РОСПРОВЕРКИ

Проверка РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МАЛОКАРАЧАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№09240371000011187713

🔢 ИНН:
0906002712
🆔 ОГРН:
1040900707759
📍 Адрес:
369380, КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ РЕСПУБЛИКА, Р-Н МАЛОКАРАЧАЕВСКИЙ, С. УЧКЕКЕН, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д.47,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.07.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МАЛОКАРАЧАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0906002712) , адрес: 369380, КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ РЕСПУБЛИКА, Р-Н МАЛОКАРАЧАЕВСКИЙ, С. УЧКЕКЕН, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д.47,

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0906002712
ОГРН проверяемого лица 1040900707759
Наименование проверочного листа РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МАЛОКАРАЧАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 369380, КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ РЕСПУБЛИКА, Р-Н МАЛОКАРАЧАЕВСКИЙ, С. УЧКЕКЕН, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д.47,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Байрамуков Ислам Казбичевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что в Республиканском государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Малокарачаевская центральная районная больница» (ИНН 0906002712, ОГРН 1040900707759, адрес места осуществления деятельности: 369380, Карачаево-Черкесская Республика, Малокарачаевский район, с. Учкекен, ул. Ленина, д. 47): 1) По состоянию на 01.07.2024 отсутствуют в обороте лекарственные препараты для проведения иммунодиагностики туберкулеза у детей, зарегистрированные в Российской Федерации: - Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении); - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л; - Диаскинтест (аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении). 2) Всего за период с 01.01.2021 по 01.07.2024 было выдано для медицинского применения 104 упаковки лекарственных препаратов для проведения иммунодиагностики туберкулеза у детей: - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л раствор для внутрикожного введения, 2ТЕ/доза, 10 флаконов по 1 мл, серия 18072023, срок годности 31.12.2024 (100 доз), выданы для мед. применения 15.04.2024 - 10 упак.; - Диаскинтест (аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) (30 доз) - 94 упак., в том числе: серия AB03723, срок годности 31.08.2025, выданы для мед. применения 15.04.2024 - 33 упак. серия AB04222, срок годности 31.10.2024, выданы для мед. применения 29.03.2023 - 44 упак. серия AB04921, срок годности 31.07.2023, выданы для мед. применения 14.04.2022 - 17 упак Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении) в медицинскую организацию не поступал. Таким образом, за период с 15.04.2024 года по настоящее время было выдано 10 упак. туберкулина для постановки пробы Манту (1000 доз), что позволяет провести пробу Манту у 1000 детей в возрасте от 1 до 7 лет (включительно). В период с 01.01.2021 до 15.04.2024 лекарственные препараты для постановки пробы Манту (Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении, БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л) у детей в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) в медицинской организации не выдавались. Также с 14.04.2022 по настоящее время выдано 94 упак. Диаскинтеста (2820 доз), что позволяет провести иммунодиагностику с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении у 2820 детей в возрасте от 8 до 14 лет (включительно), в среднем у 1410 детей один раз в год. Указанные действия (бездействие) могут приводить/ приводят к нарушениям следующих обязательных требований: По информации РГБЛПУ «Карачаево-Черкесский республиканский противотуберкулезный диспансер» (письмо от 21.06.2024 № 305) охват иммунодиагностикой детей Малокарачаевского района в 2021 г. составил 95,5%, в 2022 - 95,1%, в 2023 - 95,9%, за 6 мес. 2024 - 6,2%. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2017 г. № 124н утверждены Порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза. Согласно п. 8 указанного нормативного правового документа, профилактические осмотры представляют собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на выявление патологических состояний, свидетельствующих о наличии туберкулеза, с применением следующих методов обследования в зависимости от возраста: а) дети в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена бактерий с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении; б) дети в возрасте от 8 до 14 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении; в) дети в возрасте от 15 до 17 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении или рентгенологическое флюорографическое исследование органов грудной клетки (легких); Согласно п. 6 профилактические осмотры проводятся в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Согласно Приложению к Порядку и срокам проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2017 г. N 124н, сроки проведения профилактических осмотров составляют: Дети - 1 раз в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, невакцинированные против туберкулеза - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, больные сахарным диабетом, хроническими неспецифическими заболеваниями органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, получающие кортикостероидную, лучевую, цитостатическую и иммуносупрессивную терапию, генноинженерные иммунобиологические препараты - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, проживающие в организациях социального обслуживания - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно из числа мигрантов, беженцев, вынужденных переселенцев - 2 раза в год.