РОСПРОВЕРКИ

Проверка ХАПАНЦЕВА ФАТИМА ДОВЛЕТОВНА
№09240661000016410970

🔢 ИНН:
091000057609
🆔 ОГРН:
315091700007611
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ХАПАНЦЕВА ФАТИМА ДОВЛЕТОВНА (ИНН: 091000057609)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 091000057609
ОГРН проверяемого лица 315091700007611
Наименование проверочного листа ХАПАНЦЕВА ФАТИМА ДОВЛЕТОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хапаев Башир Алимджашарович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Курджиева Зухра Хасановна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что у Индивидуального предпринимателя Хапанцевой Фатимы Довлетовны (ИНН 091000057609, ОГРН 315091700007611), имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00162736 от 29.03.2016, адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, дом № 3, 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Орджоникидзе, 22, 369412, Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, аул Зеюко, ул. У. Хабекова, 4 "А", по состоянию на 26.11.2024 находится в обороте (не выведено из оборота) 1 403 упаковки различных лекарственных препаратов с датой последней операции до 08.04.2024 (более 6 месяцев назад), в том числе: 1 упаковка лекарственного препарата Випдомет (МНН Алоглиптин + Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 1000 мг, № 56, входящего в группу Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения. Указанная упаковка ЛП Випдомет (SGTIN 04601026310225) поступила к ИП Хапанцевой Ф.Д.. 13.01.2024. При этом в системе МДЛП отсутствуют сведения о реализации ИП Хапанцевой Ф.Д. лекарственного препарата Випдомет более 6 месяцев при наличии в системе МДЛП информации о поступлении этого лекарственного препарата индивидуальному предпринимателю Хапанцевой Ф.Д 2 упаковки лекарственного препарата Джардинс (МНН ЭМПАГЛИФЛОЗИН), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг №30 штук, входящего в группу Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения. Указанная упаковка ЛП Джардинс (SGTIN 03664798048261A2WDY5D3K33XT) поступила к ИП Хапанцевой Ф.Д. 16.09.2023. При этом в системе МДЛП отсутствуют сведения о реализации ИП Хапанцевой Ф.Д. лекарственного препарата Джардинс более 6 месяцев при наличии в системе МДЛП информации о поступлении этого лекарственного препарата индивидуальному предпринимателю Хапанцевой Ф.Д.. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут приводить/ приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н, индикатором риска является отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю. В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» выявление соответствия объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, или отклонения объекта контроля от таких параметров может быть основанием для проведения контрольно-надзорных мероприятий. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение № 1556). Пунктом 46 Положения № 1556 установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к Положению № 1556. Пунктом 1 приложения № 4 к Положению № 1556 предусмотрено, что субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) из оборота путем реализации (продажи) лекарственных препаратов потребителю или отпуска бесплатно или со скидкой лекарственных препаратов по рецепту на лекарственные препараты либо отпуска лекарственных препаратов при оказании меди-цинской помощи, отбора образцов или вывода из оборота по иным причинам представляет в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система мониторинга) ин-формацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах. Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой