Проверка РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"
№09240661000016482156

🔢 ИНН:
0901020531
🆔 ОГРН:
1020900514403
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.12.2024
🎯
Основание проведения
ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) в разделе «Аналитика. Нарушения. Отклонения в обороте этанола» установлено, что у Республиканского государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Станция переливания крови" (ИНН 0901... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ" (ИНН: 0901020531)

Предостережение:
  • В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) в разделе «Аналитика. Нарушения. Отклонения в обороте этанола» установлено, что у Республиканского государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Станция переливания крови" (ИНН 0901020531, ОГРН 1020900514403), имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00569325 от 28.03.2013, адрес места осуществления деятельности: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Пушкинская, д. 67, по состоянию на 29.11.2024 объем остатков этанола (этилового спирта) без постановки на баланс составляет 20 уп. (20 декалитров). Кроме того, по данным, внесенным в ФГИС МДЛП, в обороте находятся 77 упаковок этилового спирта, из них: - Этиловый спирт, раствор для наружного применения 70%, ФЛАКОН по 100.000 мл № 1, ООО «Биофармкомбинат», серия 180923-P, срок годности 30.09.2028 (GTIN 04680006529727), дата приемки 04.03.2024 - 47 упак. - Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения, 95 %, 5,0 л, канистра № 1, АО «КЕМЕРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА», серия 010124, срок годности 01.12.2028 (GTIN 04605903009912), дата приемки 25.11.2024 - 20 упак. - Этиловый спирт, раствор для наружного применения 70%,, КАНИСТРА по 10 л, АО «РФК», серия L060524, срок годности 31.05.2029 (GTIN 04680010563632), дата приемки 25.11.2024 - 10 упак. Выведено из оборота (выдано для медицинского применения) 53 упаковки: - Этиловый спирт, раствор для наружного применения 70%, ФЛАКОН по 100.000 мл № 1, ООО «Биофармкомбинат», серия 180923-P, срок годности 30.09.2028 (GTIN 04680006529727). Дата вывода из оборота (выдачи для медицинского применения) всех 53 упаковок - 09.08.2024

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 0901020531
ОГРН 1020900514403
Наименование РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.90.9
Наименование Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Хапаев Башир Алимджашарович
ФИО инспектора Боташева Лейла Юсуфовна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Основание проведения

Текст ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) в разделе «Аналитика. Нарушения. Отклонения в обороте этанола» установлено, что у Республиканского государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Станция переливания крови" (ИНН 0901020531, ОГРН 1020900514403), имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00569325 от 28.03.2013, адрес места осуществления деятельности: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Пушкинская, д. 67, по состоянию на 29.11.2024 объем остатков этанола (этилового спирта) без постановки на баланс составляет 20 уп. (20 декалитров). Кроме того, по данным, внесенным в ФГИС МДЛП, в обороте находятся 77 упаковок этилового спирта, из них: - Этиловый спирт, раствор для наружного применения 70%, ФЛАКОН по 100.000 мл № 1, ООО «Биофармкомбинат», серия 180923-P, срок годности 30.09.2028 (GTIN 04680006529727), дата приемки 04.03.2024 - 47 упак. - Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения, 95 %, 5,0 л, канистра № 1, АО «КЕМЕРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА», серия 010124, срок годности 01.12.2028 (GTIN 04605903009912), дата приемки 25.11.2024 - 20 упак. - Этиловый спирт, раствор для наружного применения 70%,, КАНИСТРА по 10 л, АО «РФК», серия L060524, срок годности 31.05.2029 (GTIN 04680010563632), дата приемки 25.11.2024 - 10 упак. Выведено из оборота (выдано для медицинского применения) 53 упаковки: - Этиловый спирт, раствор для наружного применения 70%, ФЛАКОН по 100.000 мл № 1, ООО «Биофармкомбинат», серия 180923-P, срок годности 30.09.2028 (GTIN 04680006529727). Дата вывода из оборота (выдачи для медицинского применения) всех 53 упаковок - 09.08.2024

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII