Предостережение:

• Согласно информации, поступившей из Федерального бюджетного учреждения «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Северо-Кавказском федеральном округе» (ФБУ «Северо-Кавказский ЦСМ») установлено, что  Республиканское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Карачаевская центральная городская и районная больница», ИНН 0902009354, ОГРН 1020900777996 с 2020 года эксплуатирует не поверенные средства измерений медицинского назначения (вх. № В09-829/26 от 13.05.2026). В соответствии с ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обращение медицинских изделий включает в себя, в том числе применение и эксплуатацию. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются, в том числе применение и эксплуатация. Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку (ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»). В добровольном порядке могут подвергаться поверке средства измерений, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (ч. 7 ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»). Виды измерений при осуществлении деятельности в области здравоохранения перечислены в Перечне измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 № 1847). Таким образом, несвоевременная поверка медицинских изделий приводит/может привести к нарушению: - ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». Согласно п. 19 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 30 июня 2021 № 1066, в случае наличия у органа государственного контроля сведений о признаках нарушений обязательных требований и отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, орган государственного контроля объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.