РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЕРВЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
№09240661000011785384

🔢 ИНН:
0917029709
🆔 ОГРН:
1160917051602
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.08.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЕРВЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР" (ИНН: 0917029709)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0917029709
ОГРН проверяемого лица 1160917051602
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЕРВЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.90.9
Наименование проверочного листа Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Боташева Лейла Юсуфовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В силу подпункту «р» пункта 6 Положения о лицензировании на лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение о ЕГИСЗ). Согласно подпункту «б» пункта 47 Положения о ЕГИСЗ пользователями информации, содержащейся в единой системе, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в том числе для целей формирования и ведения лицензионного дела соискателя лицензии и (или) лицензиата в электронной форме в соответствии со статьей 16 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». На основании пункта 46 Положения о ЕГИСЗ мониторинг соблюдения поставщиками сведений в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций требований подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Согласно подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ поставщики сведений в единую систему обеспечивают представление сведений в единую систему в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, актуальность и достоверность сведений, представляемых в единую систему. Общество с ограниченной ответственностью «Первый медицинский клинико-диагностический центр» (ООО «Первый медицинский клинико-диагностический центр», ИНН 0917029709, ОГРН 1160917051602) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 30.12.2021 №Л042-01159-09/00269796 (аптечный пункт, адрес местонахождения 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, Ленина ул., Дом 148). Виды работ и услуг: розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с подпунктом «л» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ ООО «Первый медицинский клинико-диагностический центр» является поставщиком информации в единую государственную систему. В результате анализа сведений единой системы Территориальным органом Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике получены данные о признаках нарушений обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части несвоевременного размещения (отсутствия) сведений о фармацевтической организации и о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста.
Вакансии вахтой