Предостережение:

• В ходе анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Попытка повторного вывода из оборота» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/rewithdrawal/), в котором учитываются нарушения при смене состояния SGTIN при попытках повторного вывода лекарственного препарата (ЛП) из оборота, должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что в январе 2026 года зафиксированы попытки повторного вывода из оборота 6 упаковок ЛП, предпринятые Республиканским государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Адыге-Хабльская центральная районная больница" (ИНН 0903004824, ОГРН 1020900612875), имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00164507 от 21.04.2017, адреса мест осуществления деятельности:  369330, Карачаево-Черкесская Республика, Адыге-Хабльский район, аул а.Адыге-Хабль, ул. Первомайская, д. №48 (аптека готовых лекарственных форм), 369330, Карачаево-Черкесская Республика, Адыге-Хабльский район, аул Адыге-Хабль, ул. Первомайская, д.44 (аптека готовых лекарственных форм),  369354, Карачаево-Черкесская Республика, Адыге-Хабльский район, аул Старо-Кувинск, ул. Колхозная, 3 (аптечный пункт), 369356, Карачаево-Черкесская Республика, Адыге-Хабльский район, аул Вако-Жиле, ул. Первомайская, 45 (аптечный пункт), 369355, Карачаево-Черкесская Республика, Адыге-Хабльский район, хутор Грушка, ул. Гагарина,46 (аптечный пункт), 369361, Карачаево-Черкесская Республика, Адыге-Хабльский район, аул Апсуа, ул. Широкая, 5 (аптечный пункт), 369454, Карачаево-Черкесская Республика, Адыге-Хабльский район, Баралки, ул. Октябрьская, 6 (аптечный пункт), 369345, Карачаево-Черкесская Республика, Адыге-Хабльский район, аул Спарта, пер. Набережный, 1 (аптечный пункт), 369361, Карачаево-Черкесская Республика, Адыге-Хабльский район, х. Дубянский, ул. Ленина, 10 (аптечный пункт), 369362, Карачаево-Черкесская Республика, Адыге-Хабльский район, хутор Киево-Жураки, пер. Школьный, 6 (аптечный пункт), 369353, Карачаево-Черкесская Республика, Адыге-Хабльский район, аул Ново-Кувинск, ул. Широкая, 57 (аптечный пункт), 369369, Карачаево-Черкесская Республика, Адыге-Хабльский район, с. Садовое, ул. Полевая, 13 (аптечный пункт), 369355, Карачаево-Черкесская Республика, Адыге-Хабльский район, аул Тапанта, ул. Ворошилова, 36 (аптечный пункт), № пп Дата попытки повторно вывода из оборота  (год-месяц-день) Лекарственный препарат GTIN Серия xml_document_id 1 2026-01-14 Глюконорм, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 2.5 мг+400 мг, БЛИСТЕР, №20 04602196002606 T2G070324 18730862-4cb1-4b4b-8dc1-004e32ea0cbe 2 2026-01-19 Глюконорм, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 2.5 мг+400 мг, БЛИСТЕР, №20 04602196002606 T2G070324 3911488b-43ce-46e2-bb6a-5e65f8422316 3 2026-01-20 Глюконорм, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 2.5 мг+400 мг, БЛИСТЕР, №20 04602196002606 T2G070324 4443716e-ec24-46fe-8f11-f2afc4cb83fb 4 2026-01-20 Глюконорм, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 2.5 мг+400 мг, БЛИСТЕР, №20 04602196002606 T2G070324 8490502a-f870-4ead-99c7-c90ed9570925 5 2026-01-20 Глюконорм, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 2.5 мг+400 мг, БЛИСТЕР, №20 04602196002606 T2G070324 88bae8f1-ce2b-4edd-ab62-526bce208f9b 6 2026-01-13 Глюконорм, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 2.5 мг+400 мг, БЛИСТЕР, №20 04602196002606 T2G070324 cabad7ab-412a-4738-83e3-d765dd726bce По вышеуказанным лекарственным препаратам (имеющим уникальные номера SGTIN), в отношении которых были предприняты попытки повторного вывода из оборота, в системе МДЛП ранее были внесены сведения о выводе из оборота.   3. Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований: -ч.1.1., ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", согласно которому информация об оплаченных (отпущенных) и полученных лекарственных препаратах вносится в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, предусмотренном частью 7 статьи 67 настоящего Федерального закона     Согласно п.1 и п. 2 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота.     Согласно п. 4 Приложение № 7 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556) в перечень причин блокировки принятия системой МДЛП сведений о вводе в оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, об обороте и (или) выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения входит отсутствие в системе МДЛП сведений о наличии лекарственного препарата у субъекта обращения лекарственных средств, представляющего сведения об обороте этого лекарственного препарата. Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547).    Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547).