РОСПРОВЕРКИ

Проверка РУСЛАН ЗУЛЬКАРНЕЕВИЧ ГУКЕВ
№09220661000002681877

🔢 ИНН:
261001580021
🆔 ОГРН:
304091305600085
📍 Адрес:
369357, Карачаево-Черкесская Республика, Ногайский район, аул Эркен-Халк, ул. Мельничная, 10
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.07.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации РУСЛАН ЗУЛЬКАРНЕЕВИЧ ГУКЕВ (ИНН: 261001580021) , адрес: 369357, Карачаево-Черкесская Республика, Ногайский район, аул Эркен-Халк, ул. Мельничная, 10

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 261001580021
ОГРН проверяемого лица 304091305600085
Наименование проверочного листа РУСЛАН ЗУЛЬКАРНЕЕВИЧ ГУКЕВ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 369330, Карачаево-Черкесская Республика, Адыге-Хабльский район, аул Адыге-Хабль, ул. Первомайская, д.53
Адрес объекта проведения КНМ 369340, Карачаево-Черкесская Республика, Ногайский район, пос. Эркен-Шахар, ул. Советов, д. 7
Адрес объекта проведения КНМ 369357, Карачаево-Черкесская Республика, Ногайский район, аул Эркен-Халк, ул. Мельничная, 10

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Б.А. Хапаев
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ А.А. Каппушева

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе анализа данных ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru) должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что индивидуальный предприниматель Гукев Руслан Зулькарнеевич (ИНН 261001580021, ОГРНИП 304091305600085), имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00159108 от 10.12.2013, по адресам мест осуществления лицензируемого вида деятельности, указанному в Едином реестре лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses): 369330, Карачаево-Черкесская Республика, Адыге-Хабльский район, аул Адыге-Хабль, ул. Первомайская, д.53; 369340, Карачаево-Черкесская Республика, Ногайский район, пос. Эркен-Шахар, ул. Советов, д. 7; 369357, Карачаево-Черкесская Республика, Ногайский район, аул Эркен-Халк, ул. Мельничная, 10, осуществил реализацию (продажу в розницу) лекарственных препаратов: 1) Лозап, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 30 шт., производитель Санека Фармасьютикалс а.с., номер серии 2230221, в кол-ве 4 упаковки, SGTIN 03582910090748A1Y89062D5C81, 03582910090748A1YNFXAP6HCF5, 03582910090748A1Y6PAEGPP5MW, 03582910090748A1YAD31TR7F1H, даты последних операций - 07.11.2021, 06.11.2021, 05.11.2021, стоимость - 303,0 руб., что превышает предельную розничную цену на указанный лекарственный препарат - 245,03 руб. (сумма зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельных размеров оптовой и розничной надбавок, установленных в Карачаево-Черкесской Республике, и налога на добавленную стоимость). Дата регистрации предельной отпускной цены производителя - 16.06.2021, № решения - 20-4-4175270-ОПР-изм. 2) Лозап, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 30 шт., производитель Санека Фармасьютикалс а.с.: - номер серии 2390321, в кол-ве 4 упаковки, SGTIN 03582910090694A1Y3VVFD6Y1HM, 03582910090694A1YVTV2ANK35H, 03582910090694A1YP60N86F47H, 03582910090694A1YR9NXADR7FW, даты последних операций - 09.11.2021, 08.11.2021, 05.11.2021, стоимость - 331,5 руб., что превышает предельную розничную цену на указанный лекарственный препарат - 216,16 руб. (сумма зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельных размеров оптовой и розничной надбавок, установленных в Карачаево-Черкесской Республике, и налога на добавленную стоимость). Дата регистрации предельной отпускной цены производителя - 16.06.2021, № решения - 20-4-4175270-ОПР-изм. - номер серии 2760920, в кол-ве 1 упаковка, SGTIN 03582910090694A1YADPK4VXY2D, дата последней операции - 14.12.2021, стоимость - 327,0 руб., что превышает предельную розничную цену на указанный лекарственный препарат - 216,16 руб. (сумма зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельных размеров оптовой и розничной надбавок, установленных в Карачаево-Черкесской Республике, и налога на добавленную стоимость). Дата регистрации предельной отпускной цены производителя - 16.06.2021, № решения - 20-4-4175270-ОПР-изм. 3) Лозап Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг, 30 штук, производитель Зентива к.с., номер серии серия 3040421, в количестве 1 упаковка, SGTIN 08594739224681A2KEW8635EV4C, 08594739224681A2KEW8Y4FRP4P, даты последних операций - 13.11.2021, 06.11.2021. Кроме того, по состоянию на 20.07.2022 по данным ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» у индивидуального предпринимателя Гукева Руслана Зулькарнеевича находятся в обороте (не выведены из оборота) лекарственные препараты: 1) Лозап, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 90 шт., производитель Санека Фармасьютикалс а.с.: - номер серии 2120221, в кол-ве 1 упаковка, SGTIN 03582910090724A1YK2GC9EYPD6, дата последней операции - 13.10.2021, - номер серии 2310421, в кол-ве 1 упаковка, SGTIN 03582910090724A1Y8X75C8KE43, дата последней операции - 13.10.2021, 2) Лозап, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 30 шт., производитель Санека Фармасьютикалс а.с., номер серии 2390321, в кол-ве 2 упаковки, SGTIN 03582910090694A1Y9V417DKHK1, 03582910090694A1Y46655F2M8H, дата последней операции - 30.09.2021. 3) Лозап, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 90 шт., производитель Санека Фармасьютикалс а.с.: - номер серии 2670421, в кол-ве 3 упаковки, SGTIN 03582910090717A1YHHRW210EA2, 03582910090717A1YADDP5RC7CG, 03582910090717A1YE9T5DEY9CD, дата последней операции - 09.09.2021. 4) Лозап Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг, 30 штук, производитель Зентива к.с., номер серии серия 3040421, в количестве 1 упаковка, SGTIN 08594739224681A2KEW7FKW6C0E, 08594739224681A2KEW8YR2864P, дата последней операции - 22.10.2021. При этом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме № 01и-1453/21 от 02.11.2021, размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила субъектам обращения лекарственных средств о решении АО «Санофи Россия» отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов «Лозап®», «Лозап® Плюс», в том числе: - «Лозап®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 10 шт., блистеры (3), пачки картонные», номер серии 2230221; - «Лозап®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 10 шт., блистеры (9), пачки картонные», номера серий 2120221, 2310421; - «Лозап®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт., блистеры (3), пачки картонные», производитель Санека Фармасьютикалс а.с., номера серий 2390321, 2760920; - «Лозап®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт., блистеры (9), пачки картонные», производитель Санека Фармасьютикалс а.с., номер серии 2670421; - «Лозап® Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг, 15 шт., блистеры (2), пачки картонные», производитель Зентива к.с., Чешская Республика, номер серии 3040421. Данное решение принято в качестве превентивной меры в связи с выявлением в фармацевтической субстанции «Лозартан калия» уровня вещества (5-(4’-((5-(Азидометил)-2-бутил-4-хлор1Н-имидазол-1-ил) метил) - [1,Г-бифенил]-2-ил) - 1Н-тетразол), превышающего допустимый предел. По вопросам, касающимся изъятия из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов, следует обращаться в АО «Санофи Россия» (телефон горячей линии 8 (495) 721-14-00). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Индивидуальным предпринимателем Гукевым Русланом Зулькарнеевичем вышеуказанные действия не были осуществлены.
Вакансии вахтой