РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЛИДИЯ САПАРОВНА ГАДЖАЕВА
№09220661000002682114

🔢 ИНН:
090800061923
🆔 ОГРН:
305091202800108
📍 Адрес:
369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Голоколосова, д. 36-а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.07.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЛИДИЯ САПАРОВНА ГАДЖАЕВА (ИНН: 090800061923) , адрес: 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Голоколосова, д. 36-а

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 090800061923
ОГРН проверяемого лица 305091202800108
Наименование проверочного листа ЛИДИЯ САПАРОВНА ГАДЖАЕВА
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Голоколосова, д. 36-а

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Б.А. Хапаев
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ А.А. Каппушева

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе анализа данных ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/members/registry/) должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республики установлено, что у индивидуального предпринимателя Гаджаевой Лидии Сапаровны (ИНН 090800061923, ОГРНИП 305091202800108), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01197-26/00260658 от 21.01.2020 по адресу: 369281, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул. Голоколосовой, д. 36-а по состоянию на 20.07.2022 имеются в обороте (не выведены из оборота) 3 упаковки лекарственного средства Карипазим, лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения 350 ПЕ, флаконы (1), пачки картонные, ЗАО «ВИФИТЕХ», номер серии 721220, SGTIN 04605180005188jhDYR3E1opAeJ, 04605180005188E8QkBCEBSjCoQ, 04605180005188w2rwVAYkBzUx7. Дата регистрации последних операций – 26.08.2021. При этом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме № 01И-948/21 от 23.07.2021, размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила субъектам обращения лекарственных средств о решении ЗАО «ВИФИТЕХ» отозвать из обращения лекарственное средство «Карипазим, лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения 350 ПЕ, флаконы (1), пачки картонные», производитель ЗАО «ВИФИТЕХ», номер серии 721220). Данное решение принято в качестве превентивной меры в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Потеря в массе при высушивании». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Индивидуальным предпринимателем Гаджаевой Лидией Сапаровной, вышеуказанные действия не были проведены.
Вакансии вахтой