Предостережение:

• В ходе анализа данных ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru) должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что на 13.04.2026 у Общества с ограниченной ответственностью "ЖИЗНЬ" (ИНН 0917032557, ОГРН 1170917001903), имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00165010 от 17.08.2017, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 369012, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Парковая, д. 7, помещение №14 (аптечный пункт), находятся 5 упаковок ЛП, оборот которых приостановлен (ЛП не выведены из оборота), в том числе: Но-шпа, серия HV095, срок годности 31.05.2027 - 3 упаковки; Эналаприл, серия 260322, срок годности 01.04.2024 - 2 упаковки. Оборот вышеуказанных ЛП приостановлен на основании информационных писем Росздравнадзора: 1) Письмо от 13.03.2026 № 01и-196/26 об отзыве из обращения лекарственных препаратов производства «Опелла Хелскеа Венгрия Лтд.» (Венгрия): - «Но-шпа®, таблетки 40 мг, 24 шт., блистеры (I), пачки картонные» серий HV095, HV096, HV097, HV098; - «Но-шпа®, таблетки 40 мг, 24 шт., блистеры (2). пачки картонные» серии HV094; в связи с обнаружением перекрестной контаминации серии фармацевтической субстанции «Дрогаверин», из которой произведены данные серии лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает ООО «Опелла Хелскеа» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»). 2) Письмо от 10.02.2023 № 01и-60/23 о прекращении обращения лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 260322 производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси». Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы») Обществом с ограниченной ответственностью "ЖИЗНЬ" вышеуказанные действия не были осуществлены. В журнале «Вестник государственной регистрации» часть 1 №3(1078) от 28.01.2026 / 62 (https://www.vestnik-gosreg.ru/search/) опубликовано следующее Сообщение о ликвидации юридического лица: Карачаево-Черкесская Республика. Общество с ограниченной ответственностью "ЖИЗНЬ" (ОГРН 1170917001903, ИНН 0917032557, КПП 091701001, место нахождения: 369002, Карачаево-Черкесская Республика, Черкесск город, Космонавтов улица, дом 90, помещение 1) уведомляет о том, что единственным участником ООО "ЖИЗНЬ" (Решение № 1 от 18.12.2025 года) принято решение о ликвидации ООО "ЖИЗНЬ". Требования кредиторов могут быть заявлены в течение 2 месяцев с момента опубликования настоящего сообщения по адресу: 369003, Карачаево-Черкесская Республика, Черкесск город, ПРИВОКЗАЛЬНАЯ УЛИЦА, ДОМ 1 И, тел. +79280349413, e-mail: lafisheva@bk.ru. Согласно выписки из Единого государственного реестра юридических лиц на 13.04.2026 ООО «ЖИЗНЬ» (ОГРН 1170917001903) находится в стадии ликвидации, Срок ликвидации общества с ограниченной ответственностью: 18.12.2026; Дата внесения в ЕГРЮЛ записи, содержащей указанные сведения: 26.12.2025.  3. Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований: В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Пунктом 46 Положения № 1556 установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к Положению № 1556. Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ установлена административная за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных. Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с ч. 1 ст. 59 Закона № 61-ФЗ недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.   Согласно пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, является одним из лицензионных требований, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности.   Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» также является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «ж» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081).   В соответствии с п. 10 статья 21.3 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 129-ФЗ "О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" Территориальным органом Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике в Управление Федеральной налоговой службы по Карачаево-Черкесской Республике может быть направлено возражение на исключение ООО "ЖИЗНЬ" из единого государственного реестра юридических лиц.  ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1. Рассмотреть настоящее предостережение. 2. Принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения. 3. Провести внутренний аудит, проанализировать полученные данные, установить причину нарушения вышеуказанных требований, оценить необходимость и целесообразность принятия соответствующих действий во избежание повторного возникновения аналогичных нарушений в ООО «ЖИЗНЬ», описать корректирующие и предупреждающие действия, в том числе в стандартных операционных процедурах.