РОСПРОВЕРКИ

Проверка БЖУНАЕВА ЛИДИЯ ИБРАГИМОВНА
№09220661000002682233

🔢 ИНН:
091001051871
🆔 ОГРН:
317091700019067
📍 Адрес:
369414, Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, Бесленей, ул. Ленина, дом № 60
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.07.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЖУНАЕВА ЛИДИЯ ИБРАГИМОВНА (ИНН: 091001051871) , адрес: 369414, Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, Бесленей, ул. Ленина, дом № 60

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 091001051871
ОГРН проверяемого лица 317091700019067
Наименование проверочного листа БЖУНАЕВА ЛИДИЯ ИБРАГИМОВНА
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 369414, Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, Бесленей, ул. Ленина, дом № 60

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Б.А. Хапаев
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ А.А. Каппушева

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе анализа данных ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/members/registry/) должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республики установлено, что у индивидуального предпринимателя Бжунаевой Лидии Ибрагимовны (ИНН 091001051871, ОГРНИП 317091700019067), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01159-09/00165599 от 28.12.2017, по адресу осуществления деятельности: 369414, Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, а. Бесленей, ул. Ленина, дом № 60 проданы в розницу 4 упаковки лекарственного средства «Карипазим, лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения 350 ПЕ, флаконы (1), пачки картонные», ЗАО «ВИФИТЕХ», номер серии 721220 SGTIN (уникальный номер упаковки): 04605180005188yCZof3M4kod8U, 04605180005188ge3y9E9YCKtyo, 04605180005188NEC4uNqbimTWj, 046051800051888qF7XXkgYOCKH. Даты регистрации последних операций - 09.11.2021, 12.10.2021, 08.10.2021. Также по состоянию на 20.07.2022 имеется в обороте 1 упаковка серии 721220 - SGTIN:04605180005188NYxSTWXp7jErN. Дата последней операции – 05.06.2021. При этом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме № 01И-948/21 от 23.07.2021, размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила субъектам обращения лекарственных средств о решении ЗАО «ВИФИТЕХ» отозвать из обращения лекарственное средство «Карипазим, лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения 350 ПЕ, флаконы (1), пачки картонные», производитель ЗАО «ВИФИТЕХ», номер серии 721220). Данное решение принято в качестве превентивной меры в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Потеря в массе при высушивании». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Индивидуальным предпринимателем Бжунаевой Лидией Ибрагимовной вышеуказанные действия не были проведены.
Вакансии вахтой