Предостережение:

• В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что у Индивидуального предпринимателя Канаматовой Мадины Магометовны (ИНН 090301272728, ОГРН 317091700008991), имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00165009 от 04.08.2017, адрес местонахождения: 369110, Карачаево-Черкесская Республика, Абазинский район, аул Псыж, ул. Победы, дом № 6, осуществило 31.07.2023 и 16.08.2023 реализацию (продажу в розницу) 2-х упаковок лекарственного препарата: Ларигама, серия 270722, срок годности 30.06.2025, SGTIN 046700282240382PVPPA9BCS2N7, 046700282240383SSSZ9ADBV1R6. При этом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме № 01и-518/23 от 27.06.2023, размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила субъектам обращения лекарственных средств о принятом производителем, ООО «Гротекс» (Россия), решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ларигама*', раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы 10 шт., пачки картонные» серий 190522, 230622, 270722 в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата по показателю «Описание» (письмо Росздравнадзора от 13.06.2023 № 01И-474/23). Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предложено предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. В ФГИС «МДЛП» 28.06.2023 ООО «Медчеста-М» внесены сведения о приостановке обращения вышеуказанных упаковок лекарственного препарата Ларигама SGTIN 046700282240382PVPPA9BCS2N7, 046700282240383SSSZ9ADBV1R6. Кроме того, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме № 01и-650/23 от 01.08.2021, размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила субъектам обращения лекарственных средств о принятии решения о прекращении обращения лекарственного препарата «Ларигама®, раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 270722 производства ООО «Гротекс» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Механические включения». Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»). Индивидуальным предпринимателем Канаматовой Мадиной Магометовной вышеуказанные действия не были осуществлены.