Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВАМЕД+"
№09240661000011418559
🔢 ИНН:
0900001568
🆔 ОГРН:
1220900000276
📍 Адрес:
369006, КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ РЕСПУБЛИКА, ЧЕРКЕССКИЙ, ЧЕРКЕССК, УЛ ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 183, 6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.07.2024
🎯
Основание проведения
ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
В силу подпункту «р» пункта 6 Положения о лицензировании на лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о наличии у лицен... Еще...В силу подпункту «р» пункта 6 Положения о лицензировании на лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение о ЕГИСЗ).
Согласно подпункту «б» пункта 47 Положения о ЕГИСЗ пользователями информации, содержащейся в единой системе, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в том числе для целей формирования и ведения лицензионного дела соискателя лицензии и (или) лицензиата в электронной форме в соответствии со статьей 16 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
На основании пункта 46 Положения о ЕГИСЗ мониторинг соблюдения поставщиками сведений в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций требований подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Согласно подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ поставщики сведений в единую систему обеспечивают представление сведений в единую систему в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, актуальность и достоверность сведений, представляемых в единую систему.
Общество с ограниченной ответственностью «Новамед+» (ООО «Новамед+», ИНН 0900001568 , ОГРН 1220900000276 ) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 19.01.2024 №Л042-01159-09/01029350 (аптечный пункт, адрес местонахождения 369012, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, 183, офис 6. Виды работ и услуг: розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с подпунктом «л» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ ООО «Новамед+» является поставщиком информации в единую государственную систему.
В результате анализа сведений единой системы Территориальным органом Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике получены данные о признаках нарушений обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части несвоевременного размещения (отсутствия) сведений о фармацевтической организации и о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВАМЕД+" (ИНН: 0900001568) , адрес: 369006, КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ РЕСПУБЛИКА, ЧЕРКЕССКИЙ, ЧЕРКЕССК, УЛ ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 183, 6
Предостережение:
В силу подпункту «р» пункта 6 Положения о лицензировании на лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение о ЕГИСЗ).
Согласно подпункту «б» пункта 47 Положения о ЕГИСЗ пользователями информации, содержащейся в единой системе, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в том числе для целей формирования и ведения лицензионного дела соискателя лицензии и (или) лицензиата в электронной форме в соответствии со статьей 16 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
На основании пункта 46 Положения о ЕГИСЗ мониторинг соблюдения поставщиками сведений в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций требований подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Согласно подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ поставщики сведений в единую систему обеспечивают представление сведений в единую систему в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, актуальность и достоверность сведений, представляемых в единую систему.
Общество с ограниченной ответственностью «Новамед+» (ООО «Новамед+», ИНН 0900001568 , ОГРН 1220900000276 ) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 19.01.2024 №Л042-01159-09/01029350 (аптечный пункт, адрес местонахождения 369012, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, 183, офис 6. Виды работ и услуг: розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с подпунктом «л» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ ООО «Новамед+» является поставщиком информации в единую государственную систему.
В результате анализа сведений единой системы Территориальным органом Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике получены данные о признаках нарушений обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части несвоевременного размещения (отсутствия) сведений о фармацевтической организации и о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0900001568
ОГРН
1220900000276
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВАМЕД+"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
369006, КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ РЕСПУБЛИКА, ЧЕРКЕССКИЙ, ЧЕРКЕССК, УЛ ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 183, 6
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Боташева Лейла Юсуфовна
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Основание проведения
Текст
ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В силу подпункту «р» пункта 6 Положения о лицензировании на лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение о ЕГИСЗ).
Согласно подпункту «б» пункта 47 Положения о ЕГИСЗ пользователями информации, содержащейся в единой системе, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в том числе для целей формирования и ведения лицензионного дела соискателя лицензии и (или) лицензиата в электронной форме в соответствии со статьей 16 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
На основании пункта 46 Положения о ЕГИСЗ мониторинг соблюдения поставщиками сведений в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций требований подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Согласно подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ поставщики сведений в единую систему обеспечивают представление сведений в единую систему в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, актуальность и достоверность сведений, представляемых в единую систему.
Общество с ограниченной ответственностью «Новамед+» (ООО «Новамед+», ИНН 0900001568 , ОГРН 1220900000276 ) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 19.01.2024 №Л042-01159-09/01029350 (аптечный пункт, адрес местонахождения 369012, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, 183, офис 6. Виды работ и услуг: розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с подпунктом «л» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ ООО «Новамед+» является поставщиком информации в единую государственную систему.
В результате анализа сведений единой системы Территориальным органом Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике получены данные о признаках нарушений обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части несвоевременного размещения (отсутствия) сведений о фармацевтической организации и о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста.