Предостережение:

•   Общество с ограниченной ответственностью "НЭКСТ ЛЕВЕЛ" (ИНН 0900000211, ОГРН 1210900001982) (указывается наименование юр. лица, ф.и.о ИП; ОГРН/ОГРНИП; ИНН)     имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01159-09/00003307 от 17.03.2022, адрес (а) осуществления медицинской деятельности: 369003, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 21. При этом, отсутствует регистрация в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ГИС МТ). Согласно ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации: Обеззараживатели - очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях); Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической (в том числе стельки, полустельки); Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей; Стенты коронарные; Компьютерные томографы; Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании; Перчатки медицинские; Кресла-коляски, относящиеся к медицинским изделиям, с ручным приводом (без механических устройств для передвижения), кресла-коляски, относящиеся к медицинским изделиям, электрические (прочие, оснащенные двигателем или другими механическими устройствами для передвижения); Трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни; Ортезы, функциональные узлы протезов (из категории товаров "части и принадлежности протезов"); Противопролежневые матрацы и подушки; Специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники); Кресла-стулья с санитарным оснащением. В соответствии с п. 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденными постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «участники оборота товаров» - в том числе юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, в том числе приобретающие товары в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально - медицинских услуг. В силу ч. 5 ст. 20.1. Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. Согласно п. 19 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 30 июня 2021 № 1066, в случае наличия у органа государственного контроля сведений о признаках нарушений обязательных требований и отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, орган государственного контроля объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушению следующего обязательного требования: - ч. 5 ст. 20.1. Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».