Предостережение:

• В ходе анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Попытка повторного вывода из оборота» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/rewithdrawal/), в котором учитываются нарушения при смене состояния SGTIN при попытках повторного вывода лекарственного препарата (ЛП) из оборота, должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что в феврале 2026 года зафиксированы попытки повторного вывода из оборота 11 упаковок ЛП, предпринятые Обществом с ограниченной ответственностью "Сердечко" (ИНН 0900005675, ОГРН 1220900004390), имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00631112 от 08.12.2022, по адресу места осуществления деятельности:  369204, Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск, ул. Ленина, зд. 56/2/к № пп Дата попытки повторно вывода из оборота  (год-месяц-день) Лекарственный препарат GTIN Серия xml_document_id 1 2026-02-03 Гепариновая мазь МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 100 ЕД+40 мг+0.8 мг/г ТУБА 25 г 04601026030086 1310922 01248e11-fed2-48ef-bd97-88dfc2d354c1 2 2026-02-24 Глюкоза-СОЛОфарм РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 50 мг/мл ФЛАКОН 200 мл 04680013240318 481023 1ef211e9-a3fa-47dc-916b-4565c33f2103 3 2026-02-13 Гепариновая мазь МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 100 ЕД+40 мг+0.8 мг/г ТУБА 25 г 04601026030086 1310922 1f0dbda5-424c-43cb-822e-e7f6586f8ca1 4 2026-02-06 Глюкоза-СОЛОфарм РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 50 мг/мл ФЛАКОН 200 мл 04680013240318 481023 291bc75a-2598-469b-9d48-86f9a2f9f6bf 5 2026-02-10 Глюкоза-СОЛОфарм РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 50 мг/мл ФЛАКОН 200 мл 04680013240318 481023 2e8cd7b9-69c1-47f4-8f45-bf40d3a38b12 6 2026-02-26 Гепариновая мазь МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 100 ЕД+40 мг+0.8 мг/г ТУБА 25 г 04601026030086 1310922 3af1fa09-d19c-4a63-b699-fb548afec235 7 2026-02-16 Гепариновая мазь МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 100 ЕД+40 мг+0.8 мг/г ТУБА 25 г 04601026030086 1310922 6e4f445e-d194-4560-9089-ad8bbbd61d16 8 2026-02-03 Гепариновая мазь МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 100 ЕД+40 мг+0.8 мг/г ТУБА 25 г 04601026030086 1310922 99438916-ee98-4d5b-9faf-829bac25b452 9 2026-02-18 Глюкоза-СОЛОфарм РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 50 мг/мл ФЛАКОН 200 мл 04680013240318 481023 9e966f33-68f4-43d9-b6e4-2a71906929dd 10 2026-02-01 Гепариновая мазь МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 100 ЕД+40 мг+0.8 мг/г ТУБА 25 г 04601026030086 1310922 ba2d0c8e-ba26-4d5b-8e2f-bc2b8cacf3e5 11 2026-02-27 Глюкоза-СОЛОфарм РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 50 мг/мл ФЛАКОН 200 мл 04680013240318 481023 d6a11fae-ac4d-4757-8615-c90d7e1fb827 По вышеуказанным лекарственным препаратам (имеющим уникальные номера SGTIN), в отношении которых были предприняты попытки повторного вывода из оборота, в системе МДЛП ранее были внесены сведения о выводе из оборота.   Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований: -ч.1.1., ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", согласно которому информация об оплаченных (отпущенных) и полученных лекарственных препаратах вносится в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, предусмотренном частью 7 статьи 67 настоящего Федерального закона     Согласно п.1 и п. 2 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота.     Согласно п. 4 Приложение № 7 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556) в перечень причин блокировки принятия системой МДЛП сведений о вводе в оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, об обороте и (или) выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения входит отсутствие в системе МДЛП сведений о наличии лекарственного препарата у субъекта обращения лекарственных средств, представляющего сведения об обороте этого лекарственного препарата. Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547).    Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547).