РОСПРОВЕРКИ

Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ САНАТОРИЙ "ТЕБЕРДА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№09220661000003598416

🔢 ИНН:
0902007131
🆔 ОГРН:
1020900777732
📍 Адрес:
369210, Республика, Карачаево-Черкесская, Город, Теберда, Улица, Карачаевская, 20, -, 090000030000018
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.09.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ САНАТОРИЙ "ТЕБЕРДА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 0902007131) , адрес: 369210, Республика, Карачаево-Черкесская, Город, Теберда, Улица, Карачаевская, 20, -, 090000030000018

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0902007131
ОГРН проверяемого лица 1020900777732
Наименование проверочного листа ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ САНАТОРИЙ "ТЕБЕРДА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.90.4
Наименование проверочного листа Деятельность санаторно-курортных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 369210, Республика, Карачаево-Черкесская, Город, Теберда, Улица, Карачаевская, 20, -, 090000030000018

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Б.А. Хапаев
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ А.А. Каппушева

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе анализа данных ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/members/registry/) установлено, что Федеральным государственным бюджетным учреждением туберкулезный санаторий «Теберда» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ИНН 0902007131, ОГРН 1020900777732), имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-00110-09/00166230 от 28.05.2018, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности, указанному в Едином реестре лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses): 369210, Карачаево-Черкесская Республика, Теберда, ул. Карачаевская, 20, выдан для медицинского применения (выбыл для оказания мед. помощи) 09.09.2022 лекарственный препарат «Нурофен Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), серия MJ893, в количестве 1 упаковка, SGTIN (уникальный номер упаковки): 050001581002139GTAMWP30A2GR. При этом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме № 02и-896/22 от 18.08.2022 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Нурофен® Форте», размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила субъектам обращения лекарственных средств о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные» серий МТ364, MJ893 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на таблетках надпечатка красного цвета Nurofen 400 частично смазана; буквы не читаемы или отсутствуют). Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»). Федеральным государственным бюджетным учреждением туберкулезный санаторий «Теберда» Министерства здравоохранения Российской Федерации» вышеуказанные действия не были осуществлены.
Вакансии вахтой