|
Значение |
В ходе анализа данных ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/members/registry/) должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Черкесские городские аптеки" (ИНН 0917041914, ОГРН 1210900001267), имеющее лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00284745 от 25.08.2021, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 369009, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Демиденко, д. 111 (аптечный пункт),
осуществило 28.03.2024 реализацию (продажу в розницу) лекарственного препарата ЭНАЛАПРИЛ, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 40123, срок годности 27.01.2026, производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в количестве 2 упаковки, SGTIN 04607020339637yCKHCdSl7aezI, 04607020339637YCJsCRw8u3UaF.
Обращение вышеуказанного лекарственного препарата было приостановлено 15.03.2024 во исполнение письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-273/24 от 15.03.2024, размещенного в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, в котором было сообщено субъектам обращения лекарственных средств о принятом решении о прекращении обращения лекарственных препаратов производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия): «ЭНАЛАПРИЛ, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 10123, «ЭНАЛАПРИЛ, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 40123, в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»; владельцы партий лекарственных препаратов: ГБУЗ Республики Адыгея «Тахтамукайская ЦРБ», Республика Адыгея, Тахтамукайский район, аул Тахтамукай, ул. В.И. Ленина, д. 15 (серия 10123); ООО «Апрель Кавказ», Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Кавказская, д. 42, литер А (серия 40123). Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Обществом с ограниченной ответственностью "Черкесские городские аптеки" вышеуказанные действия не были осуществлены. |
