369140, Карачаево-Черкесская Республика, Р-Н ЗЕЛЕНЧУКСКИЙ, СТ-ЦА ЗЕЛЕНЧУКСКАЯ, УЛ. ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, Д. Д.123,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.11.2023
🎯
Основание проведения
выявлены признаки несоблюдения:
ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которой назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не вход... Еще...выявлены признаки несоблюдения:
ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которой назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
п. 4.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 502н, согласно которому в функции врачебной комиссии, в том числе входит, принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи.
🔔
Предостережение
Согласно обращению гр. Столярова Снежана Александровна 21.09.1988 г.р. проживает по адресу: КЧР, Зеленчукский район, Сторожевая - 2 городок, ул. Горная д. 14, кв. 43. Является инвалидом 2-й группы Состоит на диспансерном учете у врача-невролога РГБУЗ «Зеленчукская центральная районная больница» с ди... Еще...Согласно обращению гр. Столярова Снежана Александровна 21.09.1988 г.р. проживает по адресу: КЧР, Зеленчукский район, Сторожевая - 2 городок, ул. Горная д. 14, кв. 43. Является инвалидом 2-й группы Состоит на диспансерном учете у врача-невролога РГБУЗ «Зеленчукская центральная районная больница» с диагнозом: Оптиконевромиелит с антителами к авкапориу-4. Левостороняя пирамидная недостаточность, синдром чувствительных нарушений. Эпилепсия, генерализованная форма, редкие тонико-клонические приступы.
Врачебной подкомиссией ФГБНУ «Научный центр неврологии» по назначению лекарственных препаратов от 31.05.2023 гр. Столяровой С.А. назначен препарат «Сатрализумаб». Однако меры по обеспечению пациентки указанным препаратом РГБУЗ «Зеленчукская центральная районная больница» и Министерством здравоохранения КЧР не были приняты. Без медицинского заключения (решения врачебной комиссии) было принято решение о замене лекарственного препарата «Сатрализумаб» на лекарственный препарат «Ритуксимаб». Врачом-неврологом РГБУЗ «Зеленчукская ЦРБ» 18.07.2023 был выписан рецепт на препарат «Ритуксимаб 500 мг №4» и выдано направление на госпитализацию в неврологическое отделение РГБЛПУ «Карачаево-Черкесская Республиканская клиническая больница» (далее - РГБЛПУ «КЧРКБ») для введения препарата «Ритуксимаб» и решения вопроса о необходимости подбора лекарственной терапии. 20.07.2023 по предоставленному рецепту гр. Столяровой С.А. был отпущен препарат «Ритуксимаб».
С 24.07.2023 по 27.07.2023 гр. Столярова С.А. находилась на стационарном лечении в неврологическом отделении РГБЛПУ «КЧРКБ», выписана по семейным обстоятельствам. Препарат «Ритуксимаб 500 мг №4» во время стационарного лечения не вводился в связи с тем, что заведующей неврологическим отделением РГБЛПУ «КЧРКБ» пациентке было предложено участие в Рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании эффективности и безопасности препарата «Дивозилимаб» у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита. Организация, проводящая клиническое исследование АО «БИОКАД» Россия.
Согласно ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
В соответствии с п. 4.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 502н в функции врачебной комиссии, в том числе входит, принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗЕЛЕНЧУКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0904001985) , адрес: 369140, Карачаево-Черкесская Республика, Р-Н ЗЕЛЕНЧУКСКИЙ, СТ-ЦА ЗЕЛЕНЧУКСКАЯ, УЛ. ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, Д. Д.123,
Предостережение:
Согласно обращению гр. Столярова Снежана Александровна 21.09.1988 г.р. проживает по адресу: КЧР, Зеленчукский район, Сторожевая - 2 городок, ул. Горная д. 14, кв. 43. Является инвалидом 2-й группы Состоит на диспансерном учете у врача-невролога РГБУЗ «Зеленчукская центральная районная больница» с диагнозом: Оптиконевромиелит с антителами к авкапориу-4. Левостороняя пирамидная недостаточность, синдром чувствительных нарушений. Эпилепсия, генерализованная форма, редкие тонико-клонические приступы.
