Проверка Джамбаева Светлана Азретовна
№09260661000021500046

🔢 ИНН:
090107486020
🆔 ОГРН:
314091736700073
📍 Адрес:
369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Кавказская, 37, 1 этаж
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.04.2026
🎯
Основание проведения
ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
В ходе анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Попытка повторного вывода из оборота» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/rewithdrawal/), в котором учитываются нарушения при смене состо... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Джамбаева Светлана Азретовна (ИНН: 090107486020) , адрес: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Кавказская, 37, 1 этаж

Предостережение:
  • В ходе анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Попытка повторного вывода из оборота» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/rewithdrawal/), в котором учитываются нарушения при смене состояния SGTIN при попытках повторного вывода лекарственного препарата (ЛП) из оборота, должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что в январе 2026 года зафиксированы попытки повторного вывода из оборота 9 ЛП, предпринятых Индивидуальным предпринимателем Джамбаевой Светланы Азретовны (ИНН 090107486020, ОГРН 314091736700073), имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00168406 от 17.06.2019, адреса мест осуществления деятельности:  369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Кавказская, 37, 1 этаж, 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, проспект Ленина, 25, помещение № 14, 369015, Карачаево-Черкесская Республика, г Черкесск, ул. Октябрьская, зд. 354Г, часть помещения №12 на 1-этаже.  № пп Дата/попытки повторно вывода из оборота /Лекарственный препарат/ GTIN/ Серия /xml_document_id 1 16.01.2026  Салофальк, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 500 мг, БЛИСТЕР, № 10 04032717992909 L24453A 09e6cf2b-539c-4eeb-8ce3-b689d0ea6cf2 2 18.01.2026  Глицерин, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 2110 мг, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, № 5 04601026000393 860625 4f4a30d3-e7b9-4eee-a893-3689862f1831 3 18.01.2026  Мелатонин Эвалар, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 3 мг, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, № 20 04602242011194 007B06112024 83ebce6a-ec15-4119-ba41-0de38432023c 4 18.01.2026  Глицерин, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 2110 мг, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, № 5 04601026000393 860625 950f073a-36e1-4733-a0a7-2e6b9ed362e7 5 16.01.2026  Дексонал, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 25 мг УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, № 10 04605077012237 100525 adbc2d46-ebde-489b-ae87-0ad5556b9e93 6 18.01.2026   Кетопрофен-АКОС, ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 50 мг/г, ТУБА, 100.0 04602565033408 160225 d6a49889-0f2e-45ef-8940-e6439afb184c 7 18.01.2026 Полиоксидоний, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 6 мг/мл, ФЛАКОН 1.0 04607035393037 50425 e54d2a39-3c85-4cda-a9d5-976d24c0cbd7 8 18.01. 2026  Мелатонин Эвалар, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 3 мг, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, № 20 04602242011194 007B06112024 e762f11b-0f91-4dc5-89a0-b9e25e76d592 9 14.01. 2026  Доктор Мом, СИРОП 6 мг+5 мг+10 мг+2 мг+1 мг+5 мг+0.6 мг+2 мг+1 мг+6 мг+2 мг/мл, ФЛАКОН 150.0 03574661766041 PZU24017 f8afdabd-326d-4c91-91e9-91fca5d9233f По вышеуказанным лекарственным препаратам (имеющим уникальные номера SGTIN), в отношении которых были предприняты попытки повторного вывода из оборота, в системе МДЛП ранее были внесены сведения о выводе из оборота.  Например, в системе МДЛП имеется запись только об одной упаковке ЛП Салофальк, серии L24453A (SGTIN 04032717992909P906027652529), имевшейся у ИП Джамбаевой С.А., которая была выведена из оборота (продана в розницу) 09.01.2026. Также в системе МДЛП имеются записи по 20 упаковкам ЛП Глицерин, серии L24453A, все проданы в розницу, последняя упаковка продана 11.12.2025. 3. Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно п.1 и п. 2 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота. Согласно п. 4 Приложение № 7 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556) в перечень причин блокировки принятия системой МДЛП сведений о вводе в оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, об обороте и (или) выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения входит отсутствие в системе МДЛП сведений о наличии лекарственного препарата у субъекта обращения лекарственных средств, представляющего сведения об обороте этого лекарственного препарата. п. Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «и» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081).   

