|
Значение |
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 30.07.2025 Республиканским государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Хабезская центральная районная больница» (ИНН 0910003300; ОГРН 1020900752509), имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00270357 от 06.02.2017, по адресам:
- 369400, Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, Хабез, ул. Больничная д. 6 (аптечный пункт);
- 369428, Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, аул Жако, ул. Афаунова, д. 5 (фельдшерско-акушерский пункт);
- 369429, Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, Бавуко, ул. У. Хабекова, 34 (фельдшерско-акушерский пункт);
- 369426, Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, п. Инжичишхо, ул. С. Дерева, д. 47а (фельдшерско-акушерский пункт);
- 369413, Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, аул Абазакт, ул. Подгорная, д. 26 (фельдшерско-акушерский пункт);
- 369418, Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, аул Ново-Хумаринск, ул. Набережная, 23б (фельдшерско-акушерский пункт);
- 369420, Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, аул Кызыл-Юрт, ул. Ленина, 51 (фельдшерско-акушерский пункт);
- 15 589 упаковок лекарственных препаратов были отпущены для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов, в том числе в 2021 - 2981 упаковка, в 2022 - 12 333 упаковки, 2023 - 2 упаковки, 2024 году - 30 упаковок, 2025 - 3 упаковки.
- 17 упаковок лекарственных препаратов были отпущены по льготным рецептам с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов, в том числе в 2021 - 8 упаковок, 2022 - 1 упаковка, 2024 - 8 упаковок.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований:
В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение № 1556).
Пунктом 46 Положения № 1556 установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к Положению № 1556.
Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных.
Территориальный орган обращает внимание, что лица, работающие в ФГИС «МДЛП», должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор-ЦРПТ» (тел. 8-800-222-15-23, e-mail: support@crpt.ru) |
