Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 7 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
№09220661000003983870
🔢 ИНН:
0721005453
🆔 ОГРН:
1030700231561
📍 Адрес:
369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Первомайская, дом №1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.10.2022
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть №7 Федеральной службы исполнения наказаний» (ИНН 0721005453; ОГРН 1030700231561), имеющим лицензию ... Еще...В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть №7 Федеральной службы исполнения наказаний» (ИНН 0721005453; ОГРН 1030700231561), имеющим лицензию на медицинскую деятельность № Л041-00110-07/00588645 от 09.06.2020 и лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-00110-07/00588753 от 05.06.2018, по адресу местонахождения: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Первомайская, дом №1, внесены в ФГИС «МДЛП» данные о приемке 2179 упаковок лекарственных препаратов (последняя операция -перемещение лекарственного препарата 09.12.2021), из них по состоянию на 20.10.2022 находятся в обороте (не выведены из оборота путем реализации (продажи) лекарственных препаратов потребителю или отпуска бесплатно или со скидкой лекарственных препаратов по рецепту на лекарственные препараты либо отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, отбора образцов или вывода из оборота по иным причинам) - 2 179 упаковок, в том числе 18 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, из них:
- 17 упаковок лекарственного препарата СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения, 0.5 мл (1 доза), ампулы (10 шт.), производитель АО НПО «Микроген», серия У45, срок годности - 01.09.2022, последняя операция - перемещение 09.12.2021;
- 1 упаковка лекарственного препарата Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, ампулы 3,0 № 10, серия 1910820, производитель АО «Биохимик», срок годности - 01.09.2022, последняя операция - перемещение 14.09.2021.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 7 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" (ИНН: 0721005453) , адрес: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Первомайская, дом №1
Предостережение:
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть №7 Федеральной службы исполнения наказаний» (ИНН 0721005453; ОГРН 1030700231561), имеющим лицензию на медицинскую деятельность № Л041-00110-07/00588645 от 09.06.2020 и лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-00110-07/00588753 от 05.06.2018, по адресу местонахождения: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Первомайская, дом №1, внесены в ФГИС «МДЛП» данные о приемке 2179 упаковок лекарственных препаратов (последняя операция -перемещение лекарственного препарата 09.12.2021), из них по состоянию на 20.10.2022 находятся в обороте (не выведены из оборота путем реализации (продажи) лекарственных препаратов потребителю или отпуска бесплатно или со скидкой лекарственных препаратов по рецепту на лекарственные препараты либо отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, отбора образцов или вывода из оборота по иным причинам) - 2 179 упаковок, в том числе 18 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, из них:
- 17 упаковок лекарственного препарата СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения, 0.5 мл (1 доза), ампулы (10 шт.), производитель АО НПО «Микроген», серия У45, срок годности - 01.09.2022, последняя операция - перемещение 09.12.2021;
- 1 упаковка лекарственного препарата Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, ампулы 3,0 № 10, серия 1910820, производитель АО «Биохимик», срок годности - 01.09.2022, последняя операция - перемещение 14.09.2021.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0721005453
ОГРН
1030700231561
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 7 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Первомайская, дом №1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Аппоева К.А.
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть №7 Федеральной службы исполнения наказаний» (ИНН 0721005453; ОГРН 1030700231561), имеющим лицензию на медицинскую деятельность № Л041-00110-07/00588645 от 09.06.2020 и лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-00110-07/00588753 от 05.06.2018, по адресу местонахождения: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Первомайская, дом №1, внесены в ФГИС «МДЛП» данные о приемке 2179 упаковок лекарственных препаратов (последняя операция -перемещение лекарственного препарата 09.12.2021), из них по состоянию на 20.10.2022 находятся в обороте (не выведены из оборота путем реализации (продажи) лекарственных препаратов потребителю или отпуска бесплатно или со скидкой лекарственных препаратов по рецепту на лекарственные препараты либо отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, отбора образцов или вывода из оборота по иным причинам) - 2 179 упаковок, в том числе 18 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, из них:
- 17 упаковок лекарственного препарата СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения, 0.5 мл (1 доза), ампулы (10 шт.), производитель АО НПО «Микроген», серия У45, срок годности - 01.09.2022, последняя операция - перемещение 09.12.2021;
- 1 упаковка лекарственного препарата Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, ампулы 3,0 № 10, серия 1910820, производитель АО «Биохимик», срок годности - 01.09.2022, последняя операция - перемещение 14.09.2021.