РОСПРОВЕРКИ

Проверка ШАМАНОВА АЛЬБИНА
№09240661000011340091

🔢 ИНН:
091601560599
🆔 ОГРН:
318091700000307
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.07.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ШАМАНОВА АЛЬБИНА (ИНН: 091601560599)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 091601560599
ОГРН проверяемого лица 318091700000307
Наименование проверочного листа ШАМАНОВА АЛЬБИНА
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Курджиева З.Х.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п. 10 постановления Правительства РФ от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля»
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что у Индивидуального предпринимателя Шамановой Альбины Мухитдиновны (ИНН 091601560599, ОГРН 318091700000307), имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00162736 от 29.03.2016, адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: 369386, Карачаево-Черкесская Республика, Малокарачаевский р-н, с. Джага, ул. Школьная, д. 68а, помещение №1, №3, по состоянию на 08.07.2024 находятся в обороте 1184 упаковки лекарственных препаратов с датой последней операции до 07.01.2024 (более 6 месяцев назад), в том числе находятся в обороте (не выведены из оборота) лекарственные препараты с истекшими сроками годности в количестве 338 упаковок: Рисперидон-СЗ, серия 10621, срок годности 01.05.2024 - 4 уп. Амикацин, серия 10320122, срок годности 31.01.2024 - 10 уп. КардиАСК, серия 080121, срок годности 01.02.2023 - 2 уп. Цефтазидим-АКОС, серия 20121, срок годности 01.01.2024 - 10 уп. Дипиридамол, серия 111220, срок годности 01.12.2022 и др. серии - 7 уп. Глимепирид, серия 151120, срок годности 05.11.2022 и др. серии - 1 уп. Джардинс, серия 002851, срок годности 31.03.2023 - 1 уп. и др. Согласно п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 декабря 2021 г. № 1130н, индикатором риска является отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Вакансии вахтой