РОСПРОВЕРКИ

Проверка КАНАМАТОВА МАДИНА МАГОМЕТОВНА
№09230661000007321395

🔢 ИНН:
090301272728
🆔 ОГРН:
317091700008991
📍 Адрес:
369110, Карачаево-Черкесская Республика, Абазинский район, аул Псыж, ул. Победы, дом № 6,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.08.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КАНАМАТОВА МАДИНА МАГОМЕТОВНА (ИНН: 090301272728) , адрес: 369110, Карачаево-Черкесская Республика, Абазинский район, аул Псыж, ул. Победы, дом № 6,

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 090301272728
ОГРН проверяемого лица 317091700008991
Наименование проверочного листа КАНАМАТОВА МАДИНА МАГОМЕТОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 369110, Карачаево-Черкесская Республика, Абазинский район, аул Псыж, ул. Победы, дом № 6,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аппоева К.А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что у Индивидуального предпринимателя Канаматовой Мадины Магометовны (ИНН 090301272728, ОГРН 317091700008991), имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00165009 от 04.08.2017, адрес местонахождения: 369110, Карачаево-Черкесская Республика, Абазинский район, аул Псыж, ул. Победы, дом № 6, осуществило 31.07.2023 и 16.08.2023 реализацию (продажу в розницу) 2-х упаковок лекарственного препарата: Ларигама, серия 270722, срок годности 30.06.2025, SGTIN 046700282240382PVPPA9BCS2N7, 046700282240383SSSZ9ADBV1R6. При этом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме № 01и-518/23 от 27.06.2023, размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила субъектам обращения лекарственных средств о принятом производителем, ООО «Гротекс» (Россия), решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ларигама*', раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы 10 шт., пачки картонные» серий 190522, 230622, 270722 в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата по показателю «Описание» (письмо Росздравнадзора от 13.06.2023 № 01И-474/23). Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предложено предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. В ФГИС «МДЛП» 28.06.2023 ООО «Медчеста-М» внесены сведения о приостановке обращения вышеуказанных упаковок лекарственного препарата Ларигама SGTIN 046700282240382PVPPA9BCS2N7, 046700282240383SSSZ9ADBV1R6. Кроме того, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме № 01и-650/23 от 01.08.2021, размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила субъектам обращения лекарственных средств о принятии решения о прекращении обращения лекарственного препарата «Ларигама®, раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 270722 производства ООО «Гротекс» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Механические включения». Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»). Индивидуальным предпринимателем Канаматовой Мадиной Магометовной вышеуказанные действия не были осуществлены.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что у Индивидуального предпринимателя Канаматовой Мадины Магометовны (ИНН 090301272728, ОГРН 317091700008991), имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00165009 от 04.08.2017, адрес местонахождения: 369110, Карачаево-Черкесская Республика, Абазинский район, аул Псыж, ул. Победы, дом № 6, осуществило 31.07.2023 и 16.08.2023 реализацию (продажу в розницу) 2-х упаковок лекарственного препарата: Ларигама, серия 270722, срок годности 30.06.2025, SGTIN 046700282240382PVPPA9BCS2N7, 046700282240383SSSZ9ADBV1R6. При этом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме № 01и-518/23 от 27.06.2023, размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила субъектам обращения лекарственных средств о принятом производителем, ООО «Гротекс» (Россия), решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ларигама*', раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы 10 шт., пачки картонные» серий 190522, 230622, 270722 в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата по показателю «Описание» (письмо Росздравнадзора от 13.06.2023 № 01И-474/23). Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предложено предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. В ФГИС «МДЛП» 28.06.2023 ООО «Медчеста-М» внесены сведения о приостановке обращения вышеуказанных упаковок лекарственного препарата Ларигама SGTIN 046700282240382PVPPA9BCS2N7, 046700282240383SSSZ9ADBV1R6. Кроме того, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме № 01и-650/23 от 01.08.2021, размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила субъектам обращения лекарственных средств о принятии решения о прекращении обращения лекарственного препарата «Ларигама®, раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 270722 производства ООО «Гротекс» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Механические включения». Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»). Индивидуальным предпринимателем Канаматовой Мадиной Магометовной вышеуказанные действия не были осуществлены.
Вакансии вахтой