369300, Республика Карачаево-Черкесская, р-н Усть-Джегутинский, г. Усть-Джегута, уч-к Промплощадка цемзавода
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.05.2024
🎯
Основание проведения
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п. 10 постановления Правительства РФ от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля ... Еще...В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п. 10 постановления Правительства РФ от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля»
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.05.2024, установлено, что в Республиканском государственном бюджетном учреждении "КЧР-Фармация" (РГБУ "КЧР-Фармация", ИНН 0901023853, ОГРН 1030900718012), имеющем лицензию ... Еще...В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.05.2024, установлено, что в Республиканском государственном бюджетном учреждении "КЧР-Фармация" (РГБУ "КЧР-Фармация", ИНН 0901023853, ОГРН 1030900718012), имеющем лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-00110-77/00259836 от 30.10.2019, адрес места осуществления деятельности: 369300, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский район, г. Усть-Джегута, Промплощадка,
в период с 30.08.2023 по 14.02.2024 было уничтожено 720 упаковок ЛП Омнопон, серия 30622, срок годности 30.06.2025, стоимость 1 упаковки 426 руб., общая стоимость уничтоженной партии составила более 308 880 руб.
Даты уничтожения: 14.02.2024 уничтожено 200 упак, 06.12.2023 - 200 упак, 02.11.2023 - 200 упак, 30.08.2023 - 120 упак Омнопона.
Объем поступления Омнопона в период с 30.05.2023 (3 мес до даты первого уничтожения) по 14.02.2024 (дата последнего уничтожения) составил 650 упаковок, из них 12.02.2024 поступило 600 упак, 15.12.2023 - 10 упак., 13.09.2023 - 40 упак.
Объем уничтоженного ЛП Омнопон (720 упак) составил 52,3% от объема поступления этого лекарственного препарата в период с 30.05.2023 по 14.02.2024 (1370 упак).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КЧР-ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 0901023853) , адрес: 369300, Республика Карачаево-Черкесская, р-н Усть-Джегутинский, г. Усть-Джегута, уч-к Промплощадка цемзавода
Предостережение:
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.05.2024, установлено, что в Республиканском государственном бюджетном учреждении "КЧР-Фармация" (РГБУ "КЧР-Фармация", ИНН 0901023853, ОГРН 1030900718012), имеющем лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-00110-77/00259836 от 30.10.2019, адрес места осуществления деятельности: 369300, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский район, г. Усть-Джегута, Промплощадка,
в период с 30.08.2023 по 14.02.2024 было уничтожено 720 упаковок ЛП Омнопон, серия 30622, срок годности 30.06.2025, стоимость 1 упаковки 426 руб., общая стоимость уничтоженной партии составила более 308 880 руб.
Даты уничтожения: 14.02.2024 уничтожено 200 упак, 06.12.2023 - 200 упак, 02.11.2023 - 200 упак, 30.08.2023 - 120 упак Омнопона.
Объем поступления Омнопона в период с 30.05.2023 (3 мес до даты первого уничтожения) по 14.02.2024 (дата последнего уничтожения) составил 650 упаковок, из них 12.02.2024 поступило 600 упак, 15.12.2023 - 10 упак., 13.09.2023 - 40 упак.
Объем уничтоженного ЛП Омнопон (720 упак) составил 52,3% от объема поступления этого лекарственного препарата в период с 30.05.2023 по 14.02.2024 (1370 упак).
369300, Республика Карачаево-Черкесская, р-н Усть-Джегутинский, г. Усть-Джегута, уч-к Промплощадка цемзавода
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Лайпанов Азамат Хусеевич
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Основание проведения
Текст
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п. 10 постановления Правительства РФ от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.05.2024, установлено, что в Республиканском государственном бюджетном учреждении "КЧР-Фармация" (РГБУ "КЧР-Фармация", ИНН 0901023853, ОГРН 1030900718012), имеющем лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-00110-77/00259836 от 30.10.2019, адрес места осуществления деятельности: 369300, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский район, г. Усть-Джегута, Промплощадка,
в период с 30.08.2023 по 14.02.2024 было уничтожено 720 упаковок ЛП Омнопон, серия 30622, срок годности 30.06.2025, стоимость 1 упаковки 426 руб., общая стоимость уничтоженной партии составила более 308 880 руб.
Даты уничтожения: 14.02.2024 уничтожено 200 упак, 06.12.2023 - 200 упак, 02.11.2023 - 200 упак, 30.08.2023 - 120 упак Омнопона.
Объем поступления Омнопона в период с 30.05.2023 (3 мес до даты первого уничтожения) по 14.02.2024 (дата последнего уничтожения) составил 650 упаковок, из них 12.02.2024 поступило 600 упак, 15.12.2023 - 10 упак., 13.09.2023 - 40 упак.
Объем уничтоженного ЛП Омнопон (720 упак) составил 52,3% от объема поступления этого лекарственного препарата в период с 30.05.2023 по 14.02.2024 (1370 упак).