РОСПРОВЕРКИ

Проверка РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРИКУБАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№09230661000008205411

🔢 ИНН:
0907006371
🆔 ОГРН:
1020900691393
📍 Адрес:
369100, Карачаево-Черкесская Республика, Р-Н ПРИКУБАНСКИЙ, П. КАВКАЗСКИЙ, УЛ. ТАТАРКУЛОВА, Д. Д.1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.10.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРИКУБАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0907006371) , адрес: 369100, Карачаево-Черкесская Республика, Р-Н ПРИКУБАНСКИЙ, П. КАВКАЗСКИЙ, УЛ. ТАТАРКУЛОВА, Д. Д.1,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0907006371
ОГРН проверяемого лица 1020900691393
Наименование проверочного листа РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРИКУБАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 369100, Карачаево-Черкесская Республика, Р-Н ПРИКУБАНСКИЙ, П. КАВКАЗСКИЙ, УЛ. ТАТАРКУЛОВА, Д. Д.1,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хапаев Башир Алимджашарович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение № 1556). Пунктом 7 Положения № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (вступило в силу с 1 июля 2020 г.) Согласно п. 44 Положения № 1556 при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим передачу лекарственных препаратов (далее - прямой порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), или представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим приемку лекарственных препаратов (далее - обратный порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), за исключением представления сведений в систему мониторинга при обороте лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием "Этанол" и лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры. Решение о выборе прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов либо обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно. В случае выбора прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с фактической даты отгрузки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 2 приложения N 6 к настоящему Положению. При этом субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах или в течение 30 рабочих дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению. В случае выбора обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов или в течение 30 дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах, предусмотренные пунктом 3 приложения N 6 к настоящему Положению. При этом субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных препаратов в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты регистрации в системе мониторинга сведений о принятых лекарственных препаратах, но до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга о переданных лекарственных препаратах, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения № 6 к настоящему Положению. Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, размещенных на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea20/view/common-info.html?regNumber=0379300002122000020) о поставке лекарственных препаратов для медицинского применения в Республиканское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Прикубанская центральная районная больница» (ИНН 0909001160, ОГРН 1020900691393, адрес: 369100, Карачаево-Черкесская Республика, Прикубанский район, пос. Кавказский, ул. Татаркулова, д. 1), осуществленной Обществом с Ограниченной Ответственностью «Неро» (ИНН 2635829740, ОГРН 1142651011876, адрес: 355037, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Шпаковская, д.66) во исполнение государственного контракта № 03793000021220000200001 от 14.06.2022 (https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/rpec/documents.html?regNumber=03793000021220000200001, далее - Государственный контракт от 14.06.2022), установлено следующее. Согласно условиям Государственного контракта от 14.06.2022, ООО «Неро» (Поставщик) был обязан в срок до 31 декабря 2022 г. поставить в полном объеме следующие лекарственные препараты для медицинского применения: Параметр Требуемое значение Торговое наименование 1. Анальгин 2. Кетопрофен-ЭСКОМ 3. Кеторолак-Эском 4. Диклофенак 5. Спазмалгон 6. Баралгин М 7. Магния сульфат 8. Сульфокамфокаин 9. Калия хлорид 10. Натрия хлорид 11. Дибазол 12. Амиодарон 13. Спазган 14. Винпоцетин 15. Натрия хлорид 16. Натрия хлорид Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекар-ственного препарата, наименование произ-водителя лекарственного препарата, произ-водственные площадки, участвующие в процессе производства лекарственного препарата, с указанием стадий производ-ства, названий 1. ФКП "Армавирская биофабрика"/ ФКП "Армавирская биофабрика" 2. ООО ХФК "МИР"/ ОАО НПК "ЭСКОМ" 3. ООО ХФК "МИР"/ ОАО НПК "ЭСКОМ" 4. ФКП "Армавирская биофабрика"/ ФКП "Армавирская биофабрика" 5. Софарма АО/ Софарма АО 6. Санофи Индия Лимитед/ Санофи Индия Лимитед 7. ООО ХФК "МИР"/ ОАО НПК "ЭСКОМ" 8. ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"/ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" 9. ООО ХФК "МИР"/ ОАО НПК "ЭСКОМ" 10. ООО ХФК "МИР"/ ОАО НПК "ЭСКОМ" 11. ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"/ ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" 12. ООО "ПРОМОМЕД РУС"/ АО "Биохимик" 13. Вокхард Лимитед/ Зен Фарма (П) Лтд 14. ОАО "БЗМП"/ ОАО "БЗМП" 15. ООО ХФК "Медполимер"/ ОАО "Фирма Медполимер" 16. ООО ХФК "Медполимер"/ ОАО "Фирма Медполимер" 88. Информация о Товаре: 88.1. Товар, произведенный на территории государств - членов Евразийского экономического союза: Торговое наименование Функциональные характеристики (потребительские свойства), качественные характеристики товара Ед. измерения Кол-во Страна происхождения товара Анальгин Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500мг/мл 2мл ампулы (10) - коробки картонные упак 500 Россия Кетопрофен-ЭСКОМ Раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные упак 150 Россия Кеторолак-Эском Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 шт., 1 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) - пачки картонные упак 150 Россия Диклофенак Раствор для внутримышечного введения, 25 мг/мл, 3 мл - ампулы (с ножом ампульным или скарификатором ампульным) (10) - пачки картонные упак 150 Россия Магния сульфат Раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные упак 1 500 Россия Сульфокамфокаин Раствор для инъекций 100мг/мл 2мл - ампулы (10шт.) - пачки картонные упак 200 Россия Калия хлорид Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40мг/мл 10мл - стеклянная ампула (10) - пачка картонная упак 2 000 Россия Натрия хлорид Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%, 10мл ампулы (10) упак 500 Россия Дибазол Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10мг/мл 5 мл - ампулы (10 шт.) упак 500 Россия Амиодарон Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл - ампулы (10 шт.) - коробки картонные упак 20 Россия Натрия хлорид Раствор для инфузий, 0.9%, 4500 мл - контейнер (2) / с 2 портами / - ящик картонный (для стационаров) упак 130 Россия Натрия хлорид Раствор для инфузий, 0.9%, 800 мл - контейнеры с 1 портом (10) - ящики картонные (для стационаров) упак 30 Россия Итого: 12 позиций 88.2. Товар иностранного происхождения: Торговое наименование Функциональные характеристики (потребительские свойства), качественные характеристики товара Ед. измерения Кол-во Страна происхождения товара Спазмалгон Раствор для внутримышечного введения 5мл - ампулы (10шт.) - пачки картонные упак 160 Болгария Баралгин М Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500мг/мл ампулы темного стекла (5) /- пачки картонные упак 500 Индия Спазган Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл 5 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные упак 300 Индия Винпоцетин Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, 2 мл - ампулы (10) /в блистерной упаковке с ножом для вскрытия ампул / - пачки картонные упак 300 Беларусь Итого: 4 позиции По состоянию на 23.10.2023 в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») отсутствуют сведения о передаче ООО «Неро» / приемке РГБУЗ «Прикубанская ЦРБ» следующих лекарственных препаратов, предусмотренных Государственным контрактом от 14.06.2022: Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0.9%, 4500 мл - контейнер (2) / с 2 портами / - ящик картонный (для стационаров), ООО Химико-фармацевтический концерн Медполимер, Россия. По контракту - 130 упаковок. В ФГИС «МДЛП» - 0. Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0.9%, 800 мл - контейнеры с 1 портом (10) - ящики картонные (для стационаров), ООО Химико-фармацевтический концерн Медполимер, Россия. По контракту - 30 упаковок. В ФГИС «МДЛП» - 0. Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40мг/мл 10мл - стек-лянная ампула (10) - пачка картонная, ОАО НПК "ЭСКОМ", Россия: По контракту - 2 000 упа-ковок. В ФГИС «МДЛП» - 461 упак. Спазган, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл 5 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные. По контракту - 300 упаковок. В ФГИС «МДЛП» - 0. Спазмалгон, раствор для внутримышечного введения 5мл - ампулы (10шт.) - пачки картонные. По контракту - 160 упаковок. В ФГИС «МДЛП» - 101 уп. Баралгин М, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500мг/мл ампулы темного стекла (5) - пачки картонные. По контракту - 500 упаковок. В ФГИС «МДЛП» - 450
Вакансии вахтой