РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОФИТ-ФАРМА"
№09220661000003894253

🔢 ИНН:
0917014452
🆔 ОГРН:
1090917001922
📍 Адрес:
369000, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, Г. ЧЕРКЕССК, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. Д.2, Корпус К.А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.10.2022
🔔
Предостережение
по состоянию на 09.08.2022 находится в обороте (не выведен из оборота) лекарственный препарат «Полимиксин В, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы (1)» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», номер серии JD3086, в количестве 28 упаковок:
SGTIN (уникальный номер упаковки... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОФИТ-ФАРМА" (ИНН: 0917014452) , адрес: 369000, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, Г. ЧЕРКЕССК, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. Д.2, Корпус К.А,

Предостережение:
  • по состоянию на 09.08.2022 находится в обороте (не выведен из оборота) лекарственный препарат «Полимиксин В, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы (1)» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», номер серии JD3086, в количестве 28 упаковок: SGTIN (уникальный номер упаковки): 089060555813460RJD3B5879DQR, 0890605558134688EXJ0D70DDQ2, 89060555813462P6R7BD2668EW, 089060555813461JWQ45801C0UV, 89060555813463SUI1GA192C07, 08906055581346ALYBM5CDA32QP, 8906055581346BV3DQ04ADB9Q3, 08906055581346BK5MSQA6DBDQK, 8906055581346B0INYQ478F9QI, 08906055581346B3O7MB48C90QN, 8906055581346H56OOB2E46E0Y, 08906055581346GMO3VB727D3QD, 8906055581346GOFRCB68713QF, 08906055581346E65B80CBF250A, 8906055581346HP3EOB003FFUG, 08906055581346JB5SHLB2865QU, 8906055581346KLWCBBF39E40M, 08906055581346K8IG9G4787FQ6, 8906055581346N86FSVAD3CBQT, 08906055581346LC396Q86314QU, 8906055581346OAJVVLA43CBQZ, 08906055581346NPFWJ54BE3801, 8906055581346NF5B7LDEADDQ3, 08906055581346R1MT8L1B07F0D, 8906055581346UA3P4V17AAA0M, 08906055581346U2J7BLBA047QI, 8906055581346VEONRBB5105U6, 08906055581346XW1Z058C95E0I. Дата последних операций - 18.05.2022. При этом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме 01и-721/22 от 04.07.2022 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов», размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила субъектам обращения лекарственных средств о поступлении информации о выявлении ООО «ИЦЛС «Биотехнология» лекарственных препаратов, качество которых не соответствует требованиям нормативной документации; владелец партий данных лекарственных препаратов ООО «Джодас Экспоим» (Московская область, Ленинский район, д. Апаринки, влад. 5, стр. 45, 46), в том числе: - «Полимиксин В, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии JD3086 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия), показатель «Пирогенность». Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»). Обществом с ограниченной ответственностью «Профит-Фарма» вышеуказанные действия не были осуществлены.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 0917014452
ОГРН 1090917001922
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОФИТ-ФАРМА"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 369000, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, Г. ЧЕРКЕССК, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. Д.2, Корпус К.А,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Аппоева К.А.

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение по состоянию на 09.08.2022 находится в обороте (не выведен из оборота) лекарственный препарат «Полимиксин В, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы (1)» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», номер серии JD3086, в количестве 28 упаковок: SGTIN (уникальный номер упаковки): 089060555813460RJD3B5879DQR, 0890605558134688EXJ0D70DDQ2, 89060555813462P6R7BD2668EW, 089060555813461JWQ45801C0UV, 89060555813463SUI1GA192C07, 08906055581346ALYBM5CDA32QP, 8906055581346BV3DQ04ADB9Q3, 08906055581346BK5MSQA6DBDQK, 8906055581346B0INYQ478F9QI, 08906055581346B3O7MB48C90QN, 8906055581346H56OOB2E46E0Y, 08906055581346GMO3VB727D3QD, 8906055581346GOFRCB68713QF, 08906055581346E65B80CBF250A, 8906055581346HP3EOB003FFUG, 08906055581346JB5SHLB2865QU, 8906055581346KLWCBBF39E40M, 08906055581346K8IG9G4787FQ6, 8906055581346N86FSVAD3CBQT, 08906055581346LC396Q86314QU, 8906055581346OAJVVLA43CBQZ, 08906055581346NPFWJ54BE3801, 8906055581346NF5B7LDEADDQ3, 08906055581346R1MT8L1B07F0D, 8906055581346UA3P4V17AAA0M, 08906055581346U2J7BLBA047QI, 8906055581346VEONRBB5105U6, 08906055581346XW1Z058C95E0I. Дата последних операций - 18.05.2022. При этом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме 01и-721/22 от 04.07.2022 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов», размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила субъектам обращения лекарственных средств о поступлении информации о выявлении ООО «ИЦЛС «Биотехнология» лекарственных препаратов, качество которых не соответствует требованиям нормативной документации; владелец партий данных лекарственных препаратов ООО «Джодас Экспоим» (Московская область, Ленинский район, д. Апаринки, влад. 5, стр. 45, 46), в том числе: - «Полимиксин В, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии JD3086 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия), показатель «Пирогенность». Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»). Обществом с ограниченной ответственностью «Профит-Фарма» вышеуказанные действия не были осуществлены.