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что в Республиканском государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Малокарачаевская центральная районная больница» (ИНН 0906002712, ОГРН 1040900707759, адрес места осуществления деятельности: 369380, Карачаево-Черкесская Республика, Малокарачаевский район, с. Учкекен, ул. Ленина, д. 47): 1) По состоянию на 01.07.2024 отсутствуют в обороте лекарственные препараты для проведения иммунодиагностики туберкулеза у детей, зарегистрированные в Российской Федерации: - Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении); - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л; - Диаскинтест (аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении). 2) Всего за период с 01.01.2021 по 01.07.2024 было выдано для медицинского применения 104 упаковки лекарственных препаратов для проведения иммунодиагностики туберкулеза у детей: - БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л раствор для внутрикожного введения, 2ТЕ/доза, 10 флаконов по 1 мл, серия 18072023, срок годности 31.12.2024 (100 доз), выданы для мед. применения 15.04.2024 - 10 упак.; - Диаскинтест (аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) (30 доз) - 94 упак., в том числе: серия AB03723, срок годности 31.08.2025, выданы для мед. применения 15.04.2024 - 33 упак. серия AB04222, срок годности 31.10.2024, выданы для мед. применения 29.03.2023 - 44 упак. серия AB04921, срок годности 31.07.2023, выданы для мед. применения 14.04.2022 - 17 упак Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении) в медицинскую организацию не поступал. Таким образом, за период с 15.04.2024 года по настоящее время было выдано 10 упак. туберкулина для постановки пробы Манту (1000 доз), что позволяет провести пробу Манту у 1000 детей в возрасте от 1 до 7 лет (включительно). В период с 01.01.2021 до 15.04.2024 лекарственные препараты для постановки пробы Манту (Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении, БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л) у детей в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) в медицинской организации не выдавались. Также с 14.04.2022 по настоящее время выдано 94 упак. Диаскинтеста (2820 доз), что позволяет провести иммунодиагностику с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении у 2820 детей в возрасте от 8 до 14 лет (включительно), в среднем у 1410 детей один раз в год. Указанные действия (бездействие) могут приводить/ приводят к нарушениям следующих обязательных требований: По информации РГБЛПУ «Карачаево-Черкесский республиканский противотуберкулезный диспансер» (письмо от 21.06.2024 № 305) охват иммунодиагностикой детей Малокарачаевского района в 2021 г. составил 95,5%, в 2022 - 95,1%, в 2023 - 95,9%, за 6 мес. 2024 - 6,2%. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2017 г. № 124н утверждены Порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза. Согласно п. 8 указанного нормативного правового документа, профилактические осмотры представляют собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на выявление патологических состояний, свидетельствующих о наличии туберкулеза, с применением следующих методов обследования в зависимости от возраста: а) дети в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена бактерий с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении; б) дети в возрасте от 8 до 14 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении; в) дети в возрасте от 15 до 17 лет (включительно) - иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении или рентгенологическое флюорографическое исследование органов грудной клетки (легких); Согласно п. 6 профилактические осмотры проводятся в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Согласно Приложению к Порядку и срокам проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2017 г. N 124н, сроки проведения профилактических осмотров составляют: Дети - 1 раз в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, невакцинированные против туберкулеза - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, больные сахарным диабетом, хроническими неспецифическими заболеваниями органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, получающие кортикостероидную, лучевую, цитостатическую и иммуносупрессивную терапию, генноинженерные иммунобиологические препараты - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно, проживающие в организациях социального обслуживания - 2 раза в год; Дети в возрасте от 1 до 17 лет включительно из числа мигрантов, беженцев, вынужденных переселенцев - 2 раза в год.
Вакансии вахтой