РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ЗДОРОВЬЕ"
№09230661000008766427

🔢 ИНН:
0918000452
🆔 ОГРН:
1080918000492
📍 Адрес:
369400, Карачаево-Черкесская Республика, Р-Н ХАБЕЗСКИЙ, АУЛ ХАБЕЗ, УЛ. У.ХАБЕКОВА, Д. Д.56,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.12.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ЗДОРОВЬЕ" (ИНН: 0918000452) , адрес: 369400, Карачаево-Черкесская Республика, Р-Н ХАБЕЗСКИЙ, АУЛ ХАБЕЗ, УЛ. У.ХАБЕКОВА, Д. Д.56,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0918000452
ОГРН проверяемого лица 1080918000492
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ЗДОРОВЬЕ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 369400, Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, Хабез, ул. У.Хабекова, д. 56
Адрес объекта проведения КНМ 369400, Карачаево-Черкесская Республика, Р-Н ХАБЕЗСКИЙ, АУЛ ХАБЕЗ, УЛ. У.ХАБЕКОВА, Д. Д.56,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хапаев Б.А.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Карасова Р.М.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении ле-карственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляю-щие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспе-чивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препа-ратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препара-тов для медицинского применения. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о систе-ме мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение № 1556). Пунктом 46 Положения № 1556 установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулато-рий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота ле-карственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения ле-карственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекар-ственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной тер-ритории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экс-порта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в граждан-ский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответ-ствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) пред-ставляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к По-ложению № 1556. Пунктом 1 приложения № 4 к Положению № 1556 предусмотрено, что субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) из оборота путем реализации (продажи) лекарственных пре-паратов потребителю или отпуска бесплатно или со скидкой лекарственных препаратов по ре-цепту на лекарственные препараты либо отпуска лекарственных препаратов при оказании ме-дицинской помощи, отбора образцов или вывода из оборота по иным причинам представляет в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система мониторинга) ин-формацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах. Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная за несвоевременное внесе-ние данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что у Общества с ограниченной ответственностью фирма "Здоровье" (ИНН 0918000452; ОГРН 1080918000492), имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00163969 от 22.03.2013, адреса мест осуществления деятельности: 369400, Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, Хабез, ул. У.Хабекова, д. 56, 369400, Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, Хабез, ул. Больничная, б/н; 369400, Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, Хабез, ул. Больничная, 6 на 1 этаже лечебного помещения № 56, по состоянию на 05.12.2023 находятся в обороте (не выведены из оборота) лекарственные препараты с истекшими сроками годности в количестве 66 254 упаковки, из них со сроком годности до 31.12.2022 - 10509 упаковок, в том числе.
Вакансии вахтой