|
🔢 ИНН:
|
0906002712 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1040900707759 |
|
📍 Адрес:
|
369380, КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ РЕСПУБЛИКА, Р-Н МАЛОКАРАЧАЕВСКИЙ, С. УЧКЕКЕН, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д.47, |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
02.07.2024 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МАЛОКАРАЧАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0906002712) , адрес: 369380, КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ РЕСПУБЛИКА, Р-Н МАЛОКАРАЧАЕВСКИЙ, С. УЧКЕКЕН, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д.47,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 0906002712 |
|---|---|
| ОГРН | 1040900707759 |
| Наименование | РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МАЛОКАРАЧАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 369380, КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ РЕСПУБЛИКА, Р-Н МАЛОКАРАЧАЕВСКИЙ, С. УЧКЕКЕН, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д.47, |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников) |
|---|
| Значение | деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников) |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| Значение | Результаты деятельности |
|---|
| Значение | результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников) |
|---|
| Значение | результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников) |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| ФИО инспектора | Байрамуков Ислам Казбичевич |
|---|
| Значение | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике |
|---|
| Текст | В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что в Республиканском государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Малокарачаевская центральная районная больница» (ИНН 0906002712, ОГРН 1040900707759, адрес места осуществления деятельности: 369380, Карачаево-Черкесская Республика, Малокарачаевский район, с. Учкекен, ул. Ленина, д. 47): 1) По состоянию на 01.07.2024 отсутствуют в обороте лекарственные препараты для проведения иммунодиагностики туберкулеза у детей, зарегистрированные в Российской Федерации: - Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении); - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л; - Диаскинтест (аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении). 2) Всего за период с 01.01.2021 по 01.07.2024 было выдано для медицинского применения 104 упаковки лекарственных препаратов для проведения иммунодиагностики туберкулеза у детей: - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л раствор для внутрикожного введения, 2ТЕ/доза, 10 флаконов по 1 мл, серия 18072023, срок годности 31.12.2024 (100 доз), выданы для мед. применения 15.04.2024 - 10 упак.; - Диаскинтест (аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) (30 доз) - 94 упак., в том числе: серия AB03723, срок годности 31.08.2025, выданы для мед. применения 15.04.2024 - 33 упак. серия AB04222, срок годности 31.10.2024, выданы для мед. применения 29.03.2023 - 44 упак. серия AB04921, срок годности 31.07.2023, выданы для мед. применения 14.04.2022 - 17 упак Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении) в медицинскую организацию не поступал. Таким образом, за период с 15.04.2024 года по настоящее время было выдано 10 упак. туберкулина для постановки пробы Манту (1000 доз), что позволяет провести пробу Манту у 1000 детей в возрасте от 1 до 7 лет (включительно). В период с 01.01.2021 до 15.04.2024 лекарственные препараты для постановки пробы Манту (Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении, БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л) у детей в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) в медицинской организации не выдавались. Также с 14.04.2022 по настоящее время выдано 94 упак. Диаскинтеста (2820 доз), что позволяет провести иммунодиагностику с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении у 2820 детей в возрасте от 8 до 14 лет (включительно), в среднем у 1410 детей один раз в год. Указанные действия (бездействие) могут приводить/ приводят к нарушениям следующих обязательных требований: По информации РГБЛПУ «Карачаево-Черкесский республиканский противотуберкулезный диспансер» (письмо от 21.06.2024 № 305) охват иммунодиагностикой детей Малокарачаевского района в 2021 г. составил 95,5%, в 2022 - 95,1%, в 2023 - 95,9%, за 6 мес. 2024 - 6,2%. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2017 г. № 124н утверждены Порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза. Согласно п. 8 указанного нормативного правового документа, профилактические осмотры представляют собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на выявление патологических состояний, свидетельствующих о наличии туберкулеза, с применением следующих методов обследования в зависимости от возраста: а) дети в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена бактерий с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении; б) дети в возрасте от 8 до 14 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении; в) дети в возрасте от 15 до 17 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении или рентгенологическое флюорографическое исследование органов грудной клетки (легких); Согласно п. 6 профилактические осмотры проводятся в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Согласно