РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОФИТ-ФАРМА"
№09240661000009724006

🔢 ИНН:
0917014452
🆔 ОГРН:
1090917001922
📍 Адрес:
369009, Карачаево-Черкесская Республика, Г ЧЕРКЕССК, УЛ ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. ЗД. 2А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.02.2024
🎯
Основание проведения
В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препарат... Еще...
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено у Общества с ограниченной ответственностью "Профит-Фарма" (ИНН 0917014452; ОГРН 1090917001922), имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00165925 от 16.0... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОФИТ-ФАРМА" (ИНН: 0917014452) , адрес: 369009, Карачаево-Черкесская Республика, Г ЧЕРКЕССК, УЛ ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. ЗД. 2А,

Предостережение:
  • В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено у Общества с ограниченной ответственностью "Профит-Фарма" (ИНН 0917014452; ОГРН 1090917001922), имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00165925 от 16.03.2018, по адресу местонахождения: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, 2 "а", по состоянию на 25.01.2024 установлено наличие остатков ЛП в инвазивных лекарственных формах пролонгированного действия находящихся в обороте (не выведены из оборота) без движения, с истекшим сроком годности, в том числе: МОДИТЕН ДЕПО серия А77039, срок годности 31.03.2023.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 0917014452
ОГРН 1090917001922
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОФИТ-ФАРМА"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 369009, Карачаево-Черкесская Республика, Г ЧЕРКЕССК, УЛ ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. ЗД. 2А,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Хапаев Б.А.
ФИО инспектора Карасова Р.М.

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Основание проведения

Текст В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение № 1556). Пунктом 46 Положения № 1556 установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к Положению № 1556. Пунктом 1 приложения № 4 к Положению № 1556 предусмотрено, что субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) из оборота путем реализации (продажи) лекарственных препаратов потребителю или отпуска бесплатно или со скидкой лекарственных препаратов по рецепту на лекарственные препараты либо отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, отбора образцов или вывода из оборота по иным причинам представляет в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система мониторинга) информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах. Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено у Общества с ограниченной ответственностью "Профит-Фарма" (ИНН 0917014452; ОГРН 1090917001922), имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00165925 от 16.03.2018, по адресу местонахождения: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, 2 "а", по состоянию на 25.01.2024 установлено наличие остатков ЛП в инвазивных лекарственных формах пролонгированного действия находящихся в обороте (не выведены из оборота) без движения, с истекшим сроком годности, в том числе: МОДИТЕН ДЕПО серия А77039, срок годности 31.03.2023.