|
Значение |
В ходе анализа данных ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru) должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что на 27.04.2026 у Индивидуальным предпринимателем Джамбаевой Светланы Азретовны (ИНН 090107486020, ОГРН 314091736700073), имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00168406 от 17.06.2019, адреса мест осуществления деятельности:
369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Кавказская, 37, 1 этаж,
369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, проспект Ленина, 25, помещение № 14,
369015, Карачаево-Черкесская Республика, г Черкесск, ул. Октябрьская, зд. 354Г, часть помещения №12 на 1-этаже.
находятся ЛП, оборот которых приостановлен (ЛП не выведены из оборота):
Амлодипин-Прана, серия 470725, срок годности 24.07.2027- 3 упаковки;
При этом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме от 17.04.2026 № 01И-352/26, размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила о прекращении обращения лекарственных препаратов производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия): «АМЛОДИПИН-ПРАНА, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 110425, «АМЛОДИПИН-ПРАНА, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серии 470725, в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного- контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Примеси: Родственные примеси»;
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Индивидуальным предпринимателем Джамбаевой Светланой Азретовной вышеуказанные действия не были осуществлены.
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
В соответствии с ч. 1 ст. 59 Закона № 61-ФЗ недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. |
