РОСПРОВЕРКИ

Проверка РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НОГАЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ ПОЛИКЛИНИКА"
№09230661000008350635

🔢 ИНН:
0918001456
🆔 ОГРН:
1100918000083
📍 Адрес:
369357, Карачаево-Черкесская Республика, Р-Н НОГАЙСКИЙ, АУЛ ЭРКЕН-ХАЛК, УЛ. МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. Д.10,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.11.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НОГАЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ ПОЛИКЛИНИКА" (ИНН: 0918001456) , адрес: 369357, Карачаево-Черкесская Республика, Р-Н НОГАЙСКИЙ, АУЛ ЭРКЕН-ХАЛК, УЛ. МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. Д.10,

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0918001456
ОГРН проверяемого лица 1100918000083
Наименование проверочного листа РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НОГАЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ ПОЛИКЛИНИКА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ Карачаево-Черкесская Республика, Ногайский район, аул Эркен-Халк, ул. Мельничная, д. 10
Адрес объекта проведения КНМ 369357, Карачаево-Черкесская Республика, Р-Н НОГАЙСКИЙ, АУЛ ЭРКЕН-ХАЛК, УЛ. МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. Д.10,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хапаев Башир Алимджашарович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Карасова Радима Муратовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате 3. Указанные действия (бездействие) могут приводить/ приводят к нарушениям следующих обязательных требований: В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение № 1556). Пунктом 7 Положения № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (вступило в силу с 1 июля 2020 г.) Согласно п. 44 Положения № 1556 при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим передачу лекарственных препаратов (далее - прямой порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), или представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим приемку лекарственных препаратов (далее - обратный порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), за исключением представления сведений в систему мониторинга при обороте лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием "Этанол" и лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры. Решение о выборе прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов либо обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно. В случае выбора прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с фактической даты отгрузки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 2 приложения N 6 к настоящему Положению. При этом субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах или в течение 30 рабочих дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению. В случае выбора обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов или в течение 30 дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах, предусмотренные пунктом 3 приложения N 6 к настоящему Положению. При этом субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных препаратов в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты регистрации в системе мониторинга сведений о принятых лекарственных препаратах, но до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга о переданных лекарственных препаратах, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению. Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, размещенных на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea20/view/supplier-results.html?regNumber=0379300021022000019) о поставке лекарственных препаратов для медицинского применения в Республиканское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Ногайская центральная районная поликлиника» (ИНН 0918001456, ОГРН 1100918000083, адрес: 369357, Карачаево-Черкесская Республика, Ногайский район, аул Эркен-Халк, ул. Мельничная, д. 10), осуществленной Обществом с Ограниченной Ответственностью «СЕЛЕНИТ-МЕД» (ИНН 6167121765, ОГРН 1136195004934, адрес: 344025, г. Ростов-на-Дону, ул. Рыльского, д.2/2) во исполнение государственного контракта № 05/2023 от 18.01.2023(https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/rpec/documents.html?regNumber=03793000210220000190001, далее - Государственный контракт от 18.01.2023), установлено следующее. Согласно условиям Государственного контракта от 18.01.2023, ООО «СЕЛЕНИТ-МЕД» (Поставщик) обязано в срок до 31 декабря 2023 г. поставить в полном объеме следующие лекарственные препараты для медицинского применения. По состоянию на 30.01.2023 в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») отсутствуют сведения о передаче в полном объеме (отгрузке со склада) ООО «СЕЛЕНИТ-МЕД» в РГБУЗ «Ногайская ЦРП» следующих лекарственных препаратов, предусмотренных Государственным контрактом от 18.01.2023: Дибазол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл 5 мл - ампулы (10 шт.), ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" - Россия. По контракту - 150 упак. В ФГИС «МДЛП» - 78 упак., отгружены со склада ООО «Профит-Фарма» 05.04.2022. Кордиамин, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 250 МГ/МЛ 2 мл - ампулы (10 шт.) - коробки картонные ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" - Россия. По контракту - 70 упак. В ФГИС «МДЛП» - 20 упак., отгружены со склада ООО «Профит-Фарма» 05.04.2022. Лоротокс, капли ушные 1%+4% (10 мг+40 мг/г) 16 г - флаконы, Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", Россия. По контракту - 10 упак. В ФГИС «МДЛП» - 3 упак., отгружены со склада ООО «Профит-Фарма» 20.02.2023. БОРНАЯ КИСЛОТА, раствор для наружного применения, [спиртовой] 3% 25 мл - флаконы, Вл. Пр. - Акционерное общество "Флора Кавказа", Россия. По контракту - 10 упак. В ФГИС «МДЛП» - 0. Тетрациклин, мазь для наружного применения, 3% (30 мг/г) 15 г - тубы, ПАО "Биосинтез" - Россия. По контракту - 10 упак. В ФГИС «МДЛП» - 0. Кальция хлорид, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ, 100 мг/мл 10 мл - ампулы (10 шт.), ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" - Россия. По контракту - 10 упак. В ФГИС «МДЛП» - 0. Валерианы настойка, настойка 25 мл, ООО "Гиппократ" - Россия. По контракту - 30 упак. В ФГИС «МДЛП» - 15, отгружены со склада ООО «Селенит-Мед» 20.02.2023. Пустырника настойка, настойка 25 мл - флаконы, Акционерное общество "Флора Кавказа", Россия. По контракту - 30 упак. В ФГИС «МДЛП» - 15, отгружены со склада ООО «Селенит-Мед» 20.02.2023. Йодинол, раствор для местного и наружного применения 100 мл - флаконы, Открытое акционерное общество "Самарамедпром", Россия. По контракту - 10 упак. В ФГИС «МДЛП» - 0. Рибоксин, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 10 мл - ампулы (10 шт.), Общество с ограниченной ответственностью "Славянская аптека", Россия. По контракту - 300 упак. В ФГИС «МДЛП» - 150, отгружены со склада ООО «Селенит-Мед» 20.02.2023. Левометил, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 40 г - тубы - пачки картонные (40 мг/г+7.5 мг/г), Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава", Россия. По контракту - 40 упак. В ФГИС «МДЛП» - 10, отгружены со склада ООО «Селенит-Мед» 20.02.2023. КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 100 мг/мл 10 мл - ампулы (10 шт.), Общество с ограниченной ответственностью "Славянская аптека", Россия. По контракту - 50 упак. В ФГИС «МДЛП» - 5 упак., отгружены со склада ООО «Профит-Фарма» 11.05.2023. АММИАК, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 100 мл - флаконы, Вл. - Общество с ограниченной ответственностью «Женел РД», Россия, Пр. - Открытое акционерное общество "Самарамедпром", Россия. По контракту - 13 упак. В ФГИС «МДЛП» - 63 упак., отгружены со склада ООО «Профит-Фарма» 11.05.2023. Цефактив, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г - флаконы, Акционерное общество "Фармасинтез", Россия. По контракту - 44 упак. В ФГИС «МДЛП» - 0. ПЕФЛОКСАЦИН, раствор для инфузий 4 мг/мл 100 мл - бутылки, Публичное акционерное общество "Красфарма", Россия. По контракту - 50 упак. В ФГИС «МДЛП» - 0.
Вакансии вахтой