюс» (в том числе: «Лозап®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 10 шт., блистеры (3), пачки картонные», номер серии 2330421; «Лозап® Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг, 15 шт., блистеры (2), пачки картонные», производитель Зентива к.с., номер серии серия 3040421). Данное решение принято в качестве превентивной меры в связи с выявлением в фармацевтической субстанции «Лозартан калия» уровня вещества (5-(4’-((5-(Азидометил)-2-бутил-4-хлор1Н-имидазол-1-ил) метил) - [1,Г-бифенил]-2-ил) - 1Н-тетразол), превышающего допустимый предел. По вопросам, касающимся изъятия из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов, следует обращаться в АО «Санофи Россия» (телефон горячей линии 8 (495) 721-14-00). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Обществом с ограниченной ответственностью «Линия жизни» вышеуказанные действия не были осуществлены.
Кроме того, в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» имеется информация о продаже Обществом с ограниченной ответственностью «Линия жизни» лекарственных препаратов:
1) Лозап, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 90 шт., производитель Санека Фармасьютикалс а.с., номер серии 2030121, в кол-ве 2 упаковки, SGTIN 03582910090717A1Y80586PFYNE, 03582910090717A1Y911YVFYCDX, дата последней операции - 22.11.2021, 26.11.2021, стоимость - 762,00 руб. за упаковку, что превышает предельную розничную цену на указанный лекарственный препарат - 648,45 руб. (сумма зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельных размеров оптовой и розничной надбавок, установленных в Карачаево-Черкесской Республике, и налога на добавленную стоимость). Дата регистрации предельной отпускной цены производителя - 16.06.2021, решение № 20-4-4175270-ОПР-изм.
2) Лозап, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 30 шт., производитель Санека Фармасьютикалс а.с., номер серии 2330421, в количестве 1 упаковка, SGTIN 03582910090748A1YNF0YW2109F, дата последней операции - 31.10.2021, стоимость - 292,00 руб., что превышает предельную розничную цену на указанный лекарственный препарат - 245,03 руб. (сумма зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельных размеров оптовой и розничной надбавок, установленных в Карачаево-Черкесской Республике, и налога на добавленную стоимость). Дата регистрации предельной отпускной цены производителя - 16.06.2021, решение № 20-4-4175270-ОПР-изм. |