|
Значение |
В ходе анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Попытка повторного вывода из оборота» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/rewithdrawal/), в котором учитываются нарушения при смене состояния SGTIN при попытках повторного вывода лекарственного препарата (ЛП) из оборота, должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что в январе 2026 года зафиксированы попытки повторного вывода из оборота 4 упаковок ЛП, предпринятые Республиканским государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Прикубанская центральная районная больница" (ИНН 0907006371, ОГРН 1020900691393), имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00285376 от 21.07.2020, адреса мест осуществления деятельности:
369100, Карачаево-Черкесская Республика, Прикубанский район, п. Кавказский, ул. Ленина, д. 29, 2-этаж, каб. № 206 (аптечный пункт),
369100, Карачаево-Черкесская Республика, Прикубанский район, пос. Кавказкий, ул. Татаркулова, д.1 (аптечный пункт),
369103, Карачаево-Черкесская Республика, Прикубанский район, с. Дружба, ул. 50 лет Октября, д. 181 (фельдшерско-акушерский пункт),
369103, Карачаево-Черкесская Республика, Прикубанский район, с. Планоское, п.Заречный, ул. Пионерская, д.38 (фельдшерско-акушерский пункт),
369104, Карачаево-Черкесская Республика, Прикубанский район, с. Ильичевское, ул. М. Байчорова, д. 17 (фельдшерско-акушерский пункт),
369104, Карачаево-Черкесская Республика, Прикубанский район, с. Пригородное, ул. Центральная, дом №29 (фельдшерско-акушерский пункт),
369105, Карачаево-Черкесская Республика, Прикубанский район, с. Холоднородниковское, ул. Тихая, 1а (фельдшерско-акушерский пункт),
369112, Карачаево-Черкесская Республика, Прикубанский район, п. Водораздельный, ул. Советская, 15 (фельдшерско-акушерский пункт),
369112, Карачаево-Черкесская Республика, Прикубанский район, х. Родниковский, ул. Дружбы, д. 2 (фельдшерско-акушерский пункт),
369113, Карачаево-Черкесская Республика, Прикубанский район, п. Новый, ул. Новая, 1а (фельдшерско-акушерский пункт),
369113, Карачаево-Черкесская Республика, Прикубанский район, п. Солнечный, ул. Луговая, д. 3 (фельдшерско-акушерский пункт),
369116, Карачаево-Черкесская Республика, Прикубанский район, с. Таллык, ул. Шоссейная, д. 25в (фельдшерско-акушерский пункт),
369117, Карачаево-Черкесская Республика, Прикубанский район, с. Светлое, ул. Байчорова, 21а (фельдшерско-акушерский пункт),
369118, Карачаево-Черкесская Республика, Прикубанский район, пос. Майский, ул. Комсомольская, 12а (фельдшерско-акушерский пункт),
369121, Карачаево-Черкесская Республика, Прикубанский район, с. Привольное, ул. Космонавтов, дом №24в (фельдшерско-акушерский пункт),
369122, Карачаево-Черкесская Республика, Прикубанский район, п. Мичуринский, ул. Мира, 1б (фельдшерско-акушерский пункт),
369124, Карачаево-Черкесская Республика, Прикубанский район, с. Пристань, ул. Победы, д. 18 (фельдшерско-акушерский пункт),
№ пп Дата попытки повторно вывода из оборота
(год-месяц-день) Лекарственный препарат GTIN Серия xml_document_id
2026-01-15 Глюконорм, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
2.5 мг+400 мг, БЛИСТЕР,№20 04602196002606 T2G070324 279b08b4-4efd-48e4-b1b9-9694a7b7f731
2026-01-16 Глюконорм, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
2.5 мг+400 мг, БЛИСТЕР,№20 04602196002606 T2G070324 3628ec68-79d3-404a-89e8-3a8ee8809459
2026-01-29 Глюконорм, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
2.5 мг+400 мг, БЛИСТЕР,№20 04602196002606 T2G070324 7f5577b9-43c1-49bc-87df-d2f85af72cc5
2026-01-15 Глюконорм, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
2.5 мг+400 мг, БЛИСТЕР,№20 04602196002606 T2G070324 d91ac839-c271-43b0-9970-7576b6a398ee
По вышеуказанным лекарственным препаратам (имеющим уникальные номера SGTIN), в отношении которых были предприняты попытки повторного вывода из оборота, в системе МДЛП ранее были внесены сведения о выводе из оборота.
3. Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований:
-ч.1.1., ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", согласно которому информация об оплаченных (отпущенных) и полученных лекарственных препаратах вносится в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, предусмотренном частью 7 статьи 67 настоящего Федерального закона
Согласно п.1 и п. 2 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота.
Согласно п. 4 Приложение № 7 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556) в перечень причин блокировки принятия системой МДЛП сведений о вводе в оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, об обороте и (или) выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения входит отсутствие в системе МДЛП сведений о наличии лекарственного препарата у субъекта обращения лекарственных средств, представляющего сведения об обороте этого лекарственного препарата.
Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547). Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547). |