Приложению к Порядку и срокам проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2017 г. N 124н, сроки проведения профилактических осмотров составляют: Дети - 1 раз в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, невакцинированные против туберкулеза - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, больные сахарным диабетом, хроническими неспецифическими заболеваниями органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, получающие кортикостероидную, лучевую, цитостатическую и иммуносупрессивную терапию, генноинженерные иммунобиологические препараты - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, проживающие в организациях социального обслуживания - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно из числа мигрантов, беженцев, вынужденных переселенцев - 2 раза в год. |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что в Республиканском государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Малокарачаевская центральная районная больница» (ИНН 0906002712, ОГРН 1040900707759, адрес места осуществления деятельности: 369380, Карачаево-Черкесская Республика, Малокарачаевский район, с. Учкекен, ул. Ленина, д. 47): 1) По состоянию на 01.07.2024 отсутствуют в обороте лекарственные препараты для проведения иммунодиагностики туберкулеза у детей, зарегистрированные в Российской Федерации: - Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении); - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л; - Диаскинтест (аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении). 2) Всего за период с 01.01.2021 по 01.07.2024 было выдано для медицинского применения 104 упаковки лекарственных препаратов для проведения иммунодиагностики туберкулеза у детей: - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л раствор для внутрикожного введения, 2ТЕ/доза, 10 флаконов по 1 мл, серия 18072023, срок годности 31.12.2024 (100 доз), выданы для мед. применения 15.04.2024 - 10 упак.; - Диаскинтест (аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) (30 доз) - 94 упак., в том числе: серия AB03723, срок годности 31.08.2025, выданы для мед. применения 15.04.2024 - 33 упак. серия AB04222, срок годности 31.10.2024, выданы для мед. применения 29.03.2023 - 44 упак. серия AB04921, срок годности 31.07.2023, выданы для мед. применения 14.04.2022 - 17 упак Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении) в медицинскую организацию не поступал. Таким образом, за период с 15.04.2024 года по настоящее время было выдано 10 упак. туберкулина для постановки пробы Манту (1000 доз), что позволяет провести пробу Манту у 1000 детей в возрасте от 1 до 7 лет (включительно). В период с 01.01.2021 до 15.04.2024 лекарственные препараты для постановки пробы Манту (Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении, БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л) у детей в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) в медицинской организации не выдавались. Также с 14.04.2022 по настоящее время выдано 94 упак. Диаскинтеста (2820 доз), что позволяет провести иммунодиагностику с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении у 2820 детей в возрасте от 8 до 14 лет (включительно), в среднем у 1410 детей один раз в год. Указанные действия (бездействие) могут приводить/ приводят к нарушениям следующих обязательных требований: По информации РГБЛПУ «Карачаево-Черкесский республиканский противотуберкулезный диспансер» (письмо от 21.06.2024 № 305) охват иммунодиагностикой детей Малокарачаевского района в 2021 г. составил 95,5%, в 2022 - 95,1%, в 2023 - 95,9%, за 6 мес. 2024 - 6,2%. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2017 г. № 124н утверждены Порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза. Согласно п. 8 указанного нормативного правового документа, профилактические осмотры представляют собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на выявление патологических состояний, свидетельствующих о наличии туберкулеза, с применением следующих методов обследования в зависимости от возраста: а) дети в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена бактерий с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении; б) дети в возрасте от 8 до 14 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении; в) дети в возрасте от 15 до 17 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении или рентгенологическое флюорографическое исследование органов грудной клетки (легких); Согласно п. 6 профилактические осмотры проводятся в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Согласно Приложению к Порядку и срокам проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2017 г. N 124н, сроки проведения профилактических осмотров составляют: Дети - 1 раз в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, невакцинированные против туберкулеза - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, больные сахарным диабетом, хроническими неспецифическими заболеваниями органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, получающие кортикостероидную, лучевую, цитостатическую и иммуносупрессивную терапию, генноинженерные иммунобиологические препараты - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, проживающие в организациях социального обслуживания - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно из числа мигрантов, беженцев, вынужденных переселенцев - 2 раза в год. |
|---|