|
🔢 ИНН:
|
0918001456 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1100918000083 |
|
📍 Адрес:
|
369357, Карачаево-Черкесская Республика, Р-Н НОГАЙСКИЙ, АУЛ ЭРКЕН-ХАЛК, УЛ. МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. Д.10, |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
02.11.2023 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НОГАЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ ПОЛИКЛИНИКА" (ИНН: 0918001456) , адрес: 369357, Карачаево-Черкесская Республика, Р-Н НОГАЙСКИЙ, АУЛ ЭРКЕН-ХАЛК, УЛ. МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. Д.10,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 0918001456 |
|---|---|
| ОГРН | 1100918000083 |
| Наименование | РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НОГАЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ ПОЛИКЛИНИКА" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | Карачаево-Черкесская Республика, Ногайский район, аул Эркен-Халк, ул. Мельничная, д. 10 |
|---|---|
| Адрес | 369357, Карачаево-Черкесская Республика, Р-Н НОГАЙСКИЙ, АУЛ ЭРКЕН-ХАЛК, УЛ. МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. Д.10, |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | средний риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | средний риск |
|---|
| ФИО инспектора | Хапаев Башир Алимджашарович |
|---|---|
| ФИО инспектора | Карасова Радима Муратовна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике |
|---|
| Текст | 3. Указанные действия (бездействие) могут приводить/ приводят к нарушениям следующих обязательных требований: В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение № 1556). Пунктом 7 Положения № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (вступило в силу с 1 июля 2020 г.) Согласно п. 44 Положения № 1556 при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим передачу лекарственных препаратов (далее - прямой порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), или представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим приемку лекарственных препаратов (далее - обратный порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), за исключением представления сведений в систему мониторинга при обороте лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием "Этанол" и лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры. Решение о выборе прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов либо обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно. В случае выбора прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с фактической даты отгрузки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 2 приложения N 6 к настоящему Положению. При этом субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах или в течение 30 рабочих дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению. В случае выбора обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов или в течение 30 дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах, предусмотренные пунктом 3 приложения N 6 к настоящему Положению. При этом субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных препаратов в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты регистрации в системе мониторинга сведений о принятых лекарственных препаратах, но до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга о переданных лекарственных препаратах, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению. Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных. |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | В результате анализа сведений, размещенных на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea20/view/supplier-results.html?regNumber=0379300021022000019) о поставке лекарственных препаратов для медицинского применения в Республиканское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Ногайская центральная районная поликлиника» (ИНН 0918001456, ОГРН 1100918000083, адрес: 369357, Карачаево-Черкесская Республика, Ногайский район, аул Эркен-Халк, ул. Мельничная, д. 10), осуществленной Обществом с Ограниченной Ответственностью «СЕЛЕНИТ-МЕД» (ИНН 6167121765, ОГРН 1136195004934, адрес: 344025, г. Ростов-на-Дону, ул. Рыльского, д.2/2) во исполнение государственного контракта № 05/2023 от 18.01.2023(https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/rpec/documents.html?regNumber=03793000210220000190001, далее - Государственный контракт от 18.01.2023), установлено следующее. Согласно условиям Государственного контракта от 18.01.2023, ООО «СЕЛЕНИТ-МЕД» (Поставщик) обязано в срок до 31 декабря 2023 г. поставить в полном объеме следующие лекарственные препараты для медицинского применения. По состоянию на 30.01.2023 в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») отсутствуют сведения о передаче в полном объеме (отгрузке со склада) ООО «СЕЛЕНИТ-МЕД» в РГБУЗ «Ногайская ЦРП» следующих лекарственных препаратов, предусмотренных Государственным контрактом от 18.01.2023: Дибазол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл 5 мл - ампулы (10 шт.), ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" - Россия. По контракту - 150 упак. В ФГИС «МДЛП» - 78 упак., отгружены со склада ООО «Профит-Фарма» 05.04.2022. Кордиамин, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 250 МГ/МЛ 2 мл - ампулы (10 шт.) - коробки картонные ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" - Россия. По контракту - 70 упак. В ФГИС «МДЛП» - 20 упак., отгружены со склада ООО «Профит-Фарма» 05.04.2022. Лоротокс, капли ушные 1%+4% (10 мг+40 мг/г) 16 г - флаконы, Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", Россия. По контракту - 10 упак. В ФГИС «МДЛП» - 3 упак., отгружены со склада ООО «Профит-Фарма» 20.02.2023. БОРНАЯ КИСЛОТА, раствор для наружного применения, [спиртовой] 3% 25 мл - флаконы, Вл. Пр. - Акционерное общество "Флора Кавказа", Россия. По контракту - 10 упак. В ФГИС «МДЛП» - 0. Тетрациклин, мазь для наружного применения, 3% (30 мг/г) 15 г - тубы, ПАО "Биосинтез" - Россия. По контракту - 10 упак. В ФГИС «МДЛП» - 0. Кальция хлорид, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ, 100 мг/мл 10 мл - ампулы (10 шт.), ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" - Россия. По контракту - 10 упак. В ФГИС «МДЛП» - 0. Валерианы настойка, настойка 25 мл, ООО "Гиппократ" - Россия. По контракту - 30 упак. В ФГИС «МДЛП» - 15, отгружены со склада ООО «Селенит-Мед» 20.02.2023. Пустырника настойка, настойка 25 мл - флаконы, Акционерное общество "Флора Кавказа", Россия. По контракту - 30 упак. В ФГИС «МДЛП» - 15, отгружены со склада ООО «Селенит-Мед» 20.02.2023. Йодинол, раствор для местного и наружного применения 100 мл - флаконы, Открытое акционерное общество "Самарамедпром", Россия. По контракту - 10 упак. В ФГИС «МДЛП» - 0. Рибоксин, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 10 мл - ампулы (10 шт.), Общество с ограниченной ответственностью "Славянская аптека", Россия. По контракту - 300 упак. В ФГИС «МДЛП» - 150, отгружены со склада ООО «Селенит-Мед» 20.02.2023. Левометил, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 40 г - тубы - пачки картонные (40 мг/г+7.5 мг/г), Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава", Россия. По контракту - 40 упак. В ФГИС «МДЛП» - 10, отгружены со склада ООО «Селенит-Мед» 20.02.2023. КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 100 мг/мл 10 мл - ампулы (10 шт.), Общество с ограниченной ответственностью "Славянская аптека", Россия. По контракту - 50 упак. В ФГИС «МДЛП» - 5 упак., отгружены со склада ООО «Профит-Фарма» 11.05.2023. АММИАК, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 100 мл - флаконы, Вл. - Общество с ограниченной ответственностью «Женел РД», Россия, Пр. - Открытое акционерное общество "Самарамедпром", Россия. По контракту - 13 упак. В ФГИС «МДЛП» - 63 упак., отгружены со склада ООО «Профит-Фарма» 11.05.2023. Цефактив, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г - флаконы, Акционерное общество "Фармасинтез", Россия. По контракту - 44 упак. В ФГИС «МДЛП» - 0. ПЕФЛОКСАЦИН, раствор для инфузий 4 мг/мл 100 мл - бутылки, Публичное акционерное общество "Красфарма", Россия. По контракту - 50 упак. В ФГИС «МДЛП» - 0. |
|---|