РОСПРОВЕРКИ

Проверка ХАЛКЕЧЕВА ИРИНА Владимировна
№09260661000021499788

🔢 ИНН:
090200384640
🆔 ОГРН:
304091125800031
📍 Адрес:
369241, Карачаево-Черкесская Республика, г Карачаевск, кп Домбай, мкр Пихтовый Мыс, д. 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.04.2026
🎯
Основание проведения
ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
В ходе анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Попытка повторного вывода из оборота» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/rewithdrawal/), в котором учитываются нарушения при смене состо... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ХАЛКЕЧЕВА ИРИНА Владимировна (ИНН: 090200384640) , адрес: 369241, Карачаево-Черкесская Республика, г Карачаевск, кп Домбай, мкр Пихтовый Мыс, д. 1

Предостережение:
  • В ходе анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Попытка повторного вывода из оборота» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/rewithdrawal/), в котором учитываются нарушения при смене состояния SGTIN при попытках повторного вывода лекарственного препарата (ЛП) из оборота, должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что в январе 2026 года зафиксированы попытки повторного вывода из оборота 26 упаковок ЛП, предпринятые Индивидуальным предпринимателем Халкечевой Ириной Владимировной (ИНН 090200384640, ОГРН 304091125800031), имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00159300 от 03.02.2014, адрес места осуществления деятельности: 369241, Карачаево-Черкесская Республика, г Карачаевск, кп Домбай, мкр Пихтовый Мыс, д. 1, № пп Дата попытки повторно вывода из оборота  (год-месяц-день) Лекарственный препарат GTIN Серия xml_document_id 1 2026-01-18  Троксевазин, ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 20 мг/г, ТУБА 40 г 4630013792836 171563 03ec1b48-5841-4d92-8746-3cde1d19355c 2 2026-01-18  Нольпаза, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 20 мг УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, № 14 4610017700303 47191024 134b3a62-cdcc-45e4-a8b9-16bbdfbac9d7 3 2026-01-18  Нольпаза, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 20 мг УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, № 14 4610017700303 47191024 2328a865-8876-4174-ad83-8045567cbb48 4 2026-01-18  Арбидол Максимум, КАПСУЛЫ 200 мг, № 10 4650277060328 52092024 42e85e1f-2f8b-42b8-8dbc-36f67feb9d10 5 2026-01-18  Арбидол Максимум, КАПСУЛЫ 200 мг, № 10 4650277060328 52092024 474df8d8-7f14-493b-b0c7-e119d44a4962 6 2026-01-11  Валерианы настойка, ФЛАКОН 25 мл 4603713000020 20425 6088aa4d-7ea3-4760-b4b8-3d395f8dbe78 7 2026-01-18  Цитрамон П, ТАБЛЕТКИ 240 мг+27.3 мг+180 мг УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, № 10 4601669000675 170125 69b9469b-d2a1-44f7-acc2-dd111856af03 8 2026-01-09  Ацикловир, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 50 мг/г, ТУБА 10 г 4605422033023 100424 70ee2813-b31e-4bdc-9e7f-49f634776246 9 2026-01-11  Валерианы настойка, ФЛАКОН 25 мл 4603713000020 20425 7aa3692b-5784-4754-8fef-e1f7fb976a6a 10 2026-01-24  Вольтарен, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 25 мг/мл, АМПУЛЫ 3.0 7680392539000 PG2519 7ae648a3-73cc-4792-8a57-136507bdf822 11 2026-01-11  Троксевазин, ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 20 мг/г ТУБА 40 г 4630013792836 171563 7f67ae4e-b526-4668-823b-de4ec31c5284 