369400, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, РАЙОН ХАБЕЗСКИЙ, АУЛ ХАБЕЗ, УЛИЦА БОЛЬНИЧНАЯ, ДОМ 6,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.02.2023
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в ходе мониторинга сведений, содержащихся в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru/), должностным лицом Территориального органа Росздравнад... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в ходе мониторинга сведений, содержащихся в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru/), должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что Республиканским государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Хабезская центральная районная больница» (ИНН 0910003300; ОГРН 1020900752509; адрес: 369400, Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, г. Хабез, ул. Больничная д. 6) внесена информация в региональный сегмент указанного информационного ресурса о проведении вакцинации гр. Бьюкова Рустама Мухадиновича, 15.02.2004 г.р., адрес проживания: Карачаево-Черкесская Республика, аул Зеюко, ул. Атажукина, 110:
УНРЗ: 090000095856008
1 этап вакцинации - 03.02.2022
Вакцина: Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
Структурное подразделение: Кош-Хабльская врачебная амбулатория.
Медицинский работник: Братова Мадина Хезировна.
На момент 1 этапа вакцинации возраст вакцинируемого составлял 17 лет 11 мес.
Указанный в протоколах осмотра врачом (фельдшером) GTIN 04603671003705 (глобальный номер товарной продукции) соответствует имеющемуся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» описанию для вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
В инструкции по медицинскому применению этой вакцины (регистрационное удостоверение № ЛП-006395), размещенной в государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=5d7a9ba1-f4ec-4557-ba99-dcab4740067d), в разделе «Противопоказания», в том числе указано противопоказание: - возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХАБЕЗСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0910003300) , адрес: 369400, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, РАЙОН ХАБЕЗСКИЙ, АУЛ ХАБЕЗ, УЛИЦА БОЛЬНИЧНАЯ, ДОМ 6,
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в ходе мониторинга сведений, содержащихся в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru/), должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что Республиканским государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Хабезская центральная районная больница» (ИНН 0910003300; ОГРН 1020900752509; адрес: 369400, Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, г. Хабез, ул. Больничная д. 6) внесена информация в региональный сегмент указанного информационного ресурса о проведении вакцинации гр. Бьюкова Рустама Мухадиновича, 15.02.2004 г.р., адрес проживания: Карачаево-Черкесская Республика, аул Зеюко, ул. Атажукина, 110:
УНРЗ: 090000095856008
1 этап вакцинации - 03.02.2022
Вакцина: Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
Структурное подразделение: Кош-Хабльская врачебная амбулатория.
Медицинский работник: Братова Мадина Хезировна.
На момент 1 этапа вакцинации возраст вакцинируемого составлял 17 лет 11 мес.
Указанный в протоколах осмотра врачом (фельдшером) GTIN 04603671003705 (глобальный номер товарной продукции) соответствует имеющемуся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» описанию для вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
В инструкции по медицинскому применению этой вакцины (регистрационное удостоверение № ЛП-006395), размещенной в государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=5d7a9ba1-f4ec-4557-ba99-dcab4740067d), в разделе «Противопоказания», в том числе указано противопоказание: - возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
369400, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, РАЙОН ХАБЕЗСКИЙ, АУЛ ХАБЕЗ, УЛИЦА БОЛЬНИЧНАЯ, ДОМ 6,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Аппоева К.А.
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в ходе мониторинга сведений, содержащихся в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru/), должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что Республиканским государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Хабезская центральная районная больница» (ИНН 0910003300; ОГРН 1020900752509; адрес: 369400, Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, г. Хабез, ул. Больничная д. 6) внесена информация в региональный сегмент указанного информационного ресурса о проведении вакцинации гр. Бьюкова Рустама Мухадиновича, 15.02.2004 г.р., адрес проживания: Карачаево-Черкесская Республика, аул Зеюко, ул. Атажукина, 110:
УНРЗ: 090000095856008
1 этап вакцинации - 03.02.2022
Вакцина: Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
Структурное подразделение: Кош-Хабльская врачебная амбулатория.
Медицинский работник: Братова Мадина Хезировна.
На момент 1 этапа вакцинации возраст вакцинируемого составлял 17 лет 11 мес.
Указанный в протоколах осмотра врачом (фельдшером) GTIN 04603671003705 (глобальный номер товарной продукции) соответствует имеющемуся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» описанию для вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
В инструкции по медицинскому применению этой вакцины (регистрационное удостоверение № ЛП-006395), размещенной в государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=5d7a9ba1-f4ec-4557-ba99-dcab4740067d), в разделе «Противопоказания», в том числе указано противопоказание: - возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).