|
Значение |
В ходе анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Попытка повторного вывода из оборота» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/rewithdrawal/), в котором учитываются нарушения при смене состояния SGTIN при попытках повторного вывода лекарственного препарата (ЛП) из оборота, должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что в январе 2026 года зафиксированы попытки повторного вывода из оборота 9 ЛП, предпринятых Индивидуальным предпринимателем Джамбаевой Светланы Азретовны (ИНН 090107486020, ОГРН 314091736700073), имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00168406 от 17.06.2019, адреса мест осуществления деятельности:
369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Кавказская, 37, 1 этаж,
369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, проспект Ленина, 25, помещение № 14,
369015, Карачаево-Черкесская Республика, г Черкесск, ул. Октябрьская, зд. 354Г, часть помещения №12 на 1-этаже.
№ пп Дата/попытки повторно вывода из оборота /Лекарственный препарат/ GTIN/ Серия /xml_document_id
1 16.01.2026 Салофальк, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 500 мг, БЛИСТЕР, № 10 04032717992909 L24453A 09e6cf2b-539c-4eeb-8ce3-b689d0ea6cf2
2 18.01.2026 Глицерин, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 2110 мг, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, № 5 04601026000393 860625 4f4a30d3-e7b9-4eee-a893-3689862f1831
3 18.01.2026 Мелатонин Эвалар, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ,
3 мг, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, № 20 04602242011194 007B06112024 83ebce6a-ec15-4119-ba41-0de38432023c
4 18.01.2026 Глицерин, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 2110 мг, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, № 5 04601026000393 860625 950f073a-36e1-4733-a0a7-2e6b9ed362e7
5 16.01.2026 Дексонал, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 25 мг
УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, № 10 04605077012237 100525 adbc2d46-ebde-489b-ae87-0ad5556b9e93
6 18.01.2026 Кетопрофен-АКОС, ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
50 мг/г, ТУБА, 100.0 04602565033408 160225 d6a49889-0f2e-45ef-8940-e6439afb184c
7 18.01.2026 Полиоксидоний, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 6 мг/мл, ФЛАКОН 1.0 04607035393037 50425 e54d2a39-3c85-4cda-a9d5-976d24c0cbd7
8 18.01. 2026 Мелатонин Эвалар, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ,
3 мг, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, № 20 04602242011194 007B06112024 e762f11b-0f91-4dc5-89a0-b9e25e76d592
9 14.01. 2026 Доктор Мом, СИРОП 6 мг+5 мг+10 мг+2 мг+1 мг+5 мг+0.6 мг+2 мг+1 мг+6 мг+2 мг/мл, ФЛАКОН 150.0 03574661766041 PZU24017 f8afdabd-326d-4c91-91e9-91fca5d9233f
По вышеуказанным лекарственным препаратам (имеющим уникальные номера SGTIN), в отношении которых были предприняты попытки повторного вывода из оборота, в системе МДЛП ранее были внесены сведения о выводе из оборота.
Например, в системе МДЛП имеется запись только об одной упаковке ЛП Салофальк, серии L24453A (SGTIN 04032717992909P906027652529), имевшейся у ИП Джамбаевой С.А., которая была выведена из оборота (продана в розницу) 09.01.2026.
Также в системе МДЛП имеются записи по 20 упаковкам ЛП Глицерин, серии L24453A, все проданы в розницу, последняя упаковка продана 11.12.2025.
3. Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований:
Согласно п.1 и п. 2 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота.
Согласно п. 4 Приложение № 7 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556) в перечень причин блокировки принятия системой МДЛП сведений о вводе в оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, об обороте и (или) выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения входит отсутствие в системе МДЛП сведений о наличии лекарственного препарата у субъекта обращения лекарственных средств, представляющего сведения об обороте этого лекарственного препарата.
п.
Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «и» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081). |