369110, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, РАЙОН АБАЗИНСКИЙ, АУЛ ПСЫЖ, УЛИЦА ИМЕНИ БРАТЬЕВ КУДЖЕВЫХ, 20,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.03.2023
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в ходе мониторинга сведений, содержащихся в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru/), должностным лицом Территориального органа Росздравнад... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в ходе мониторинга сведений, содержащихся в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru/), должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что Республиканским государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Абазинская центральная районная поликлиника» (ИНН 0917013272; ОГРН 1090917000041; адрес: 369100, Карачаево-Черкесская Республика, Абазинский район, а. Псыж, ул. Братьев Куджевых, 20) внесена информация в региональный сегмент указанного информационного ресурса о проведении вакцинации гр. Гогушевой Альбины Руслановны, 20.05.2004 г.р., адрес проживания: Карачаево-Черкесская Республика, а. Псыж, ул. Заречная, д. 63, 2:
УНРЗ: 090000098018386
1 этап вакцинации - 17.03.2022
2 этап вакцинации - 07.04.2021
Вакцина: ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19.
Структурное подразделение: Поликлиника РГБУЗ "Абазинская ЦРП"
Медицинский работник: Аюбова Татьяна Клыч-Гериевна.
На момент 1 этапа вакцинации возраст вакцинируемой составлял 17 лет 9 мес.
Указанный в протоколах осмотра GTIN 04607008362343 (глобальный номер товарной продукции) соответствует имеющемуся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» описанию для вакцины ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19.
В инструкции по медицинскому применению этой вакцины (регистрационное удостоверение № ЛП-006504), размещенной в государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=6248c7e9-198f-44e0-9682-794b677fec3), в разделе «Противопоказания», в том числе указано противопоказание: - дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АБАЗИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ ПОЛИКЛИНИКА" (ИНН: 0917013272) , адрес: 369110, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, РАЙОН АБАЗИНСКИЙ, АУЛ ПСЫЖ, УЛИЦА ИМЕНИ БРАТЬЕВ КУДЖЕВЫХ, 20,
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в ходе мониторинга сведений, содержащихся в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru/), должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что Республиканским государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Абазинская центральная районная поликлиника» (ИНН 0917013272; ОГРН 1090917000041; адрес: 369100, Карачаево-Черкесская Республика, Абазинский район, а. Псыж, ул. Братьев Куджевых, 20) внесена информация в региональный сегмент указанного информационного ресурса о проведении вакцинации гр. Гогушевой Альбины Руслановны, 20.05.2004 г.р., адрес проживания: Карачаево-Черкесская Республика, а. Псыж, ул. Заречная, д. 63, 2:
УНРЗ: 090000098018386
1 этап вакцинации - 17.03.2022
2 этап вакцинации - 07.04.2021
Вакцина: ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19.
Структурное подразделение: Поликлиника РГБУЗ "Абазинская ЦРП"
Медицинский работник: Аюбова Татьяна Клыч-Гериевна.
На момент 1 этапа вакцинации возраст вакцинируемой составлял 17 лет 9 мес.
Указанный в протоколах осмотра GTIN 04607008362343 (глобальный номер товарной продукции) соответствует имеющемуся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» описанию для вакцины ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19.
В инструкции по медицинскому применению этой вакцины (регистрационное удостоверение № ЛП-006504), размещенной в государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=6248c7e9-198f-44e0-9682-794b677fec3), в разделе «Противопоказания», в том числе указано противопоказание: - дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
369110, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, РАЙОН АБАЗИНСКИЙ, АУЛ ПСЫЖ, УЛИЦА ИМЕНИ БРАТЬЕВ КУДЖЕВЫХ, 20,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Хапаев Башир Алимджашарович
ФИО инспектора
Шидакова Дина Ибрагимовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в ходе мониторинга сведений, содержащихся в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru/), должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что Республиканским государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Абазинская центральная районная поликлиника» (ИНН 0917013272; ОГРН 1090917000041; адрес: 369100, Карачаево-Черкесская Республика, Абазинский район, а. Псыж, ул. Братьев Куджевых, 20) внесена информация в региональный сегмент указанного информационного ресурса о проведении вакцинации гр. Гогушевой Альбины Руслановны, 20.05.2004 г.р., адрес проживания: Карачаево-Черкесская Республика, а. Псыж, ул. Заречная, д. 63, 2:
УНРЗ: 090000098018386
1 этап вакцинации - 17.03.2022
2 этап вакцинации - 07.04.2021
Вакцина: ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19.
Структурное подразделение: Поликлиника РГБУЗ "Абазинская ЦРП"
Медицинский работник: Аюбова Татьяна Клыч-Гериевна.
На момент 1 этапа вакцинации возраст вакцинируемой составлял 17 лет 9 мес.
Указанный в протоколах осмотра GTIN 04607008362343 (глобальный номер товарной продукции) соответствует имеющемуся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» описанию для вакцины ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19.
В инструкции по медицинскому применению этой вакцины (регистрационное удостоверение № ЛП-006504), размещенной в государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=6248c7e9-198f-44e0-9682-794b677fec3), в разделе «Противопоказания», в том числе указано противопоказание: - дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).