Предостережение:

• В ходе анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Попытка повторного вывода из оборота» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/rewithdrawal/), в котором учитываются нарушения при смене состояния SGTIN при попытках повторного вывода лекарственного препарата (ЛП) из оборота, должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что в феврале 2026 года зафиксированы попытки повторного вывода из оборота 6 упаковок ЛП, предпринятые Обществом с ограниченной ответственностью "Социальная аптека №2" (ИНН 0900013098, ОГРН 1240900003486), имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/01864307 от 13.02.2025, адрес места осуществления деятельности: 369200, Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск, ул. Магометова, д. 14, № пп Дата попытки повторно вывода из оборота  (год-месяц-день) Лекарственный препарат GTIN Серия xml_document_id 1 2026-02-13 Зенон ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫ-ТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 20 мг+10 мг БЛИСТЕР №15 03664798064285 KT1289 4dc61730-c9a2-469d-9e41-6fdb50749c5b 2 2026-02-24 Натрия хлорид РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 9 мг/мл БУТЫЛЬ 100 мл 04605453030527 3C12431225 7cce0ec4-a881-4494-af8e-46e9700bb864 3 2026-02-12 Спазмалгон ТАБЛЕТКИ 500 мг+5 мг+0.1 мг БЛИСТЕР № 10 04630013792751 183069 a400c2db-c12a-46ac-99bf-88cfb09fe8ed 4 2026-02-13 Зенон ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫ-ТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 20 мг+10 мг БЛИСТЕР №15 03664798064285 KT1289 c2352e41-60ef-4c92-bf73-6571fff66945 5 2026-02-01 Глюкоза-Э РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 100 мг/мл БУТЫЛЬ 400 мл 04605453007840 60423 b90f370f-1fcc-42e9-8f12-6963b59e1897 6 2026-02-01 Глюкоза-Э РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 100 мг/мл БУТЫЛЬ 400 мл 04605453007840 60423 e2ef4720-bd24-4d44-a1fe-49e4929bec3c По вышеуказанным лекарственным препаратам (имеющим уникальные номера SGTIN), в отношении которых были предприняты попытки повторного вывода из оборота, в системе МДЛП ранее были внесены сведения о выводе из оборота.   Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований: -ч.1.1., ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", согласно которому информация об оплаченных (отпущенных) и полученных лекарственных препаратах вносится в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, предусмотренном частью 7 статьи 67 настоящего Федерального закона     Согласно п.1 и п. 2 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота.     Согласно п. 4 Приложение № 7 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556) в перечень причин блокировки принятия системой МДЛП сведений о вводе в оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, об обороте и (или) выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения входит отсутствие в системе МДЛП сведений о наличии лекарственного препарата у субъекта обращения лекарственных средств, представляющего сведения об обороте этого лекарственного препарата. Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547).    Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547).