|
Значение |
В ходе анализа данных ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/members/registry/) должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Доктор-М" (ИНН 0917016450, ОГРН 1100917001130), имеющее лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00164524 от 25.04.2017, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Красногорская, №1 ул. Доватора, № 36, помещение № 1 (аптека готовых лекарственных форм),
осуществило 10.07.2024 реализацию (продажу в розницу) лекарственного препарата ЭНАЛАПРИЛ, таблетки 2.5 мг, 10 шт., серии 70223, срок годности 06.02.2026, производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в количестве 1 упаковка, SGTIN 04607020339538BjvBuTsJWEanv.
Обращение вышеуказанного лекарственного препарата было приостановлено 24.06.2024 во исполнение письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-667/24 от 24.06.2024, размещенного в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, в котором было сообщено субъектам обращения лекарственных средств о принятом решении о прекращении обращения лекарственных препаратов производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия): «ЭНАЛАПРИЛ, таблетки 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 70223, «ЭНАЛАПРИЛ, таблетки 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6),пачки картонные» серии 50123, в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси». Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Обществом с ограниченной ответственностью "Доктор-М" вышеуказанные действия не были осуществлены. |
