РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОМОЩЬ"
№09230661000006265843

🔢 ИНН:
0917033328
🆔 ОГРН:
1170917003487
📍 Адрес:
369152, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, с. Архыз, ул. Горная, дом 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.05.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОМОЩЬ" (ИНН: 0917033328) , адрес: 369152, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, с. Архыз, ул. Горная, дом 1

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0917033328
ОГРН проверяемого лица 1170917003487
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОМОЩЬ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 369152, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, с. Архыз, ул. Горная, дом 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аппоева К.А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе анализа данных ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/members/registry/) установлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Помощь" (ИНН 0917033328, ОГРН 1170917003487), имеющее лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00261526 от 29.04.2020 и лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01159-09/00349283 от 18.05.2020, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности, указанному в Едином реестре лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses): 369152, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, с. Архыз, ул. Горная, дом 1, осуществило 05.05.2023 выдачу для оказания медицинской помощи лекарственного препарата «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10)» серии 211022 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в количестве 30 упаковок, SGTIN (уникальный номер упаковки): 046070059340863Id5ox1xFtvBz, 04607005934086aEbJFhzOzJid7, 04607005934086Bk3yos85RTRXN, 04607005934086buqFDN61gs1Hf, 04607005934086BWJMbfCrjoNMX, 04607005934086Cc5UW7w0ygZ3L, 04607005934086DnkvxgynAojQL, 04607005934086e6xylACgHf9rz, 04607005934086EEDCCMRJciCgy, 04607005934086EVLAuMT5C939e, 04607005934086F39oE8Rj4aDrL, 04607005934086f9Ywi67gZzBrU, 04607005934086g2wlw1ZLCrK8o, 04607005934086j8cFmiLYymLud, 04607005934086jKFc7m8SKbNoE, 04607005934086kACqcJtuBuwK1, 04607005934086LobmLGPPtgD5W, 04607005934086ncesGql9q0sD1, 04607005934086PtnyKSxyrrTqE, 04607005934086UZTvDTYd5Meqq, 04607005934086Asdcguq0dLPeV, 04607005934086Cjm6B9d6fG3Hn, 04607005934086fG3nlb3C7HEMC, 04607005934086g2Rtqw7aMgzM3, 04607005934086iQ3gpMeSHotws, 04607005934086k2Y9BLUDEzAx7, 04607005934086RQquZJiOA17Gm, 04607005934086UpIisvTrK1xPc, 04607005934086vShbSVZmOEaYq, 04607005934086yiH9gsOEnZCQN. При этом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме 01и-230/23 от 07.04.2023, размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила о принятии решения о прекращении обращения лекарственного препарата «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 211022 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (нанесенные на вторичную упаковку схема порядка работы с полимерной ампулой и пояснения к ней не соответствуют аналогичным сведениям, предусмотренным нормативной документацией); Также Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме 01и-304/23 от 26.04.2023, размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 211022 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Маркировка». Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»). Обществом с ограниченной ответственностью «Помощь» вышеуказанные действия не были осуществлены.
Вакансии вахтой