|
Значение |
В ходе анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Попытка повторного вывода из оборота» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/rewithdrawal/), в котором учитываются нарушения при смене состояния SGTIN при попытках повторного вывода лекарственного препарата (ЛП) из оборота, должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что в январе 2026 года зафиксированы попытки повторного вывода из оборота 3 упаковок ЛП, предпринятые Республиканским государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Усть-Джегутинская центральная районная больница" (ИНН 0909001160, ОГРН 1020900729783), имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00269820 от 17.01.2020, адреса мест осуществления деятельности:
369320, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский район, аул Гюрюльдеук, ул. Курджиева, д.21 (аптечный пункт),
369300, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский район, г. Усть-Джегута, ул. Ленина, дом № 149 (аптечный пункт),
369320, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский район, аул Койдан, ул. Дружбы, №54Б (фельдшерско-акушерский пункт),
369319, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский район, аул Кызыл-Кала, ул. Комсомольская, № 1А (фельдшерско-акушерский пункт),
369320, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский район, с. Важное, пер. Центральный, 3 (фельдшерско-акушерский пункт),
№ пп
Дата попытки повторно вывода из оборота
(год-месяц-день)
Лекарственный препарат
gtin
Серия
xml_document_id
1 .2026-01-16T00:00:00Z
Глюконорм, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
2.5 мг+400 мг, БЛИСТЕР,№20
04602196002606
T2G070324
31fa3dc8-3f4b-4f52-be07-52c3fb24f760
2 . 2026-01-13T00:00:00Z
Глюконорм, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
2.5 мг+400 мг, БЛИСТЕР,№20
04602196002606
T2G070324
bfe18a63-ed31-4ff4-aa64-e3bee178d6fa
3 .2026-01-13T00:00:00Z
Глюконорм, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
2.5 мг+400 мг, БЛИСТЕР,№20
04602196002606
T2G070324
da9169e3-1c81-4f90-9e4a-e11961498189
3. Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований:
Согласно п.2 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота.
Согласно п. 4 Приложение № 7 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556) в перечень причин блокировки принятия системой МДЛП сведений о вводе в оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, об обороте и (или) выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения входит отсутствие в системе МДЛП сведений о наличии лекарственного препарата у субъекта обращения лекарственных средств, представляющего сведения об обороте этого лекарственного препарата.
Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547). Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547). |