Врачебной подкомиссией ФГБНУ «Научный центр неврологии» по назначению лекарственных препаратов от 31.05.2023 гр. Столяровой С.А. назначен препарат «Сатрализумаб». Однако меры по обеспечению пациентки указанным препаратом РГБУЗ «Зеленчукская центральная районная больница» и Министерством здравоохранения КЧР не были приняты. Без медицинского заключения (решения врачебной комиссии) было принято решение о замене лекарственного препарата «Сатрализумаб» на лекарственный препарат «Ритуксимаб». Врачом-неврологом РГБУЗ «Зеленчукская ЦРБ» 18.07.2023 был выписан рецепт на препарат «Ритуксимаб 500 мг №4» и выдано направление на госпитализацию в неврологическое отделение РГБЛПУ «Карачаево-Черкесская Республиканская клиническая больница» (далее - РГБЛПУ «КЧРКБ») для введения препарата «Ритуксимаб» и решения вопроса о необходимости подбора лекарственной терапии. 20.07.2023 по предоставленному рецепту гр. Столяровой С.А. был отпущен препарат «Ритуксимаб».
С 24.07.2023 по 27.07.2023 гр. Столярова С.А. находилась на стационарном лечении в неврологическом отделении РГБЛПУ «КЧРКБ», выписана по семейным обстоятельствам. Препарат «Ритуксимаб 500 мг №4» во время стационарного лечения не вводился в связи с тем, что заведующей неврологическим отделением РГБЛПУ «КЧРКБ» пациентке было предложено участие в Рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании эффективности и безопасности препарата «Дивозилимаб» у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита. Организация, проводящая клиническое исследование АО «БИОКАД» Россия.
Согласно ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
В соответствии с п. 4.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 502н в функции врачебной комиссии, в том числе входит, принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи.
369140, Карачаево-Черкесская Республика, Р-Н ЗЕЛЕНЧУКСКИЙ, СТ-ЦА ЗЕЛЕНЧУКСКАЯ, УЛ. ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, Д. Д.123,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Хапаев Башир Алимджашарович
ФИО инспектора
Лайпанов Азамат Хусеевич
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Основание проведения
Текст
выявлены признаки несоблюдения:
ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которой назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
п. 4.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 502н, согласно которому в функции врачебной комиссии, в том числе входит, принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно обращению гр. Столярова Снежана Александровна 21.09.1988 г.р. проживает по адресу: КЧР, Зеленчукский район, Сторожевая - 2 городок, ул. Горная д. 14, кв. 43. Является инвалидом 2-й группы Состоит на диспансерном учете у врача-невролога РГБУЗ «Зеленчукская центральная районная больница» с диагнозом: Оптиконевромиелит с антителами к авкапориу-4. Левостороняя пирамидная недостаточность, синдром чувствительных нарушений. Эпилепсия, генерализованная форма, редкие тонико-клонические приступы.
Врачебной подкомиссией ФГБНУ «Научный центр неврологии» по назначению лекарственных препаратов от 31.05.2023 гр. Столяровой С.А. назначен препарат «Сатрализумаб». Однако меры по обеспечению пациентки указанным препаратом РГБУЗ «Зеленчукская центральная районная больница» и Министерством здравоохранения КЧР не были приняты. Без медицинского заключения (решения врачебной комиссии) было принято решение о замене лекарственного препарата «Сатрализумаб» на лекарственный препарат «Ритуксимаб». Врачом-неврологом РГБУЗ «Зеленчукская ЦРБ» 18.07.2023 был выписан рецепт на препарат «Ритуксимаб 500 мг №4» и выдано направление на госпитализацию в неврологическое отделение РГБЛПУ «Карачаево-Черкесская Республиканская клиническая больница» (далее - РГБЛПУ «КЧРКБ») для введения препарата «Ритуксимаб» и решения вопроса о необходимости подбора лекарственной терапии. 20.07.2023 по предоставленному рецепту гр. Столяровой С.А. был отпущен препарат «Ритуксимаб».
С 24.07.2023 по 27.07.2023 гр. Столярова С.А. находилась на стационарном лечении в неврологическом отделении РГБЛПУ «КЧРКБ», выписана по семейным обстоятельствам. Препарат «Ритуксимаб 500 мг №4» во время стационарного лечения не вводился в связи с тем, что заведующей неврологическим отделением РГБЛПУ «КЧРКБ» пациентке было предложено участие в Рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании эффективности и безопасности препарата «Дивозилимаб» у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита. Организация, проводящая клиническое исследование АО «БИОКАД» Россия.
Согласно ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
В соответствии с п. 4.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 502н в функции врачебной комиссии, в том числе входит, принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи.