369200, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, ГОРОД КАРАЧАЕВСК, УЛИЦА МАГОМЕТОВА, 5,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.02.2023
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в ходе мониторинга сведений, содержащихся в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru/), должностным лицом Территориального органа Росздравнад... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в ходе мониторинга сведений, содержащихся в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru/), должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что Республиканским государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Карачаевская центральная городская и районная больница» (ИНН 0902009354; ОГРН 1020900777996; адрес: 369200, г. Карачаевск, ул. Магометова, д.5) внесена информация в региональный сегмент указанного информационного ресурса о проведении вакцинации гр. Лайпановой Лианы Дахировны, 04.08.2004 г.р., адрес проживания: Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск:
УНРЗ: 090000098889493
1 этап вакцинации - 25.03.2022
Вакцина: Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Медицинский работник: Мутчаев Казбек Юрьевич.
На момент вакцинации возраст вакцинируемой составлял 17 лет 7 мес.
Указанный в протоколах осмотра GTIN 04601808014488 (глобальный номер товарной продукции) соответствует имеющемуся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» описанию для вакцины Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
В инструкции по медицинскому применению этой вакцины (регистрационное удостоверение № ЛП-006993), размещенной в государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1beeee94-94ed-4032-80fb-1ab2cfd00084), в разделе «Противопоказания», в том числе указано противопоказание: - возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАРАЧАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ И РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0902009354) , адрес: 369200, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, ГОРОД КАРАЧАЕВСК, УЛИЦА МАГОМЕТОВА, 5,
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в ходе мониторинга сведений, содержащихся в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru/), должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что Республиканским государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Карачаевская центральная городская и районная больница» (ИНН 0902009354; ОГРН 1020900777996; адрес: 369200, г. Карачаевск, ул. Магометова, д.5) внесена информация в региональный сегмент указанного информационного ресурса о проведении вакцинации гр. Лайпановой Лианы Дахировны, 04.08.2004 г.р., адрес проживания: Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск:
УНРЗ: 090000098889493
1 этап вакцинации - 25.03.2022
Вакцина: Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Медицинский работник: Мутчаев Казбек Юрьевич.
На момент вакцинации возраст вакцинируемой составлял 17 лет 7 мес.
Указанный в протоколах осмотра GTIN 04601808014488 (глобальный номер товарной продукции) соответствует имеющемуся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» описанию для вакцины Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
В инструкции по медицинскому применению этой вакцины (регистрационное удостоверение № ЛП-006993), размещенной в государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1beeee94-94ed-4032-80fb-1ab2cfd00084), в разделе «Противопоказания», в том числе указано противопоказание: - возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
369200, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, ГОРОД КАРАЧАЕВСК, УЛИЦА МАГОМЕТОВА, 5,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Хапаев Башир Алимджашарович
ФИО инспектора
Шидакова Дина Ибрагимовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в ходе мониторинга сведений, содержащихся в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru/), должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что Республиканским государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Карачаевская центральная городская и районная больница» (ИНН 0902009354; ОГРН 1020900777996; адрес: 369200, г. Карачаевск, ул. Магометова, д.5) внесена информация в региональный сегмент указанного информационного ресурса о проведении вакцинации гр. Лайпановой Лианы Дахировны, 04.08.2004 г.р., адрес проживания: Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск:
УНРЗ: 090000098889493
1 этап вакцинации - 25.03.2022
Вакцина: Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Медицинский работник: Мутчаев Казбек Юрьевич.
На момент вакцинации возраст вакцинируемой составлял 17 лет 7 мес.
Указанный в протоколах осмотра GTIN 04601808014488 (глобальный номер товарной продукции) соответствует имеющемуся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» описанию для вакцины Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
В инструкции по медицинскому применению этой вакцины (регистрационное удостоверение № ЛП-006993), размещенной в государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1beeee94-94ed-4032-80fb-1ab2cfd00084), в разделе «Противопоказания», в том числе указано противопоказание: - возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).