369000, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, ГОРОД ЧЕРКЕССК, УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, ДОМ 22, 09, 090000010000030
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.06.2023
🔔
Предостережение
Находится в обороте (не выведен из оборота) лекарственный препарат Кевзара® (сарилумаб), раствор для подкожного введения, 175 мг/мл (200 мг), шприцы, № 2, производитель: Санофи-Винтроп Индастри (Франция), серия 1L260C, в количестве 1 упаковка, SGTIN (уникальный номер упаковки) 046700044106081231G95T... Еще...Находится в обороте (не выведен из оборота) лекарственный препарат Кевзара® (сарилумаб), раствор для подкожного введения, 175 мг/мл (200 мг), шприцы, № 2, производитель: Санофи-Винтроп Индастри (Франция), серия 1L260C, в количестве 1 упаковка, SGTIN (уникальный номер упаковки) 046700044106081231G95TA231M. Дата последней операции (подтверждение приемки) - 21.11.2021.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧЕРКЕССКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0901027093) , адрес: 369000, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, ГОРОД ЧЕРКЕССК, УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, ДОМ 22, 09, 090000010000030
Предостережение:
Находится в обороте (не выведен из оборота) лекарственный препарат Кевзара® (сарилумаб), раствор для подкожного введения, 175 мг/мл (200 мг), шприцы, № 2, производитель: Санофи-Винтроп Индастри (Франция), серия 1L260C, в количестве 1 упаковка, SGTIN (уникальный номер упаковки) 046700044106081231G95TA231M. Дата последней операции (подтверждение приемки) - 21.11.2021.
369000, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, ГОРОД ЧЕРКЕССК, УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, ДОМ 22, 09, 090000010000030
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Каппушева А.А.
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Находится в обороте (не выведен из оборота) лекарственный препарат Кевзара® (сарилумаб), раствор для подкожного введения, 175 мг/мл (200 мг), шприцы, № 2, производитель: Санофи-Винтроп Индастри (Франция), серия 1L260C, в количестве 1 упаковка, SGTIN (уникальный номер упаковки) 046700044106081231G95TA231M. Дата последней операции (подтверждение приемки) - 21.11.2021.