12 2026-01-11  Валерианы настойка, ФЛАКОН 25 мл 4603713000020 20425 87234ec1-c0d4-4319-b0dd-34001c832503 13 2026-01-18  Нольпаза, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 20 мг УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, №14 4610017700303 47191024 905b2d4a-d477-4815-95cd-4a503383c58e 14 2026-01-24  Вольтарен, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 25 мг/мл, АМПУЛЫ 3.0 7680392539000 PG2519 9175c1ec-6097-4ebc-8128-4e68b9564993 15 2026-01-11  Валерианы настойка, ФЛАКОН 25 мл 4603713000020 20425 9970af4f-731d-4356-a875-e0eded7ac391 16 2026-01-24  Вольтарен, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 25 мг/мл, АМПУЛЫ, 3.0 7680392539000 PG2519 9d32c8b0-aa02-41c6-9d69-1d4dfc749633 17 2026-01-24  Вольтарен, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 25 мг/мл, АМПУЛЫ, 3.0 7680392539000 PG2519 ac3fc300-f6ab-4d57-b281-d0bd3ab36883 18 2026-01-02  Гастал, ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ, 450 мг+300 мг БЛИСТЕР, № 6 5900004074838 16457424 b2a45dbd-6f70-4d74-b6d0-6aba66485226 19 2026-01-18  Арбидол Максимум, КАПСУЛЫ 200 мг, № 10 4650277060328 52092024 b86ffb55-a748-478b-87bc-8a3859c54d0e 20 2026-01-18  Троксевазин, ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 20 мг/г, ТУБА 40 г 4630013792836 171563 c0a4057d-ad38-4834-abd3-b20a12defc7b 21 2026-01-24  Вольтарен, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 25 мг/мл, АМПУЛЫ, 3.0 7680392539000 PG2519 ca9b56f5-be87-44e9-9fc2-558024ae4141 22 2026-01-06  Фосфомицин-ЛекТ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ 3000 мг ПАКЕТ, 8.0 4602809007158 180425 f08dd151-1277-4661-b324-83c8e1c184a2 23 2026-01-02  Гастал, ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ, 450 мг+300 мг БЛИСТЕР, № 6 5900004074838 16457424 f52e9c1b-931c-4ec9-b2fd-8de24e145682 24 2026-01-11  Троксевазин, ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 20 мг/г, ТУБА 40 г 4630013792836 171563 f53dcecf-952a-4742-8a16-89f1e829b39d 25 2026-01-18  Нольпаза, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 20 мг, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, № 14 4610017700303 47191024 f771d45d-aa8d-47fe-bd32-6033e25d4e92 26 2026-01-27  Арбидол Максимум, КАПСУЛЫ 200 мг, № 10 4650277060328 52092024 fc039390-dac2-4e4e-8352-2d3af1b8297a По вышеуказанным лекарственным препаратам (имеющим уникальные номера SGTIN), в отношении которых были предприняты попытки повторного вывода из оборота, в системе МДЛП ранее были внесены сведения о выводе из оборота.   3. Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно п.2 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота. Согласно п. 4 Приложение № 7 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556) в перечень причин блокировки принятия системой МДЛП сведений о вводе в оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, об обороте и (или) выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения входит отсутствие в системе МДЛП сведений о наличии лекарственного препарата у субъекта обращения лекарственных средств, представляющего сведения об обороте этого лекарственного препарата. Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547).    Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547).  
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Регион:
Карачаево-Черкесская Республика

