|
Значение |
В силу подпункту «р» пункта 6 Положения о лицензировании на лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение о ЕГИСЗ).
Согласно подпункту «б» пункта 47 Положения о ЕГИСЗ пользователями информации, содержащейся в единой системе, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в том числе для целей формирования и ведения лицензионного дела соискателя лицензии и (или) лицензиата в электронной форме в соответствии со статьей 16 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
На основании пункта 46 Положения о ЕГИСЗ мониторинг соблюдения поставщиками сведений в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций требований подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Согласно подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ поставщики сведений в единую систему обеспечивают представление сведений в единую систему в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, актуальность и достоверность сведений, представляемых в единую систему.
Общество с ограниченной ответственностью «Дент-ФМ» (ООО «Дент-ФМ», ИНН 2635247646, ОГРН 1202600014539) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 07.03.2024 № Л042-01159-09/01087027 (аптечный пункт, адрес местонахождения 369004, Карачаево-Черкесская Республика, Г.О. Черкесский район, г. Черкесск, ул. Международная, д. 8Б, блок-секция Б, офис 5). Виды работ и услуг: розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с подпунктом «л» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ ООО «Дент-ФМ» является поставщиком информации в единую государственную систему.
В результате анализа сведений единой системы Территориальным органом Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике получены данные о признаках нарушений обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части несвоевременного размещения (отсутствия) сведений о фармацевтической организации и о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста. |
