Предостережение:

• В ходе анализа данных ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru) должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что на 21.04.2026 у Индивидуального предпринимателя Гочияевой Лауры Хусеиновны (ИНН 090107251220, ОГРН 315091700002422), имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00167887 от 19.03.2019, по адресу места осуществления деятельности: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 261, находится в статусе «Оборот приостановлен» (лекарственный препарат не выведен из оборота) 1 упаковка лекарственного препарата Рамазид H, серия 163024, срок годности 30.09.2026, производитель «Актавис Лтд» (Мальта).    При этом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме от 28.01.2026 № 01И-55/26, размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила о прекращении обращения лекарственных препаратов производства «Актавис Лтд» (Мальта): «Рамазид Н, таблетки 25 мг+5 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные» серии 167480, «Рамазид Н, таблетки 25 мг+5 мг 10 щт., блистеры (3), пачки картонные» серии 163024, в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Роездравнадзора. Контактные данные территориальных органов Роездравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Роездравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»). Индивидуальным предпринимателем Гочияевой Лаурой Хусеиновной вышеуказанные действия не были осуществлены. 3. Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с ч. 1 ст. 59 Закона № 61-ФЗ недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.  Согласно пп. б п. 9 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. N 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает: определение политики и целей деятельности, направленных на удовлетворение спроса покупателей в лекарственных препаратах, недопущение рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, а также эффективное взаимодействие медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя. Согласно пп. е п.9 Приказа наличие информационных систем, позволяющих осуществлять операции, связанные с товародвижением и выявлением фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов; наличие информационных систем, позволяющих осуществлять операции, связанные с товародвижением и выявлением фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов; Согласно пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, является одним из лицензионных требований, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности.   Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» также является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (пп. е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. N 547).