РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГАДЖАЕВА ЛИДИЯ САПАРОВНА
№09240661000009760854

🔢 ИНН:
090800061923
🆔 ОГРН:
305091202800108
📍 Адрес:
369260, Карачаево-Черкесская Республика, Р-Н УРУПСКИЙ, СТ-ЦА ПРЕГРАДНАЯ, УЛ. СОВЕТСКАЯ, Д. Д.75А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.03.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГАДЖАЕВА ЛИДИЯ САПАРОВНА (ИНН: 090800061923) , адрес: 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Р-Н УРУПСКИЙ, СТ-ЦА ПРЕГРАДНАЯ, УЛ. СОВЕТСКАЯ, Д. Д.75А,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 090800061923
ОГРН проверяемого лица 305091202800108
Наименование проверочного листа ГАДЖАЕВА ЛИДИЯ САПАРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.19
Наименование проверочного листа Торговля розничная прочая в неспециализированных магазинах

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Р-Н УРУПСКИЙ, СТ-ЦА ПРЕГРАДНАЯ, УЛ. СОВЕТСКАЯ, Д. Д.75А,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хапаев Б.А.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Карасова Р.М.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ) определен порядок розничной торговли лекарственными препаратами. В соответствии с частью 2 статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, (далее - Правила отпуска ЛП №1093н). Согласно пункту 1 Правил отпуска ЛП № 1093н отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками, а также по требованию медицинской организации для аптечной организации. Согласно пункту 54 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ требование медицинской организации, ветеринарной организации это документ установленной формы, который выписан медицинским работником или специалистом в области ветеринарии, имеющими на это право, и содержит в письменной форме указание аптечной организации или ветеринарной аптечной организации об отпуске лекарственного препарата или о его изготовлении и об отпуске для обеспечения лечебного процесса в медицинской организации, ветеринарной организации. В соответствии с абзацем вторым пункта 28 Правил отпуска ЛП №1093н медицинская организация вправе обратиться в стороннюю аптечную организацию при отсутствии аптечной организации, являющейся структурным подразделением такой медицинской организации. В силу пункта 29 Правил отпуска ЛП №1093н хранение требований медицинской организации, по которым отпущены лекарственные препараты, осуществляется аптечной организацией в соответствии с пунктом 18 Правил отпуска ЛП №1093н. Согласно Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Миропристон (инструкция имеется в упаковке лекарственного препарата, а также размещена в Государственном реестре лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/), данный лекарственный препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности. Из изложенного следует, что лекарственный препарат Миропристон аптечной организацией может быть отпущен только соответствующей медицинской организации по надлежаще оформленному требованию. Отпуск лекарственного препарата Миропристон иным субъектам обращения лекарственных средств приводит / может привести к нарушениям: - установленных правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (Правила отпуска ЛП №1093н) и квалифицироваться как административное правонарушение, предусмотренное ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ (нарушение установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами); - лицензионного требования установленного подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, и квалифицироваться как административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)).
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа данных ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/members/registry/) должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что Индивидуальный предприниматель Гаджаева Лидия Сапаровна (ИНН 090800061923, ОГРН 305091202800108), имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01197-26/00260658 от 21.01.2020, по адресам мест осуществления лицензируемого вида деятельности: 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Голоколосова, д. 36-а, 369281, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, пгт. Медногорский, ул. Гагарина, д. 11, кв. 2, осуществила реализацию (продажу в розницу) лекарственного препарата Миропристон (МНН Мифепристон), таблетки 200 мг, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, 3 шт., производитель Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания", серии 30920, 10421, 20721, 30921, 10122, 20422, 30622, 40922 в количестве 95 упаковок.
Вакансии вахтой