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Карачаево-Черкесской Республики

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 090107486020
ОГРН 314091736700073
Наименование Джамбаева Светлана Азретовна
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Кавказская, 37, 1 этаж

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Хапаев Башир Алимджашарович
ФИО инспектора Боташева Лейла Юсуфовна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Основание проведения

Текст ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Попытка повторного вывода из оборота» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/rewithdrawal/), в котором учитываются нарушения при смене состояния SGTIN при попытках повторного вывода лекарственного препарата (ЛП) из оборота, должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что в январе 2026 года зафиксированы попытки повторного вывода из оборота 9 ЛП, предпринятых Индивидуальным предпринимателем Джамбаевой Светланы Азретовны (ИНН 090107486020, ОГРН 314091736700073), имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00168406 от 17.06.2019, адреса мест осуществления деятельности:  369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Кавказская, 37, 1 этаж, 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, проспект Ленина, 25, помещение № 14, 369015, Карачаево-Черкесская Республика, г Черкесск, ул. Октябрьская, зд. 354Г, часть помещения №12 на 1-этаже.  № пп Дата/попытки повторно вывода из оборота /Лекарственный препарат/ GTIN/ Серия /xml_document_id 1 16.01.2026  Салофальк, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 500 мг, БЛИСТЕР, № 10 04032717992909 L24453A 09e6cf2b-539c-4eeb-8ce3-b689d0ea6cf2 2 18.01.2026  Глицерин, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 2110 мг, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, № 5 04601026000393 860625 4f4a30d3-e7b9-4eee-a893-3689862f1831 3 18.01.2026  Мелатонин Эвалар, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 3 мг, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, № 20 04602242011194 007B06112024 83ebce6a-ec15-4119-ba41-0de38432023c 4 18.01.2026  Глицерин, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 2110 мг, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, № 5 04601026000393 860625 950f073a-36e1-4733-a0a7-2e6b9ed362e7 5 16.01.2026  Дексонал, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 25 мг УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, № 10 04605077012237 100525 adbc2d46-ebde-489b-ae87-0ad5556b9e93 6 18.01.2026   Кетопрофен-АКОС, ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 50 мг/г, ТУБА, 100.0 04602565033408 160225 d6a49889-0f2e-45ef-8940-e6439afb184c 7 18.01.2026 Полиоксидоний, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 6 мг/мл, ФЛАКОН 1.0 04607035393037 50425 e54d2a39-3c85-4cda-a9d5-976d24c0cbd7 8 18.01. 2026  Мелатонин Эвалар, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 3 мг, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ, № 20 04602242011194 007B06112024 e762f11b-0f91-4dc5-89a0-b9e25e76d592 9 14.01. 2026  Доктор Мом, СИРОП 6 мг+5 мг+10 мг+2 мг+1 мг+5 мг+0.6 мг+2 мг+1 мг+6 мг+2 мг/мл, ФЛАКОН 150.0 03574661766041 PZU24017 f8afdabd-326d-4c91-91e9-91fca5d9233f По вышеуказанным лекарственным препаратам (имеющим уникальные номера SGTIN), в отношении которых были предприняты попытки повторного вывода из оборота, в системе МДЛП ранее были внесены сведения о выводе из оборота.  Например, в системе МДЛП имеется запись только об одной упаковке ЛП Салофальк, серии L24453A (SGTIN 04032717992909P906027652529), имевшейся у ИП Джамбаевой С.А., которая была выведена из оборота (продана в розницу) 09.01.2026. Также в системе МДЛП имеются записи по 20 упаковкам ЛП Глицерин, серии L24453A, все проданы в розницу, последняя упаковка продана 11.12.2025. 3. Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно п.1 и п. 2 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота. Согласно п. 4 Приложение № 7 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556) в перечень причин блокировки принятия системой МДЛП сведений о вводе в оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, об обороте и (или) выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения входит отсутствие в системе МДЛП сведений о наличии лекарственного препарата у субъекта обращения лекарственных средств, представляющего сведения об обороте этого лекарственного препарата. п. Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «и» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081).   

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой