Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "НЕОМЕД"
№09260521000021309687

🔢 ИНН:
0917017439
🆔 ОГРН:
1100917002009
📍 Адрес:
369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Стоврапольская, дом 40а, 1-этаж.
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.04.2026
🎯
Основание проведения
ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
Общество с ограниченной ответственностью Медико-диагностический центр "НЕОМЕД" (ИНН 0917017439, ОГРН 1100917002009)
имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01159-09/00293503 от 08.07.2014, адрес (а) осуществления медицинской деятельности: 369000, Карачаево-Черкесская Респу... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "НЕОМЕД" (ИНН: 0917017439) , адрес: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Стоврапольская, дом 40а, 1-этаж.

Предостережение:
  • Общество с ограниченной ответственностью Медико-диагностический центр "НЕОМЕД" (ИНН 0917017439, ОГРН 1100917002009) имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01159-09/00293503 от 08.07.2014, адрес (а) осуществления медицинской деятельности: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Ставропольская, дом № 40а, 1-этаж. При этом, отсутствует регистрация в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ГИС МТ). Согласно ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации: Обеззараживатели - очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях); Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической (в том числе стельки, полустельки); Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей; Стенты коронарные; Компьютерные томографы; Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании; Перчатки медицинские; Кресла-коляски, относящиеся к медицинским изделиям, с ручным приводом (без механических устройств для передвижения), кресла-коляски, относящиеся к медицинским изделиям, электрические (прочие, оснащенные двигателем или другими механическими устройствами для передвижения); Трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни; Ортезы, функциональные узлы протезов (из категории товаров "части и принадлежности протезов"); Противопролежневые матрацы и подушки; Специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники); Кресла-стулья с санитарным оснащением. В соответствии с п. 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденными постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «участники оборота товаров» - в том числе юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, в том числе приобретающие товары в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально - медицинских услуг. В силу ч. 5 ст. 20.1. Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Карачаево-Черкесской Республики

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 0917017439
ОГРН 1100917002009
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "НЕОМЕД"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Стоврапольская, дом 40а, 1-этаж.

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Лайпанов Азамат Хусеевич
ФИО инспектора Каппушева Асият Абуюсуповна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Основание проведения

Текст ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Общество с ограниченной ответственностью Медико-диагностический центр "НЕОМЕД" (ИНН 0917017439, ОГРН 1100917002009) имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01159-09/00293503 от 08.07.2014, адрес (а) осуществления медицинской деятельности: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Ставропольская, дом № 40а, 1-этаж. При этом, отсутствует регистрация в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ГИС МТ). Согласно ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации: Обеззараживатели - очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях); Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической (в том числе стельки, полустельки); Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей; Стенты коронарные; Компьютерные томографы; Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании; Перчатки медицинские; Кресла-коляски, относящиеся к медицинским изделиям, с ручным приводом (без механических устройств для передвижения), кресла-коляски, относящиеся к медицинским изделиям, электрические (прочие, оснащенные двигателем или другими механическими устройствами для передвижения); Трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни; Ортезы, функциональные узлы протезов (из категории товаров "части и принадлежности протезов"); Противопролежневые матрацы и подушки; Специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники); Кресла-стулья с санитарным оснащением. В соответствии с п. 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденными постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «участники оборота товаров» - в том числе юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, в том числе приобретающие товары в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально - медицинских услуг. В силу ч. 5 ст. 20.1. Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой