|
Значение |
В ходе анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Попытка повторного вывода из оборота» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/rewithdrawal/), в котором учитываются нарушения при смене состояния SGTIN при попытках повторного вывода лекарственного препарата (ЛП) из оборота, должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что в январе 2026 года зафиксированы попытки повторного вывода из оборота 17 упаковок ЛП, предпринятые Обществом с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ИНН 0900014535, ОГРН 1250900001329), имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/02393293 от 30.05.2025, по адресам мест осуществления деятельности:
369380, Карачаево-Черкесская Республика, р-н Малокарачаевский, с. Учкекен, ул. Ленина, зд. 142,
369380, Карачаево-Черкесская Республика, р-н Малокарачаевский, с. Учкекен, ул. Ленина, д. 9,
369385, Карачаево-Черкесская Республика, р-н Малокарачаевский, с. Первомайское, ул. Шоссейная, д. 93,
№ пп Дата попытки повторно вывода из оборота
(год-месяц-день) Лекарственный препарат GTIN Серия xml_document_id
1 2026-01-03 Ребагит, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 100 мг, БЛИСТЕР №10 04603569005774 570425 0afc94ec-f223-492f-96e3-d47d02097f40
2 2026-01-27 Окомистин, КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
0.1 мг/мл, ФЛАКОН-КАПЕЛЬНИЦА, 10 мл 04650068810033 100825 0b4df63d-a8b2-485b-82a4-74781aee97a8
3 2026-01-04 Диклофенак-АКОС, ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 50 мг/г, ТУБА 50г 04602565033965 2320425 10756410-31c6-4b42-8edd-52c57b451572
4 2026-01-28 Атомоксетин Канон, КАПСУЛЫ
18 мг, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, № 7 04606486043461 20825 1be0e5f5-5c89-41d2-abb0-fe7560ecda41
5 2026-01-07 Називин, КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ
0.5 мг/мл, ФЛАКОНЫ С КРЫШКОЙ-ПИПЕТКОЙ, 10 мл 04054839472565 45130 2efae273-3100-4156-a555-512571bb14db
6 2026-01-31 Розувастатин-СЗ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, № 10 04690655008115 110425 43cf4f83-4489-4e89-911a-8a02cfa06670
7 2026-01-31 Энтерофурил, КАПСУЛЫ, 200 мг
БЛИСТЕР, №8 03870010015762 3274 48817f2e-379b-493b-800a-5d26496315e5
8 2026-01-20 Молнупиравир, КАПСУЛЫ, 200 мг, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, №10 04660153655029 80525 49860691-3758-44fe-ba55-ffbe27295824
9 2026-01-03 Ребагит, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 100 мг, БЛИСТЕР № 10 04603569005774 570425 5ae9a62b-458d-4490-aab9-4fa6f6a5f531
10 2026-01-04 Диклофенак-АКОС, ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 50 мг/г, ТУБА 50 г 04602565033965 2320425 5cd25e04-8160-4ffa-9ecc-22effcc13d0b
11 2026-01-18 Супракс, КАПСУЛЫ 400 мг, БЛИСТЕР № 6 04260747722702 24I00947 740d56b9-5364-4916-9e29-d1516a489edb
12 2026-01-31 Энтерофурил, КАПСУЛЫ 200 мг
БЛИСТЕР, №8 03870010015762 3274 7ba2fa2a-5cd8-4ba9-9968-5f46f82315ca
13 2026-01-31 Энтерофурил, КАПСУЛЫ 200 мг
БЛИСТЕР, №8 03870010015762 3274 7f07a8ee-eafb-4a46-8048-2ee301943cb9
14 2026-01-31 Энтерофурил, КАПСУЛЫ 200 мг
БЛИСТЕР, №8 03870010015762 3274 935ed41c-178c-46a2-b7e1-917df87a1c13
15 2026-01-18 Зиртек, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ 10 мг/мл, ФЛАКОНЫ С КАПЕЛЬНИЦЕЙ, 20 мл 05413787104673 24K18Z addcd166-6ac3-4f36-ae42-36f020e6b1ed
16 2026-01-23 Амоксиклав, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 875 мг+125 мг, БЛИСТЕР, № 7 07622436139777 PU1368 c0251d07-1171-4654-9d9d-214b7342bfcf
17 2026-01-20 Бисопролол, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 2.5 мг, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, №10 04607143561649 10624 c88f5d84-a924-46aa-bf14-76f3b2a90321
По вышеуказанным лекарственным препаратам (имеющим уникальные номера SGTIN), в отношении которых были предприняты попытки повторного вывода из оборота, в системе МДЛП ранее были внесены сведения о выводе из оборота.
3. Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований:
-п.2 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", согласно которому запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота.
-п. 4 Приложение № 7 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556), согласно которому в перечень причин блокировки принятия системой МДЛП сведений о вводе в оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, об обороте и (или) выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения входит отсутствие в системе МДЛП сведений о наличии лекарственного препарата у субъекта обращения лекарственных средств, представляющего сведения об обороте этого лекарственного препарата.
Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547). Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547). |