369227, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, РАЙОН КАРАЧАЕВСКИЙ, ПОСЕЛОК КУБРАНЬ, УЛИЦА САДОВАЯ, ДОМ 9,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.02.2023
🔔
Предостережение
В ходе мониторинга информации о лекарственных препаратах, имеющих риски обеспеченности (на основании анализа сведений аналитической витрины Координационного центра Правительства Российской Федерации) установлено, что в медицинских учреждениях Карачаево-Черкесской Республики по состоянию на 01.02.202... Еще...В ходе мониторинга информации о лекарственных препаратах, имеющих риски обеспеченности (на основании анализа сведений аналитической витрины Координационного центра Правительства Российской Федерации) установлено, что в медицинских учреждениях Карачаево-Черкесской Республики по состоянию на 01.02.2023 нет остатков лекарственного средства Зуклопентиксол, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл.
При этом по данным ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru) в Республиканском государственном лечебно-профилактическом учреждении «Психиатрическая больница» (ИНН 0905005284; ОГРН 1030901077492; адрес: 369227, Карачаево-Черкесская Республика, Карачаевский район, пос. Кубрань, Садовая, д.9, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00569348 от 08.07.2013) находится в обороте (не выведен из оборота) лекарственный препарат Клопиксол-акуфаз (Зуклопентиксол), раствор для внутримышечного введения [масляный], 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (5), производитель Х. Лундбек А/О, Дания, серия 2657660, в кол-ве 2 упаковки, SGTIN 057021501512542903124768460, 057021501512542913676370283.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0905005284) , адрес: 369227, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, РАЙОН КАРАЧАЕВСКИЙ, ПОСЕЛОК КУБРАНЬ, УЛИЦА САДОВАЯ, ДОМ 9,
Предостережение:
В ходе мониторинга информации о лекарственных препаратах, имеющих риски обеспеченности (на основании анализа сведений аналитической витрины Координационного центра Правительства Российской Федерации) установлено, что в медицинских учреждениях Карачаево-Черкесской Республики по состоянию на 01.02.2023 нет остатков лекарственного средства Зуклопентиксол, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл.
При этом по данным ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru) в Республиканском государственном лечебно-профилактическом учреждении «Психиатрическая больница» (ИНН 0905005284; ОГРН 1030901077492; адрес: 369227, Карачаево-Черкесская Республика, Карачаевский район, пос. Кубрань, Садовая, д.9, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00569348 от 08.07.2013) находится в обороте (не выведен из оборота) лекарственный препарат Клопиксол-акуфаз (Зуклопентиксол), раствор для внутримышечного введения [масляный], 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (5), производитель Х. Лундбек А/О, Дания, серия 2657660, в кол-ве 2 упаковки, SGTIN 057021501512542903124768460, 057021501512542913676370283.
369227, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, РАЙОН КАРАЧАЕВСКИЙ, ПОСЕЛОК КУБРАНЬ, УЛИЦА САДОВАЯ, ДОМ 9,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Аппоева К.А.
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе мониторинга информации о лекарственных препаратах, имеющих риски обеспеченности (на основании анализа сведений аналитической витрины Координационного центра Правительства Российской Федерации) установлено, что в медицинских учреждениях Карачаево-Черкесской Республики по состоянию на 01.02.2023 нет остатков лекарственного средства Зуклопентиксол, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл.
При этом по данным ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru) в Республиканском государственном лечебно-профилактическом учреждении «Психиатрическая больница» (ИНН 0905005284; ОГРН 1030901077492; адрес: 369227, Карачаево-Черкесская Республика, Карачаевский район, пос. Кубрань, Садовая, д.9, лицензия на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00569348 от 08.07.2013) находится в обороте (не выведен из оборота) лекарственный препарат Клопиксол-акуфаз (Зуклопентиксол), раствор для внутримышечного введения [масляный], 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (5), производитель Х. Лундбек А/О, Дания, серия 2657660, в кол-ве 2 упаковки, SGTIN 057021501512542903124768460, 057021501512542913676370283.