Предостережение:

• В ходе анализа отчета ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - система МДЛП), сформированного в разделе «Аналитика. Нарушения. Попытка повторного вывода из оборота» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/analytics/violations/rewithdrawal/), в котором учитываются нарушения при смене состояния SGTIN при попытках повторного вывода лекарственного препарата (ЛП) из оборота, должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике установлено, что в феврале 2026 года зафиксированы попытки повторного вывода из оборота 5 ЛП, предпринятых Индивидуальным предпринимателем Джамбаевой Светланы Азретовны (ИНН 090107486020, ОГРН 314091736700073), имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01159-09/00168406 от 17.06.2019, адреса мест осуществления деятельности:  369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Кавказская, 37, 1 этаж, 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, проспект Ленина, 25, помещение № 14, 369015, Карачаево-Черкесская Республика, г Черкесск, ул. Октябрьская, зд. 354Г, часть помещения №12 на 1-этаже.   № пп Дата попытки повторно вывода из оборота Лекарственный препарат GTIN Серия xml_document_id 1 2026-02-28 Милдронат РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 100 мг/мл АМПУЛЫ № 5 04750232019214 13810325 76119d78-3099-4b28-8ac7-785716c4d950 2 2026-02-11 Граммидин с анестетиком СПРЕЙ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ДОЗИРОВАННЫЙ 0.06 мг+0.15 мг+0.1 мг/доза ФЛАКОН 04602193012509 W1B75 8d578b2f-3a12-4d80-9a17-b7c45747ff2d 3 2026-02-18 Гино-Тардиферон ТАБЛЕТКИ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 80 мг+0.35 мг № 10 03573994003915 5G0US b8933616-071d-4977-9768-eae23b3ea765 4 2026-02-18 Гино-Тардиферон ТАБЛЕТКИ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 80 мг+0.35 мг № 10 03573994003915 5G0US bd704816-7704-4c6c-88dc-2be0eb24365e 5 2026-02-25 Лимфомиозот КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ ФЛАКОН 30 мл 04047642018976 7967 e1d29ac5-409c-45c2-af0a-3f4383c4a6f2 По вышеуказанным лекарственным препаратам (имеющим уникальные номера SGTIN), в отношении которых были предприняты попытки повторного вывода из оборота, в системе МДЛП ранее были внесены сведения о выводе из оборота.   Указанные действия (бездействие) приводят/ могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований: -ч.1.1., ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", согласно которому информация об оплаченных (отпущенных) и полученных лекарственных препаратах вносится в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, предусмотренном частью 7 статьи 67 настоящего Федерального закона     Согласно п.1 и п. 2 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота.     Согласно п. 4 Приложение № 7 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556) в перечень причин блокировки принятия системой МДЛП сведений о вводе в оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, об обороте и (или) выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения входит отсутствие в системе МДЛП сведений о наличии лекарственного препарата у субъекта обращения лекарственных средств, представляющего сведения об обороте этого лекарственного препарата. Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547).    Соблюдение требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, которому должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547).