|
Значение |
В ходе анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Попытка повторного вывода из оборота» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/rewithdrawal/), в котором учитываются нарушения при смене состояния SGTIN при попытках повторного вывода лекарственного препарата (ЛП) из оборота, должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что в январе 2026 года зафиксированы попытки повторного вывода из оборота 21 упаковок ЛП, предпринятые Индивидуальным предпринимателем Тхоховой Мариной Шахимгериевной (ИНН 090108251663, ОГРН 315091700006742), имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00162838 от 18.04.2016, по адресам мест осуществления деятельности:
369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Лободина, 55А
369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Крайняя, д. №86А,
№ пп Дата попытки повторно вывода из оборота
(год-месяц-день) Лекарственный препарат GTIN Серия xml_document_id
1 2026-01-30 Пиридоксин, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 50 мг/мл, АМПУЛЫ 1.0 4602884014003 10123 031a6c8d-9af0-4657-9dba-5befdb9bbff5
2 2026-01-08 Фурадонин, ТАБЛЕТКИ 50 мг,
УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОН-ТУРНАЯ, № 10 4603276011624 70123 0561144c-f55b-4d78-bb56-1c4ec003ff00
3 2026-01-04 Отривин, СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ, 0.14 мг/доза
ФЛАКОН 10,0 4607045190046 XG8W 0998fac1-179e-4861-b765-afab91edfaf0
4 2026-01-11 Цитрамон П, ТАБЛЕТКИ
240 мг+27.3 мг+180 мг, УПА-КОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУР-НАЯ, № 10 4601669000675 2290824 0bfcb9bb-c272-4376-b8a7-103c0a8ef513
5 2026-01-04T00:00:00Z Отривин, СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ, 0.14 мг/доза
ФЛАКОН 10.0 4607045190213 DH3D 16c297d1-d09a-46e0-aae9-502d9419a489
6 2026-01-09 Адаптол, ТАБЛЕТКИ 500 мг,
УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОН-ТУРНАЯ, № 10 4750258313716 881022 302a661b-fbcd-46da-8e6a-be4e5b230afd
7 2026-01-08 Цель Т, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТ-РИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЙ, АМПУ-ЛЫ 2.2 4047642019126 570 51a3589a-b934-4505-8f35-671468b70808
8 2026-01-30T00:00:00Z Триазавирин, КАПСУЛЫ
250 мг, УПАКОВКА ЯЧЕЙКО-ВАЯ КОНТУРНАЯ, № 10 4607069221924 840521 5779f4a9-3b93-4733-a768-cf1eb68353b9
9 2026-01-16 Магнелис В6 форте, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ,
100 мг+10 мг, № 10 4601808014181 130324 6995bdc2-746c-42ef-b69a-7117460a9571
10 2026-01-04 Ацекардол, ТАБЛЕТКИ, ПО-КРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 100 мг
УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОН-ТУРНАЯ, № 10 4602565034443 490924 6c2095ef-24fd-4b49-9ac2-76703e036e5e
11 2026-01-23 Нейромидин, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОД-КОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ
15 мг/мл, АМПУЛЫ 1.0 4750258315444 100623 762efc4f-b61f-4c19-849f-049233c67451
12 2026-01-10 Амиксин, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫ-ТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 125 мг
УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОН-ТУРНАЯ, №6 4601669009562 80823 7a579090-5539-496e-a012-c9f4b325d73c
13 2026-01-04 Метипред, ТАБЛЕТКИ 4 мг
ФЛАКОН, № 30 4603569721223 2064402 843c2121-9156-4a0f-b354-7d80e489a9f4
14 2026-01-04 Метипред, ТАБЛЕТКИ 4 мг
ФЛАКОН, №30 4603569721223 2074669 90a62819-cee5-4868-b77e-a346ae448f9a
15 2026-01-04 Отривин, СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ, 0.14 мг/доза
ФЛАКОН, 10.0 4607045190213 MY5D 937a50ed-b775-4d1b-9ca9-b9570528eeaa
16 2026-01-11 Атаракс, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫ-ТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 25 мг
БЛИСТЕР, № 25 5413787222469 407590 98584c6a-f452-47b7-87c6-0ef60d57ec89
17 2026-01-04 Метипред, ТАБЛЕТКИ 4 мг
ФЛАКОН, № 30 4603569721223 2040125 a987beee-afb6-494e-8228-c243a969e8db
18 2026-01-19 Ницерголин, ТАБЛЕТКИ, ПО-КРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 10 мг
УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОН-ТУРНАЯ, № 10 4680020232061 80324 cd3251d9-3251-490f-b956-ccf52381ac1f
19 2026-01-19T00:00:00Z Платифиллина гидротартрат
РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ, 2 мг/мл, АМПУЛЫ
1.0 4602824020606 110124 d745c651-bcb3-4d15-af51-b09ccf61ae37
20 2026-01-19 ТАРЖИФОРТ, СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ, № 5 4607100623229 115 dd8fc4cb-7b00-4e83-892c-6a923d71b463
21 2026-01-11 Атаракс, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫ-ТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 25 мг,
БЛИСТЕР, № 25 5413787222469 407590 e18baedc-15a1-4209-966c-80d3a9ea8976
По вышеуказанным лекарственным препаратам (имеющим уникальные номера SGTIN), в отношении которых были предприняты попытки повторного вывода из оборота, в системе МДЛП ранее были внесены сведения о выводе из оборота.
3. Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований:
Согласно п.2 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота.
Согласно п. 4 Приложение № 7 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556) в перечень причин блокировки принятия системой МДЛП сведений о вводе в оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, об обороте и (или) выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения входит отсутствие в системе МДЛП сведений о наличии лекарственного препарата у субъекта обращения лекарственных средств, представляющего сведения об обороте этого лекарственного препарата.
Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547). Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547). |