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Карачаево-Черкесской Республики

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 090200384640
ОГРН 304091125800031
Наименование ХАЛКЕЧЕВА ИРИНА Владимировна
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 369241, Карачаево-Черкесская Республика, г Карачаевск, кп Домбай, мкр Пихтовый Мыс, д. 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Хапаев Башир Алимджашарович
ФИО инспектора Боташева Лейла Юсуфовна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Основание проведения

Текст ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Попытка повторного вывода из оборота» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/rewithdrawal/), в котором учитываются нарушения при смене состояния SGTIN при попытках повторного вывода лекарственного препарата (ЛП) из оборота, должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что в январе 2026 года зафиксированы попытки повторного вывода из оборота 26 упаковок ЛП, предпринятые Индивидуальным предпринимателем Халкечевой Ириной Владимировной (ИНН 090200384640, ОГРН 304091125800031), имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00159300 от 03.02.2014, адрес места осуществления деятельности: 369241, Карачаево-Черкесская Республика, г Карачаевск, кп Домбай, мкр Пихтовый Мыс, д. 1, № пп Дата попытки повторно вывода из оборота  (год-месяц-день) Лекарственный препарат GTIN Серия xml_document_id 1 2026-01-18  Троксевазин, ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 20 мг/г, ТУБА 40 г 4630013792836 171563 03ec1b48-5841-4d92-8746-3cde1d19355c 2 2026-01-18  Нольпаза, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 20 мг УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, № 14 4610017700303 47191024 134b3a62-cdcc-45e4-a8b9-16bbdfbac9d7 3 2026-01-18  Нольпаза, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 20 мг УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, № 14 4610017700303 47191024 2328a865-8876-4174-ad83-8045567cbb48 4 2026-01-18  Арбидол Максимум, КАПСУЛЫ 200 мг, № 10 4650277060328 52092024 42e85e1f-2f8b-42b8-8dbc-36f67feb9d10 5 2026-01-18  Арбидол Максимум, КАПСУЛЫ 200 мг, № 10 4650277060328 52092024 474df8d8-7f14-493b-b0c7-e119d44a4962 6 2026-01-11  Валерианы настойка, ФЛАКОН 25 мл 4603713000020 20425 6088aa4d-7ea3-4760-b4b8-3d395f8dbe78 7 2026-01-18  Цитрамон П, ТАБЛЕТКИ 240 мг+27.3 мг+180 мг УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, № 10 4601669000675 170125 69b9469b-d2a1-44f7-acc2-dd111856af03 8 2026-01-09  Ацикловир, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 50 мг/г, ТУБА 10 г 4605422033023 100424 70ee2813-b31e-4bdc-9e7f-49f634776246 9 2026-01-11  Валерианы настойка, ФЛАКОН 25 мл 4603713000020 20425 7aa3692b-5784-4754-8fef-e1f7fb976a6a 10 2026-01-24  Вольтарен, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 25 мг/мл, АМПУЛЫ 3.0 7680392539000 PG2519 7ae648a3-73cc-4792-8a57-136507bdf822 11 2026-01-11  Троксевазин, ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 20 мг/г ТУБА 40 г 4630013792836 171563 7f67ae4e-b526-4668-823b-de4ec31c5284 12 2026-01-11  Валерианы настойка, ФЛАКОН 25 мл 4603713000020 20425 87234ec1-c0d4-4319-b0dd-34001c832503 13 2026-01-18  Нольпаза, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 20 мг УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, №14 4610017700303 47191024 905b2d4a-d477-4815-95cd-4a503383c58e 14 2026-01-24  Вольтарен, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 25 мг/мл, АМПУЛЫ 3.0 7680392539000 PG2519 9175c1ec-6097-4ebc-8128-4e68b9564993 15 2026-01-11  Валерианы настойка, ФЛАКОН 25 мл 4603713000020 20425 9970af4f-731d-4356-a875-e0eded7ac391 16 2026-01-24  Вольтарен, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 25 мг/мл, АМПУЛЫ, 3.0 7680392539000 PG2519 9d32c8b0-aa02-41c6-9d69-1d4dfc749633 17 2026-01-24  Вольтарен, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 25 мг/мл, АМПУЛЫ, 3.0 7680392539000 PG2519 ac3fc300-f6ab-4d57-b281-d0bd3ab36883 18 2026-01-02  Гастал, ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ, 450 мг+300 мг БЛИСТЕР, № 6 5900004074838 16457424 b2a45dbd-6f70-4d74-b6d0-6aba66485226 19 2026-01-18  Арбидол Максимум, КАПСУЛЫ 200 мг, № 10 4650277060328 52092024 b86ffb55-a748-478b-87bc-8a3859c54d0e 20 2026-01-18  Троксевазин, ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 20 мг/г, ТУБА 40 г 4630013792836 171563 c0a4057d-ad38-4834-abd3-b20a12defc7b 21 2026-01-24  Вольтарен, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 25 мг/мл, АМПУЛЫ, 3.0 7680392539000 PG2519 ca9b56f5-be87-44e9-9fc2-558024ae4141 22 2026-01-06  Фосфомицин-ЛекТ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ 3000 мг ПАКЕТ, 8.0 4602809007158 180425 f08dd151-1277-4661-b324-83c8e1c184a2 23 2026-01-02  Гастал, ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ, 450 мг+300 мг БЛИСТЕР, № 6 5900004074838 16457424 f52e9c1b-931c-4ec9-b2fd-8de24e145682 24 2026-01-11  Троксевазин, ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 20 мг/г, ТУБА 40 г 4630013792836 171563 f53dcecf-952a-4742-8a16-89f1e829b39d 25 2026-01-18  Нольпаза, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 20 мг, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, № 14 4610017700303 47191024 f771d45d-aa8d-47fe-bd32-6033e25d4e92 26 2026-01-27  Арбидол Максимум, КАПСУЛЫ 200 мг, № 10 4650277060328 52092024 fc039390-dac2-4e4e-8352-2d3af1b8297a По вышеуказанным лекарственным препаратам (имеющим уникальные номера SGTIN), в отношении которых были предприняты попытки повторного вывода из оборота, в системе МДЛП ранее были внесены сведения о выводе из оборота.   3. Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно п.2 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота. Согласно п. 4 Приложение № 7 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556) в перечень причин блокировки принятия системой МДЛП сведений о вводе в оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, об обороте и (или) выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения входит отсутствие в системе МДЛП сведений о наличии лекарственного препарата у субъекта обращения лекарственных средств, представляющего сведения об обороте этого лекарственного препарата. Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547).    Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547).  

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой