|
🔢 ИНН:
|
0917013272 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1090917000041 |
|
📍 Адрес:
|
369110, КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ РЕСПУБЛИКА, Р-Н АБАЗИНСКИЙ, АУЛ ПСЫЖ, УЛ. ИМЕНИ БРАТЬЕВ КУДЖЕВЫХ, Д. Д.20, |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
28.06.2024 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АБАЗИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ ПОЛИКЛИНИКА" (ИНН: 0917013272) , адрес: 369110, КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ РЕСПУБЛИКА, Р-Н АБАЗИНСКИЙ, АУЛ ПСЫЖ, УЛ. ИМЕНИ БРАТЬЕВ КУДЖЕВЫХ, Д. Д.20,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 0917013272 |
|---|---|
| ОГРН | 1090917000041 |
| Наименование | РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АБАЗИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ ПОЛИКЛИНИКА" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.21 |
|---|---|
| Наименование | Общая врачебная практика |
| Адрес | 369110, КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ РЕСПУБЛИКА, Р-Н АБАЗИНСКИЙ, АУЛ ПСЫЖ, УЛ. ИМЕНИ БРАТЬЕВ КУДЖЕВЫХ, Д. Д.20, |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников) |
|---|
| Значение | деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников) |
|---|
| Значение | умеренный риск |
|---|
| Значение | Результаты деятельности |
|---|
| Значение | результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников) |
|---|
| Значение | результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников) |
|---|
| Значение | умеренный риск |
|---|
| ФИО инспектора | Байрамуков Ислам Казбичевич |
|---|
| Значение | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике |
|---|
| Текст | поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что в Республиканском государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Абазинская центральная районная поликлиника» (сокращенное наименование – РГБУЗ «Абазинская ЦРП», ИНН 0917013272, ОГРН 1090917000041, адрес места осуществления деятельности: 369110, Карачаево-Черкесская Республика, Абазинский район, а. Псыж, ул. Братьев Куджевых, 20): 1) По состоянию на 27.06.2024 отсутствуют в обороте лекарственные препараты для проведения иммунодиагностики туберкулеза у детей, зарегистрированные в Российской Федерации: - Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении); - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л; - Диаскинтест (аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении). 2) Всего за период с 01.01.2021 по 27.06.2024 было выдано для медицинского применения 10 упаковок лекарственных препараты для проведения иммунодиагностики туберкулеза у детей: - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л раствор для внутрикожного введения, 2ТЕ/доза, 10 флаконов по 1 мл, серия 15072022, срок годности 31.12.2023 (100 доз), выданы для мед. применения 11.10.2023 (3 упак.) и 18.10.2023 (7 упак.) - всего 10 упак.; Диаскинтест в медицинскую организацию не поступал. Таким образом, за период с 01.01.2021 года по настоящее время было выдано 10 упак. туберкулина для постановки пробы Манту (1000 доз), что позволяет провести пробу Манту в среднем у 285 детей в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) один раз в год. Отсутствие с 2021 года по настоящее время сведений о выдачи Диаскинтеста может свидетельствовать о том, что иммунодиагностику с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении у детей в возрасте от 8 до 14 лет (включительно) в медицинской организации не проводилась. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: По информации РГБЛПУ «Карачаево-Черкесский республиканский противотуберкулезный диспансер» (письмо от 21.06.2024 № 305) охват иммунодиагностикой детей Абазинского района в 2021 г составил 18,3%, в 2022 - 44,5%, в 2023 - 23,4%. за 6 мес. 2024 - 0%. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2017 г. № 124н утверждены Порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза. Согласно п. 8 указанного нормативного правового документа, профилактические осмотры представляют собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на выявление патологических состояний, свидетельствующих о наличии туберкулеза, с применением следующих методов обследования в зависимости от возраста: а) дети в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена бактерий с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении; б) дети в возрасте от 8 до 14 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении; в) дети в возрасте от 15 до 17 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении или рентгенологическое флюорографическое исследование органов грудной клетки (легких); Согласно п. 6 профилактические осмотры проводятся в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Согласно Приложению к Порядку и срокам проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2017 г. № 124н, сроки проведения профилактических осмотров составляют: Дети - 1 раз в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, невакцинированные против туберкулеза - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, больные сахарным диабетом, хроническими неспецифическими заболеваниями органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, получающие кортикостероидную, лучевую, цитостатическую и иммуносупрессивную терапию, генноинженерные иммунобиологические препараты - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, проживающие в организациях социального обслуживания - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно из числа мигрантов, беженцев, вынужденных переселенцев - 2 раза в год. |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что в Республиканском государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Абазинская центральная районная поликлиника» (сокращенное наименование – РГБУЗ «Абазинская ЦРП», ИНН 0917013272, ОГРН 1090917000041, адрес места осуществления деятельности: 369110, Карачаево-Черкесская Республика, Абазинский район, а. Псыж, ул. Братьев Куджевых, 20): 1) По состоянию на 27.06.2024 отсутствуют в обороте лекарственные препараты для проведения иммунодиагностики туберкулеза у детей, зарегистрированные в Российской Федерации: - Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении); - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л; - Диаскинтест (аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении). 2) Всего за период с 01.01.2021 по 27.06.2024 было выдано для медицинского применения 10 упаковок лекарственных препараты для проведения иммунодиагностики туберкулеза у детей: - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л раствор для внутрикожного введения, 2ТЕ/доза, 10 флаконов по 1 мл, серия 15072022, срок годности 31.12.2023 (100 доз), выданы для мед. применения 11.10.2023 (3 упак.) и 18.10.2023 (7 упак.) - всего 10 упак.; Диаскинтест в медицинскую организацию не поступал. Таким образом, за период с 01.01.2021 года по настоящее время было выдано 10 упак. туберкулина для постановки пробы Манту (1000 доз), что позволяет провести пробу Манту в среднем у 285 детей в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) один раз в год. Отсутствие с 2021 года по настоящее время сведений о выдачи Диаскинтеста может свидетельствовать о том, что иммунодиагностику с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении у детей в возрасте от 8 до 14 лет (включительно) в медицинской организации не проводилась. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: По информации РГБЛПУ «Карачаево-Черкесский республиканский противотуберкулезный диспансер» (письмо от 21.06.2024 № 305) охват иммунодиагностикой детей Абазинского района в 2021 г составил 18,3%, в 2022 - 44,5%, в 2023 - 23,4%. за 6 мес. 2024 - 0%. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2017 г. № 124н утверждены Порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза. Согласно п. 8 указанного нормативного правового документа, профилактические осмотры представляют собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на выявление патологических состояний, свидетельствующих о наличии туберкулеза, с применением следующих методов обследования в зависимости от возраста: а) дети в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена бактерий с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении; б) дети в возрасте от 8 до 14 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении; в) дети в возрасте от 15 до 17 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении или рентгенологическое флюорографическое исследование органов грудной клетки (легких); Согласно п. 6 профилактические осмотры проводятся в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Согласно Приложению к Порядку и срокам проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2017 г. № 124н, сроки проведения профилактических осмотров составляют: Дети - 1 раз в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, невакцинированные против туберкулеза - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, больные сахарным диабетом, хроническими неспецифическими заболеваниями органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, получающие кортикостероидную, лучевую, цитостатическую и иммуносупрессивную терапию, генноинженерные иммунобиологические препараты - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, проживающие в организациях социального обслуживания - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно из числа мигрантов, беженцев, вынужденных переселенцев - 2 раза в год. |
|---|