|
Значение |
В ходе анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Попытка повторного вывода из оборота» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/rewithdrawal/), в котором учитываются нарушения при смене состояния SGTIN при попытках повторного вывода лекарственного препарата (ЛП) из оборота, должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что в феврале 2026 года зафиксированы попытки повторного вывода из оборота 45 упаковок ЛП, предпринятые Обществом с ограниченной ответственностью "Новамед+" (ИНН 0900001568, ОГРН 1220900000276), имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/01029350 от 19.01.2024, адрес места осуществления деятельности:
369006, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 183, помещение № 1.
№ пп Дата попытки повторно вывода из оборота
(год-месяц-день) Лекарственный препарат GTIN Серия xml_document_id
1 2026-02-13 Ринонорм СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ 0.14 мг/доза
ФЛАКОН 20.0 04630013796179 100080564 048cbb45-1c41-4773-92ea-4dbee464599d
2 2026-02-12 Омез КАПСУЛЫ 10 мг
БЛИСТЕР №5 08436043014100 LC94852 08be293d-c7ac-43d3-8d0b-f0327c32a16e
3 2026-02-12 Конкор ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 5 мг БЛИСТЕР
№ 30 04022536645872 G02KQF 09361d6e-ee72-429a-833a-3d2266258513
4 2026-02-12 Новокаин РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 5 мг/мл АМПУЛЫ
№ 10 04602824001285 871025 17f10877-490c-485e-b33b-89796308532b
5 2026-02-10 Лидокаин-Виал СПРЕЙ ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 100 мг/г
ФЛАКОН 38 г 04603256011637 70525 19378031-adc1-4014-9efd-ca7abd99cfea
6 2026-02-12 Гимекромон ТАБЛЕТКИ
200 мг УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ № 10 04607019012985 240825 1a4e550e-60d2-4333-b021-2deefb4c843e
7 2026-02-11 Лидокаин РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 20 мг/мл АМПУЛЫ № 2 04602424008028 951025 1c405af7-6b5d-45ed-b300-49a092addba4
8 2026-02-11 Нурофен для детей СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ 20 мг/мл
ФЛАКОН 150 мл 15000158068022 A1057 24f380bf-a879-4f40-b8e0-0dad9039b8e5
9 2026-02-10 Эдарби ТАБЛЕТКИ 40 мг
БЛИСТЕР № 14 04607143561243 350523 329e0a4a-05cd-46aa-bdb6-a04b456140ae
10 2026-02-12 Лориста ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 12.5 мг БЛИСТЕР № 10 04610017702833 64260625 3e634919-4162-4ac5-a006-0ffcbdb734e6
11 2026-02-12 Индапамид ретард ТАБЛЕТКИ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 1.5 мг № 15 04604060995090 50325 410bd434-ec32-4c8a-a29b-9893869244d8
12 2026-02-13 Корилип СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ 25 мг+2 мг+12 мг
УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ № 5 04607035440090 23112025 4297f160-edd8-432b-a2c9-4513b8aab1e4
13 2026-02-13 Лидокаин РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 20 мг/мл АМПУЛЫ
№ 2 04602424008028 951025 460101fa-b1b7-4fce-aa45-c50855f51b38
14 2026-02-12 Новокаин РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 5 мг/мл АМПУЛЫ № 10 04602824001285 871025 4ac8ae97-99e5-4c66-ba25-4c0f09a5827d
15 2026-02-12 Ренгалин ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ 6 мг+6 мг+6 мг
УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ № 10 04607009582023 11241025 4bbf26d1-3f97-41d3-8fad-a7175699e31a
16 2026-02-10 Моксонидин ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 0.4 мг
УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ № 14 04660153656392 140425 58057476-e49b-4330-92ca-25b8a6e14801
17 2026-02-12 Бепантен МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 50 мг/г
ТУБА 30 г 04250369511143 GP03BB4 667354e1-5bc2-44d1-883b-1fca91000bee
18 2026-02-12 Тирзетта РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ 15 мг/мл
ШПРИЦЫ В АВТОИНЖЕКТОРАХ 0.5 мл 04602509065786 741025 6e05db3f-f06f-4b65-8daa-a22e805a14f5
19 2026-02-13 Лидокаин РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 20 мг/мл АМПУЛЫ № 2 04602424008028 951025 6e46a27a-ce8c-402e-b48f-b645d743729e
20 2026-02-13 Фламакс форте ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 100 мг
БЛИСТЕР № 10 04605964013910 B8118 8485ca4d-b47d-408b-b340-b33db50b7101
21 2026-02-12 Бриллиантовый зеленый
РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 10 мг/мл
ФЛАКОН 10 мл 04601429002239 40825 87200a52-6def-4bcc-b659-12ce67d35bc8
22 2026-02-13 Лидокаин РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 20 мг/мл АМПУЛЫ № 2 04602424008028 951025 97001005-6fcd-463f-bcec-dfed3ab6c85a
23 2026-02-11 Цитрамон П ТАБЛЕТКИ
240 мг+27.3 мг+180 мг
УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ № 10 04601669000675 2211025 9d156e7c-18bf-47c5-9146-c536b0ba13e8
24 2026-02-10 Каптоприл ТАБЛЕТКИ 25 мг
УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ № 10 04602884005445 20125 9fa09c6b-5ad8-4f1b-b859-2f5738789ec0
25 2026-02-11 Омепразол КАПСУЛЫ 20 мг
УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ № 10 04607022750478 2211025 a1d57cd1-ff4c-489f-ba63-d8bb13f73912
26 2026-02-12 Дипроспан СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 2 мг+5 мг/мл
АМПУЛЫ № 1 04680148830101 C129523 a5b11edf-bddd-4b44-8585-9ca510cf7af4
27 2026-02-13 Леркамен 10 ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг
БЛИСТЕР № 14 04013054005767 52506A c2713f4c-8064-487f-aa5c-d84ef3e02e77
28 2026-02-26 Мезим 20000 ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 20000 ЕД
БЛИСТЕР № 10 04013054004524 51027A cf5eefc4-1f34-4c52-a524-8e9ee6a0842c
29 2026-02-26 Бепантен МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 50 мг/г
ТУБА 30 г 04250369511143 GP03BB4 db959d01-0742-4a0c-aa8e-cf7f842702af
30 2026-02-26 Дипроспан СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 2 мг+5 мг/мл
АМПУЛЫ № 1 04680148830101 C129523 e3dad9a1-f309-45f0-8c5f-331727de9c60
31 2026-02-13 Мелоксикам-Ксантис ТАБЛЕТКИ
15 мг УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ № 10 04607011636158 120723 e561b374-f39e-402d-bac7-8527135138ee
32 2026-02-10 Дексаметазон РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 4 мг/мл АМПУЛЫ
№ 1 04602824017354 550925 e661e945-cde8-43ce-90e4-99d4deae9473
33 2026-02-12 Натрия хлорид РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 9 мг/мл БУТЫЛЬ
200 мл 04610086238752 2051225 e7b0f5d3-4230-4c02-930e-5593ecbfd7c6
34 2026-02-13 Бриллиантовый зеленый
РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 10 мг/мл
ФЛАКОН 10 мл 04601429002239 40825 f4690046-d282-48fd-baf2-bd392651ea3e
35 2026-02-26 Натрия хлорид РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 9 мг/мл АМПУЛЫ
№ 10 04630179307844 2230925 f792212f-a5c6-47a5-bf98-94d859b544a3
36 2026-02-13 Дипроспан СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 2 мг+5 мг/мл
АМПУЛЫ № 1 04680148830101 C129523 f894f19d-4b28-45c0-87bc-ddb4d015da1d
37 2026-02-10 Омепразол КАПСУЛЫ
20 мг УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ № 10 04607022750478 2131025 3407cc08-f609-41b1-823c-f916b4093638
38 2026-02-10 Диоксидин РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИПОЛОСТНОГО ВВЕДЕНИЯ И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 10 мг/мл АМПУЛЫ №10 04602212011582 811124 70faf128-3f50-4a0c-9836-1cb8b3067232
39 2026-02-09 Диоксидин РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИПОЛОСТНОГО ВВЕДЕНИЯ И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 10 мг/мл АМПУЛЫ № 10 04602212011582 811124 76ccd1b7-344c-494f-bda9-1120afcb0205
40 2026-02-10 Зиртек ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг БЛИСТЕР №10 05413787104697 395651 8e4194c1-7d0c-4f78-91ee-16593ea28b5b
41 2026-02-10 Омепразол КАПСУЛЫ 20 мг
УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ № 10 04607022750478 2131025 9c2e1868-17df-4a95-bf55-873a2e71c12e
42 2026-02-10 Диоксидин РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИПОЛОСТНОГО ВВЕДЕНИЯ И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 10 мг/мл АМПУЛЫ №10 04602212011582 811124 b800ae8e-02ff-4af4-9d54-18b69a507069
43 2026-02-10 Омепразол КАПСУЛЫ
20 мг УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ № 10 04607022750478 2131025 ed51134a-823a-4b8d-9772-4057bf95830f
44 2026-02-10 Омепразол КАПСУЛЫ 20 мг
УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ № 10 4607022750478 2131025 ef668409-a8c1-42b7-a026-19e02fc054ca
45 2026-02-10 Диоксидин РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИПОЛОСТНОГО ВВЕДЕНИЯ И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 10 мг/мл АМПУЛЫ №10 04602212011582 811124 fc0ae0fd-2c89-40ae-a71c-4a20bf4a4d52
По вышеуказанным лекарственным препаратам (имеющим уникальные номера SGTIN), в отношении которых были предприняты попытки повторного вывода из оборота, в системе МДЛП ранее были внесены сведения о выводе из оборота.
Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований:
-ч.1.1., ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", согласно которому информация об оплаченных (отпущенных) и полученных лекарственных препаратах вносится в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, предусмотренном частью 7 статьи 67 настоящего Федерального закона
Согласно п.1 и п. 2 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота.
Согласно п. 4 Приложение № 7 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556) в перечень причин блокировки принятия системой МДЛП сведений о вводе в оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, об обороте и (или) выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения входит отсутствие в системе МДЛП сведений о наличии лекарственного препарата у субъекта обращения лекарственных средств, представляющего сведения об обороте этого лекарственного препарата.
Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547). Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547). |